医薬品包装市場規模 2024年 | 1,442億ドル、2035年には6,980億ドルに拡大すると予測

世界の医薬品包装企業は過去最高の15.40%の成長を達成

医薬品包装企業は、2035年まで記録的な年平均成長率15.40%を記録し、前例のない成長を遂げています。この驚異的な成長は、医療ニーズの変化と技術の進歩に対応した業界の急速な進化を反映しています。Vantage Market Researchの最新の市場分析によると、世界の医薬品包装セクターは2035年までに驚異的な6,981億ドルに達する見込みです。

医薬品包装市場は、いくつかの重要な要因により、確実に変革を遂げています。まず、RFIDやIoT機能を組み込んだスマート包装技術は、服薬トレーサビリティと患者の服薬遵守に革命をもたらしています。さらに、持続可能性への取り組みは材料の大幅な革新を促し、多くの企業が従来のプラスチックから環境に優しい代替品へと移行しています。さらに、生物製剤、専門医薬品、ジェネリック医薬品の需要の高まりは、特に温度に敏感な製品において、新たな包装要件を生み出しています。

地域的には、アジア太平洋地域と北米がこの成長を牽引しており、インド、中国、米国といった国々がイノベーションハブとしての役割を果たしています。その結果、医薬品包装はもはや単なる機能的なものではなく、環境問題への対応と患者のアウトカム向上を両立させながら、医療ソリューション全体にとって不可欠な要素となりつつあります。

世界市場は2035年までに6,981億ドルに急拡大

医薬品包装セクターは目覚ましい経済成長を続けており、市場アナリストは今後10年間で驚異的な成長を予測しています。最近の調査によると、世界の市場規模は2024年の1,442億ドルから2035年には6,981億ドルという驚異的な水準に達すると予想されています。

年平均成長率15.40%は記録的な成長を記録

医薬品業界は2025年から2035年にかけて、前例のない年平均成長率（CAGR）15.40%を記録しており、他の多くの製造業を大きく上回っています。この2桁成長は、主に世界的な医薬品生産の増加、規制要件の厳格化、そして技術革新に起因しています。

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この例外的な拡大にはいくつかの要因が寄与しています。

• 生物製剤および温度に敏感な製品向けの特殊包装の需要増加
• 患者の安全と服薬遵守への関心の高まり
• 偽造防止対策の強化
• 持続可能な包装ソリューションへの移行

この記録的な成長率は、以前の市場予測と比較して大幅に加速しています。さらに、先進国市場と新興国市場における医薬品の持続的な需要は、包装メーカーにとって事業拡大と革新的なソリューション開発の大きな機会を生み出しています。

2024年から2035年までの主要統計

医薬品包装市場は大きな変革期を迎えており、注目すべき統計指標がその進化を形作っています。市場規模は2025年には1,664.1億ドルに達し、予測期間を通じて前年比で着実な成長を維持すると予測されています。実際、年間売上高の増加は平均約6,981億ドルに達すると予想されています。

地域別では、北米が2024年に最大の市場シェアを占め、世界の医薬品包装売上高の36.5%を占めました。米国だけでこのうち461億ドルを占めています。特に、専門家は、欧州の医薬品包装市場がドイツだけで2034年までに約590億ドルに達すると予測しています。

成長パターンを分析すると、中国市場は2034年まで年平均成長率17.9%という驚異的な成長が見込まれ、世界で最も急成長している地域の一つとなることが予想されます。一方、インド市場は同時期に年平均成長率19%の成長が見込まれており、新興国市場への大きなシフトを示しています。

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最も好成績を収めた地域とセグメント

北米は現在、医薬品包装市場において圧倒的なシェアを占めており、世界市場全体の30～39%を占めています。このリーダーシップは、この地域の先進的な医療インフラ、多額の研究開発投資、そして大手製薬メーカーの存在に支えられています。これに続き、ヨーロッパは2番目に大きな市場であり、ドイツ、英国、イタリアが大きな成長を牽引しています。

しかしながら、アジア太平洋地域は最も急速な成長軌道を示しています。2030年までの年平均成長率（CAGR）は12%を超えると予測されており、中国やインドなどの国々は急速に製造業大国として台頭しています。

