パイロジェン検査市場規模は2030年までに32億米ドルを超える

世界の発熱物質検査市場

当社の広範なレポートに記載されているように、世界の発熱物質検査市場は2022 年に 12 億米ドルを占め、2030 年までに 32 億米ドルに達すると予測されています。

発熱物質検査市場は、医薬品およびバイオテクノロジー製品に含まれる発熱物質を検出および定量するために設計された検査に特化したセクターに属します。パイロジェンは、体内に導入されると発熱を引き起こす可能性のある物質であり、医薬品、ワクチン、医療機器の製造に使用されるさまざまな材料に存在する可能性があります。

近年、いくつかの重要な変数が世界の発熱物質検査市場の継続的な拡大を推進しています。医薬品の安全性と品質の保証がますます重視され、慢性疾患の発生率が拡大し、医薬品に対する消費者の需要が急増しています。さらに、医薬品の試験とセキュリティに関する政府の厳しい規制とガイドラインは、市場の拡大を促進する上で重要な役割を果たしています。

世界の発熱物質検査市場の拡大は、研究開発への投資の増加と有利な政府政策によって促進された、製薬、バイオテクノロジー、医療機器セクターの成長によって推進されています。それにもかかわらず、厳しい規制要件が市場の成長に対する制約となっています。さらに、製薬業界、特に発展途上国におけるアウトソーシング活動の増加傾向は、市場発展の大きな機会をもたらしています。

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世界の発熱物質検査市場の成長に影響を与える主な要因

世界的な発熱物質検査市場の成長は、次のことに起因する可能性があります。

1. 医療機器や医薬品の生産は厳しく規制されており、厳しい品質管理基準が課されています。米国 FDA や欧州薬局方などの規制当局は、安全性と有効性を保証するために、発熱物質検査に関する厳格なガイドラインを確立しています。これにより、パイロジェンテストのサービスと製品に対する需要が増加しています。
2. 世界的な感染症の増加により、安全で効果的な薬学および医療関連商品のニーズが高まっています。これらの製品のパイロジェン汚染は深刻な健康リスクを引き起こす可能性があるため、製品の安全性を確保するためのパイロジェンテストの需要が高まっています。
3. 技術の進歩により、より正確で感度が高く、効率的な発熱物質検査方法が開発されました。たとえば、LAL 検査などの in vitro 発熱物質検査技術を採用することで、手順が大幅に合理化され、結果を受け取るまでにかかる時間が短縮されました。これらの技術の進歩により、市場の成長が促進されました。
4. 製薬業界および医療機器業界は、規制基準を満たし、患者の安全を確保するために品質管理を非常に重視しています。パイロジェンテストは品質管理プロセスに不可欠です。品質管理への注目の高まりにより、パイロジェンテスト市場が成長しています。
5. バイオテクノロジーや個別化医療の進歩により、ワクチン、抗体、細胞治療などの生物製剤の需要が増加しています。これらの製品は、多くの場合、安全性と有効性を確認するために厳格なパイロジェンテストを必要とします。さらに、インプラントや手術器具などの医療機器の採用が増加しているため、パイロジェン検査の需要が高まっています。

北米地域が最大の市場成長を示す

北米は 2022 年に大幅な成長を遂げ、今後数年間は成長軌道を続けると予想されています。パイロジェンテストとは、医薬品、医療機器、その他の生物学的物質中のパイロジェンの存在を検出することを指します。発熱物質は、摂取すると体温を上昇させる可能性がある化合物です。さらに、技術の進歩もパイロジェンテスト市場の成長に重要な役割を果たしています。ウサギ発熱物質検査などの従来の発熱物質検査方法には、時間、コスト、倫理的考慮の点で制限があります。その結果、カブトガニの血液の凝固反応に基づくカブトガニ変形細胞ライセート（LAL）検査などの代替方法への移行が進んでいます。LAL テストは、従来の方法よりも感度が高く、特異的で、迅速であるため、業界での採用が増加しています。

さらに、北米の大手製薬会社とバイオテクノロジー会社がパイロジェン検査市場の成長に貢献しています。これらの企業は厳格な品質管理措置を講じており、製品の発熱物質汚染を定期的にテストしています。製薬業界が研究開発業務に重点を置くようになったことで、新しい医薬品や医療機器が生み出され、パイロジェン検査の需要も増加しています。

結論

結論として、パイロジェン検査市場の拡大は、妥協のない安全性のヘルスケア製品に対するニーズの高まり、厳しい規制義務、進行中の技術革新、市場の複数の業界への多様化など、いくつかの重要な要因によるものと考えられます。品質管理と安全性保証が引き続き重視されているため、パイロジェン検査の需要は今後数年間で増加すると予想されます。

世界の発熱物質検査市場の主要企業には、BioMerieux SA (フランス)、Charles River Laboratories Inc. (米国)、Ellab AS (デンマーク)、Genscript Biotech Corp. (米国)、Lonza Group AG (スイス)、Merck が含まれます。 KGAA（ドイツ）、Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）、富士フイルムホールディングス株式会社（日本）など。