ロッテバイオロジックスは16日、米国サンフランシスコで開催されたJPMHC(JP Morgan Healthcare Conference)で次世代ADCプラットフォーム「ソルフレックス(Soluflex)」を公開した。同社は今年、米国シラキュース工場の受注を確保することを目指しており、2027年に稼働予定の松島工場に対する契約拡大戦略を立てている。この措置は、ロッテバイオロジックスが抗体 – 薬物コンジュゲート（ADC）および受託開発（CDO）能力を強化するための広範な計画の一環です。
ジェームズ・パク・ロッテバイオロジックス代表は同日、JPMHCアジア太平洋（APAC）トラックプレゼンテーションで「シラキュース工場の最先端ADC製造施設の建設が完了した」とし、「抗体生産から接合法までエンドツーエンド（End-to-end）製造ソリューションが数ヶ月以内に稼働するだろう」と強調した。シラキュース工場は最近、日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）の検査と米国食品医薬品局（FDA）の定期監査で完璧な品質評価を受けました。
ロッテバイオロジックスはADC製造の重要な強みとして「Soluflex Link」を挙げた。バイオベンチャーKanaph Therapeuticsと共同開発したこの独占リンカー技術は、生産収率と治療効果を同時に向上させることが特徴である。朴代表は「また、ＡＤＣ完成医薬品サービスを開始するために多様なパートナー企業とＭＯＵを締結している」とし「顧客の要求に合致するカスタマイズされたソリューションを提供する」と述べた。
また、今年中にシラキュースバイオキャンパス（Syracuse Bio Campus）の受注を確保することも目標だ。発表に先立ち、朴社長は記者とのインタビューで「米国を基盤とした中小製造施設と国内に大規模原料医薬品（ＡＰＩ）製造施設を確保することが私たちの戦略」とし「今年中にシラキュース受注を確保することが目標」と明らかにした。シラキュース受注を確保するための焦点はCDOに合わせることが期待されます。パク代表は「多数の小規模バイオテックを中心とした契約も検討している」とし「CDOサービスを提供できる優れた企業を探している」と話した。 CDOはCMO量に容易につながるため、米国シラキュースでは松島工場の大量物量に契約を拡大する意図と解釈される。
2027年の稼働予定のソンド工場についてパク代表は「今年完工すれば約2年間品質点検とGMP認証を受ける予定であり、以後先販売を続ける予定」と明らかにした。ただし、生産能力拡大のための競争については「生産能力で競争したくない」と線を引いた。
今回のJPMHCには新鮮列ロッテバイオロジックスグローバル戦略チーム長兼副社長も参加した。シン会長はロシュ（Roche）、ジョンソン＆ジョンソン（J＆J）、BMSなどのプレゼンテーションセッションに参加し、製薬およびバイオテクノロジーの動向を把握し、朴代表と顧客ミーティングを行った。シン・ドンビンロッテグループ会長もＪＰＭＨＣ会議に先立って朴代表に会ったことが分かった。ロッテバイオロジックスがJPMHCイベントに参加したのは今回が3回目だ。
源：:아시아타임즈코리아