この成長の原動力は以下のとおりです。

1. 医療アクセスの拡大と可処分所得の増加
2. 国内医薬品生産能力の増強
3. 医療インフラへの政府投資の増加

セグメント別では、プラスチックとポリマーが引き続き材料使用量をリードし、市場の約34～45%を占めています。医薬品に直接接触する一次包装は、2024年には市場シェアの60.32%を占めました。一方、プレフィルドシリンジは、注射剤と生物学的製剤の需要増加を反映し、2030年まで年平均成長率8.32%と最も高い成長率を示しています。

スマートパッケージング技術が業界標準を変革

スマートテクノロジーの統合により、従来の医薬品包装は、インタラクティブでデータ豊富なソリューションへと急速に変貌を遂げています。これらのイノベーションは、基本的な封じ込めと保護を超えた高度な機能を通じて、業界標準を再構築しています。RFID追跡から患者中心のコネクテッドデバイスまで、これらのテクノロジーは、サプライチェーン管理、患者遵守、品質管理における重要な課題に取り組んでいます。

RFIDとIoTがトレーサビリティを向上させる方法

無線周波数識別（RFID）とモノのインターネット（IoT）技術は、医薬品サプライチェーンのトレーサビリティを根本的に変えました。パッケージに埋め込まれたRFIDタグは、各製品に固有のデジタル識別子を作成し、グローバルサプライチェーン全体の追跡に不可欠なシリアル化を可能にします。この技術は各パッケージに固有のデジタルIDを割り当てることで、製造業者から患者まで、あらゆる段階で医薬品の真正性を検証することを可能にします。

RFID ソリューションには、次のようないくつかの重要な利点があります。

• 位置と環境条件のリアルタイム追跡
• 医薬品在庫を100%透明化する自動在庫管理
• 認証と改ざん防止機能によるセキュリティ強化
• サプライチェーンの可視性によりデータに基づく需要シグナルを導き出す

製薬業界は2000年代初頭にRFIDの導入を開始し、ファイザー社がバイアグラの出荷追跡に先駆けて導入しました。当初は高コストと標準化の欠如が障壁となっていましたが、技術コストの低下と各国の規制当局による規制基準の確立に伴い、RFIDの導入は加速しました。現在、FDAとEMAは医薬品サプライチェーンにおけるRFIDの利用に関するガイダンスを発行しており、FDAは相互運用可能な電子追跡システムの導入を義務付けています。

コネクテッドパッケージによる患者の遵守

コネクテッド・アドヒアランス・パッケージは、服薬不遵守への対応において大きな進歩をもたらします。伝送型プリンテッド・エレクトロニクスを搭載したスマート・ブリスター・パッケージは、患者が薬を取り出したことを検知し、リマインダーを送信し、医療チームがリアルタイムで確認できるようアドヒアランス・データを保存することができます。この技術は、複数の服薬レジメンに苦労することが多い慢性疾患を抱える高齢者にとって特に役立ちます。

PLOS ONE に掲載された研究によると、CpaX™ のようなコネクテッド パッケージ ソリューションには複数の利点があることがわかりました。

• 参加者は、スマートパッケージの導入と使用が簡単であると報告した。
• この技術により、薬を時間通りに服用することへの意識が高まりました
• コネクテッドパッケージは、安心感や安全感といった感情的なメリットをもたらした。
• 家族は薬の管理についてあまり心配しなくなった

コネクテッドパッケージは、患者にとってのメリットに加え、製薬会社と消費者の間に双方向のデジタルブリッジを構築します。これにより、製薬会社は製品ライフサイクル全体を通して貴重なデータを収集すると同時に、患者の服薬コンプライアンスを向上させることができます。つまり、標準的な印刷された説明書は、魅力的な動画、チュートリアル、そして服薬遵守を促進するインタラクティブな体験へと変化します。

