RNA治療薬市場は2035年までに296億ドルに達すると予測｜年平均成長率9.55%

RNA治療は現代医学における革新的な最先端領域であり、リボ核酸分子の力を活用して疾患を遺伝子レベルで治療します。この革新的な治療法には、メッセンジャーRNA（mRNA）、低分子干渉RNA（siRNA）、アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）、RNAアプタマーなど、それぞれが遺伝子発現を正確に標的とし、調節する複数のモダリティが含まれます。COVID-19パンデミック中にmRNAワクチンの導入が成功し、この技術の安全性、有効性、そして拡張性が世界的に実証されたことを受けて、市場は急成長を遂げました。この市場を牽引する要因としては、慢性疾患の有病率増加、RNAベースの研究開発への多額の投資、個別化医療への注目の高まり、そして希少遺伝性疾患に対する治療法の緊急ニーズなどが挙げられます。 Vantage Market Researchのアナリストによると、世界のRNA治療薬市場は2024年に109億米ドルと評価され、2025年から2035年の間に9.55%のCAGR（年間複合成長率）で成長し、2035年には296億米ドルに達すると予測されています。

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主要プレーヤー

• モデルナ
• 株式会社
• ビオンテックSE
• キュアバックNV
• アークトゥルス・セラピューティクス
• バイオを翻訳する
• 株式会社
• GSK社
• アルゴス・セラピューティクス社
• サンガモ・セラピューティクス
• 株式会社
• ファイザー社
• アストラゼネカ
• CRISPRセラピューティクスAG

市場動向

RNA治療薬市場のダイナミクスは、複数の相互に関連した力によって形成されており、それらが相まって前例のない成長とイノベーションを牽引しています。送達システム、特に脂質ナノ粒子における技術進歩は、RNA分子が安定性と有効性を維持しながら標的細胞に到達する方法に革命をもたらしました。これらの改善は、副作用を最小限に抑えながら治療成果を劇的に向上させ、RNAベースの治療法が広範な臨床応用においてますます現実的なものとなっています。政府の支援は市場拡大において重要な役割を果たしており、米国保健福祉省などの政府機関は、パンデミックへの備えを強化し、ワクチン開発を加速させることを目的としたRNA研究イニシアチブに積極的に資金を提供しています。規制環境は好ましい方向に進んでおり、FDA（米国食品医薬品局）と欧州医薬品庁は、特に希少疾患や生命を脅かす疾患を治療するRNAベースの医薬品向けに特別に設計された迅速承認制度を導入しています。小規模なバイオテクノロジー企業と製薬大手の戦略的提携により、開発期間が短縮され、従来の医薬品開発パラダイムよりも迅速に革新的な治療法が市場に投入されています。精密医療への注目が高まるにつれ、RNA 治療薬は、これまでにない精度で特定の遺伝子配列をターゲットとする理想的なソリューションとして位置づけられるようになりました。

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セグメンテーションインサイト

製品別

• ワクチン
• 薬物

著者：Türe

• mRNAセラピューティクス
• RNA干渉（RNAi）治療薬
• アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）治療薬
• その他の治療薬

適応症別

• 感染症
• 希少遺伝性疾患／遺伝性疾患
• その他の適応症

エンドユーザー別

• 病院・診療所（58.5%）
• 研究設定

トップトレンド

いくつかの変革的なトレンドがRNA治療薬の市場を再構築し、その将来の方向性を決定づけています。自己増幅RNA（saRNA）プラットフォームは、より少ない投与量でより高い効果を達成することで、ワクチン開発と治療薬開発の両方に革命をもたらす画期的な技術として台頭しています。感染症から腫瘍学への応用拡大は重要なトレンドであり、RNAベースのがん治療薬は臨床パイプラインの大部分を占め、これまで治療不可能だった腫瘍種への治療において大きな可能性を示しています。個々の遺伝子プロファイルに基づいて患者固有の治療法を開発する研究者の増加に伴い、パーソナライズRNA治療薬は勢いを増しており、真にカスタマイズされた医療への転換を示しています。高度な合成生物学技術により、体内でより速く作用し、より長く効果を維持する、より安定したRNAフォーマットの開発が可能になっています。RNA医薬品設計における人工知能と機械学習の統合は、最適な治療標的の特定を加速させ、治療結果の予測精度を向上させています。地域間の連携が強化されており、アジア市場はグローバル展開の拡大と臨床開発プログラムの加速を目指し、欧米のバイオテクノロジー企業との提携をますます進めています。