AIによる品質管理と欠陥検出

人工知能（AI）は、自動検査システムを通じて医薬品包装の品質管理に革命をもたらしました。AI搭載のビジョンシステムは、ラベルやブリスターパックをスキャンして欠陥、エラー、漏れを検出し、超高速かつ高精度な品質管理を実現します。これらのシステムは、ロットコード、有効期限、ブランド名といった重要な製造情報を検証し、21 CFR Part 11などの厳格な規制要件へのコンプライアンスを確保します。

このテクノロジーは、いくつかの高度な機能を採用しています。

• 印刷された情報を正確に読み取り、検証するための光学文字認識（OCR）と検証（OCV）
• 複雑なパターンを認識し、異常を検出するように訓練されたディープラーニングアルゴリズム
• AIモデルを生産ラインの設備に直接展開し、リアルタイム分析を行うエッジラーニング

さらに、IoT技術に接続されたAI搭載センサーは、温度感度を測定し、改ざんを特定することで医薬品のセキュリティを強化します。このインテリジェントな監視システムは、人為的ミスを削減し、医薬品が流通全体を通して最適な品質を維持できるようにします。欠陥が特定されると、精密グリッパーを備えたロボットアームが自動的に欠陥のある製品を取り除き、人的介入を最小限に抑え、設備全体の効率を向上させます。

これらのスマート パッケージングのイノベーションは、製品ライフサイクル全体にわたって前例のないデータ収集の機会を提供しながら、製薬業界の主要な課題に総合的に対処します。

持続可能性への取り組みが素材イノベーションを推進

環境への懸念が医薬品包装を取り巻く環境を一変させており、企業は環境に配慮したソリューションを求める圧力にますます応えています。年間推定5,200万トンのCO2排出量を抱えるこの業界は、環境負荷の大幅な削減を目指し、持続可能な素材や製造方法への転換を進めています。

プラスチックから紙ベースおよびリサイクル可能な材料への移行

従来の医薬品包装は、使い捨てプラスチックに大きく依存しており、環境汚染や埋め立て廃棄物の増加に大きく寄与しています。そのため、世界中の消費者の約70%が持続可能な包装に対してより高い価格を支払う意思を示していることから、業界は積極的に代替品の検討を進めています。紙ベースのソリューションは、主に既に高いリサイクル率（欧州では82.3%、米国では81%）を達成していることから、この移行において先駆者として浮上しています。

かつては食品用途に限られていた紙パウチは、優れた環境性能を備え、医薬品の二次包装にも利用され始めています。これらの軽量な代替品は、従来の包装と比較して二酸化炭素排出量を最大90%削減できます。製薬会社は紙以外にも、以下の分野に投資しています。

• ポリエチレン（PE）やポリプロピレン（PP）などのリサイクル可能なプラスチックポリマー
• 再生可能な資源から得られるバイオベースプラスチック
• 植物由来の堆肥化可能な材料

欧州における環境に優しい包装規制

欧州連合（EU）は、2025年2月に発効した包装および包装廃棄物に関する規則（PPWR – 規則（EU）2025/40）を通じて、決定的な規制措置を講じました。この規則は、EU市場のすべての包装を2030年までにリサイクル可能にし、リサイクルが経済的に採算が取れるようにすることを目指しています。この規則は、ますます厳格化する要件を伴う包括的なリサイクル性分類システムを確立します。

• 2030 年までに、すべてのパッケージはリサイクル可能な設計にする必要があります (最低グレード C – 70% リサイクル可能)。
• 2035 年までに、現実世界のインフラにおいてパッケージを大規模にリサイクルする必要があります。
• 2038 年までに: グレード B (80%) 以上のパッケージのみが許可されます。

医療用パッケージは「接触に敏感な」材料に対して部分的な免除を受けているものの、製薬会社は依然として、リサイクル率の低いパッケージにはより高いコストがかかる、環境に配慮した拡大生産者責任料金を遵守する必要がある。

生分解性およびモノマテリアルソリューションの例

単一素材で構成されたモノマテリアル包装は、製品の完全性を損なうことなく持続可能性を追求する製薬会社にとって、革新的なソリューションとして登場しました。この簡素化された設計は、リサイクル性を高めると同時に、リサイクルを阻むことが多い複雑な材料分離の手間を省くことで循環性を促進します。

実社会での導入により、環境面と経済面の両方でメリットが実証されています。あるケーススタディでは、従来のブリスターパックを100%モノマテリアルの折りたたみボックスに置き換えた結果、次のような成果が得られました。

• ボックスコストを25%削減。
• トレイ費用を70%削減。
• フォイルコストを完全に排除します。
• パッケージ全体のコストが 1 ユニットあたり 24 セントから約 10 セントに削減されます。

大量生産（年間250万パック）の場合、この移行により、材料費だけで35万ドルの継続的な節約が実現しました。コスト削減に加え、モノマテリアル設計は製造時のエネルギー消費も削減し、従来のブリスターパックよりも加熱の必要性が少なくなります。

医薬品の一次包装に完全に生分解性の代替品はまだ限られていますが、トウモロコシデンプ​​ンやその他の植物由来のポリマーから得られるポリ乳酸 (PLA) などの有望な材料の研究が続けられています。

バイオ医薬品とジェネリック医薬品が包装需要を刺激

製薬業界では、包装需要に大きな影響を与える2つのトレンドが同時に進行しています。それは、複合バイオ医薬品の急速な成長とジェネリック医薬品市場の拡大です。これらの異なる医薬品カテゴリーは、それぞれに特有の包装課題をもたらし、医薬品包装企業は専門的なソリューションを通じてこれらの課題に取り組まなければなりません。

生物製剤と特殊医薬品の台頭

生物由来のバイオ医薬品は、従来の医薬品とは異なり、包装において並外れた課題を抱えています。これらの複雑な治療法は細胞レベルで疾患を標的とするため、そのライフサイクル全体を通して精密な取り扱いが求められます。バイオ医薬品市場は2035年までに1兆5550億米ドルという驚異的な規模に達すると予測されており、高度な包装ソリューションへの需要が高まっています。

バイオ医薬品の一次包装は、薬剤の安定性を損なう可能性のある抽出物や浸出物による汚染を防ぐ必要があります。バイオ医薬品用のプレフィルドシリンジは、従来のシリコーンオイル潤滑剤が敏感なタンパク質に干渉し、タンパク質凝集を引き起こし、薬効を低下させる可能性があるため、特に課題となっています。この課題に対し、テルモなどの企業は、バイオ医薬品包装専用のシリコーンオイルフリーの一次容器を開発しました。

ジェネリック医薬品の拡大と手頃な価格

ジェネリック医薬品の人気の高まりは、医薬品包装の成長を牽引するもう一つの重要な要因です。ブロックバスター医薬品や低分子医薬品の特許が世界中で切れるにつれ、ジェネリック医薬品の代替品は大きな包装需要を生み出します。

非経口用包装セグメントだけでも、ジェネリック医薬品の市場規模は2035年までに8,980億米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）は5.75%に達すると予測されています。特にプレフィルドシリンジは、使いやすさ、投与ミスの低減、そして低分子医薬品への需要の高まりから、このセグメントで大きなシェアを占めています。さらに、世界的な糖尿病罹患率の増加は、プレフィルドインスリンシリンジの需要を大幅に押し上げています。

温度に敏感な製品のためのコールドチェーン包装

生物製剤や多くの特殊医薬品は、流通過程において厳格な温度管理が求められるため、コールドチェーン包装ソリューションへの需要が高まっています。これらの温度に敏感な製品は、温度変化にさらされると効果を発揮しなくなることがよくあります。

コールド チェーンの要件は通常、特定の範囲に該当します。

• 冷蔵（+2°C ～ +8°C）：ワクチン、生物製剤、インスリン用。
• 冷凍 (-15°C ～ -25°C): API および特定の生物製剤用。
• 急速冷凍（-70°C ～ -80°C）：mRNA ワクチンおよび高度な生物製剤向け。
• 極低温（-180℃以下）：細胞および遺伝子治療用。

医薬品温度管理包装市場はこうした需要を反映しており、2025年の63億8,000万米ドルから2034年には110億3,000万米ドルへと年平均成長率6.30%で成長すると予測されています。この成長は主に、ますます複雑化するグローバルサプライチェーン全体にわたって厳格な温度管理を必要とする生物製剤、ワクチン、そして高度な細胞・遺伝子治療によって牽引されています。

アジア太平洋と北米が地域の成長を牽引

医薬品パッケージングの地域的優位性は、2 つの主要市場にますます集中しており、世界各地で明確な成長パターンが現れています。

インドと中国の製造業ブーム

アジア太平洋地域は現在、医薬品包装において最も急速な成長軌道を辿っています。中国は2023年にFDAに申請された医薬品有効成分（DMF）の32%を占めており、世界の生産における影響力の拡大を示しています。一方、インドの医薬品輸出額は2030年までに650億米ドルに達すると予測されており、包装需要の大幅な増加を牽引しています。インドの医薬品包装市場だけでも、2030年までに424億7,640万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）13.4%という高い成長率で成長すると予測されています。

米国の規制の影響力とイノベーション

北米は世界の医薬品包装市場において、35.9%という大きな収益シェアを占め、市場をリードしています。この地域は、FDA（米国食品医薬品局）による厳格な規制枠組みの恩恵を受けており、包装技術の革新を促進しています。そのため、北米の医薬品包装市場は2028年までに862億米ドルに達し、年平均成長率14.5%という驚異的な成長率で成長すると予想されています。

欧州のエコ包装と生物製剤への焦点

欧州の医薬品包装は、偽造医薬品指令などの厳格な基準を通じて、独自の持続可能性を重視しています。環境に配慮した取り組みを重視する欧州の医薬品売上高は、世界の医薬品売上高の23.4%を占めています。この地域では、リサイクル可能で生分解性のある包装ソリューションに加え、シリアル化技術の導入が進んでいます。

医薬品包装の業界の将来展望

医薬品包装業界は、変革と機会の重要な局面を迎えています。市場予測は、2035年までの15.40%のCAGR（年平均成長率）という、前例のない成長の可能性を明確に示しています。この驚くべき軌跡は、単なる市場動向を反映しているにとどまらず、医薬品が世界中の消費者に届く方法における根本的な変化を象徴しています。

スマートパッケージング技術は、間違いなくこの分野を形作る最も重要な進歩の一つです。RFID追跡機能、コネクテッドパッケージングソリューション、そしてAIを活用した品質管理システムは、医薬品パッケージを従来の役割の枠を超えて進化させます。これらのイノベーションは、偽造防止、患者の服薬遵守、そしてサプライチェーンの可視性といった重要な課題に対処します。

一方、持続可能性への懸念から、業界全体で使用される材料の大幅な見直しが求められています。紙ベース、リサイクル可能、そしてモノマテリアルソリューションへの移行は、環境への責任がもはやオプションではなく必須となっていることを示しています。特に欧州の規制はこの移行を加速させ、包装のリサイクル性に関する明確なタイムラインを定め、世界基準を再構築するでしょう。

生物製剤や特殊医薬品の登場により、特殊な包装ソリューションへの需要がさらに高まっています。温度に敏感な製品には高度なコールドチェーン包装システムが必要となり、ジェネリック医薬品の普及により、新たな包装量要件が生じています。これらの傾向は、医薬品包装が薬剤の種類の変化に常に適応していく必要があることを浮き彫りにしています。

地域別に見ると、アジア太平洋地域市場、特にインドと中国は並外れた成長ポテンシャルを示しています。これらの地域の製造能力は急速に拡大を続け、北米は規制の影響力と技術革新を通じて市場リーダーシップを維持しています。欧州の貢献は、主に持続可能性の向上とバイオ医薬品の包装に重点を置いています。

医薬品包装は、単に薬剤を収容するだけのものから、治療効果、患者体験、そして環境の持続可能性にとって不可欠な要素へと進化を遂げてきました。2035年までに6,981億ドルに達すると予測されているこの成長は、単に経済的な拡大だけでなく、医薬品包装が世界の医療提供においてますます重要な役割を果たすことを意味しています。スマートテクノロジー、持続可能な素材、そして専門的なソリューションの開発が進むにつれ、この業界は間違いなく世界の医薬品管理の未来を形作っていくでしょう。