主要なレポートの調査結果

• 世界の RNA 治療薬市場は堅調な成長を示しており、複数の情報源がさまざまな予測期間にわたって 9.55% ～ 68.2% の CAGR を予測しています。
• 2024年には、主にCOVID-19ワクチンの継続的な成功と採用に牽引され、mRNA治療薬が市場を席巻しました。
• 腫瘍学は、有望な臨床結果を示す RNA ベースの癌治療のパイプラインの拡大に支えられ、依然として主要な応用分野となっています。
• 北米は、先進的なバイオテクノロジーインフラと有利な規制枠組みに支えられ、34.4%～37.8%のシェアで市場リーダーシップを維持しています。
• 脂質ナノ粒子技術は、最も効果的な RNA 送達メカニズムとして登場し、治療効果に革命をもたらしました。
• アジア太平洋地域は、投資の増加と臨床試験活動の拡大により、最も急速な成長の可能性を示しています。
• RNAアンチセンス技術はタイプ別市場シェアの34.5%を獲得し、強力な治療の可能性を示しました。
• 2024年4月までに21を超えるRNAベースの治療法がFDAの承認を受け、この技術の臨床的実現可能性が検証されました。

課題

RNA治療薬市場は、その潜在能力を最大限に発揮するために解決しなければならないいくつかの重大な課題に直面しています。RNAベースの治療薬の製造には、高度な施設、特殊な装置、複雑な品質管理プロセスが必要であり、これらが治療費全体を大幅に増加させるため、高い製造コストが依然として大きな障壁となっています。RNA分子は本質的に不安定であり、分解することなく標的細胞に到達するには保護機構が必要であるため、送達システムの最適化は依然として技術的なハードルとなっています。短期的な適用は成功しているにもかかわらず、長期的な安全性への懸念は依然として残っており、潜在的な遅延性副作用を理解するために広範なモニタリングと研究が必要です。一貫性と品質を維持しながら研究室規模から商業規模まで生産規模を拡大していく複雑さは、多くの企業が克服に苦労している製造上の課題となっています。さらに、特定のRNA治療薬には超低温貯蔵および流通インフラが必要であるため、特に資源が限られた環境ではアクセスが制限されます。

機会

RNA治療薬分野は、多方面にわたる成長とイノベーションの大きな機会を秘めています。ワクチンのみならず、希少遺伝性疾患、代謝性疾患、自己免疫疾患といった分野への応用範囲の拡大は、数十億ドル規模の巨大な未開拓市場を開拓しています。送達システムとRNAの安定性における技術革新は、経口および局所用RNA治療薬の開発機会を生み出しており、患者のコンプライアンスと治療へのアクセス性を劇的に向上させるでしょう。個別化医療への関心の高まりは、患者固有の治療法を生み出すRNA技術の能力と完全に一致しており、プレミアム価格のカスタマイズされた治療ソリューションの機会を生み出しています。アジア太平洋地域とラテンアメリカの新興市場は、医療インフラの改善と先進的治療法への認知度の向上に伴い、大きな成長の可能性を秘めています。RNA医薬品開発の加速における官民パートナーシップの成功は、小規模なバイオテクノロジー企業が既存の製薬企業と協力し、共通のリソースと専門知識を活用する機会を生み出します。

RNA治療レポートで回答された重要な質問

• 2035 年までの RNA 治療薬の市場規模と成長率はどれくらいになると予想されますか?
• 今後 10 年間でどの RNA 治療法が市場シェアを占めると予想されますか?
• RNA ベースの医薬品の承認に対応するために規制の枠組みはどのように進化しているのでしょうか?
• 脂質ナノ粒子送達システムは、将来の RNA 治療薬の開発においてどのような役割を果たすのでしょうか?
• RNA ベースの治療拡大に最も期待が持てる治療領域はどれですか?
• 予測される市場の需要を満たすために、製造能力をどのように拡張する必要がありますか?
• どのような戦略的提携や買収が競争環境を形成しているのでしょうか?
• RNA 治療薬にとって最も大きな成長機会があるのはどの地域ですか?

地域分析

北米はRNA治療薬市場において依然として優位に立っており、世界市場シェアの約37.8%を占め、31億～42億米ドルの収益を生み出しています。この地域は、堅牢な研究開発インフラ、多額の政府資金、そしてRNAベースの治療法の商業化に成功した大手製薬企業の存在といった恩恵を受けています。米国は21種類以上のFDA承認RNA治療薬でトップを走り、ファイザーやモデルナといった企業はmRNAワクチンだけで数十億ドルの収益を上げています。アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域として浮上しており、中国の研究開発費は3.6兆人民元を超え、日本のAMEDはRNA医薬品の研究を積極的に支援しています。韓国やインドなどの国々は、臨床試験活動の増加や、精密医療に重点を置いた政府の取り組みを通じて、RNA研究能力を急速に向上させています。欧州は、確立された規制枠組みと活発な研究協力を通じて確固たる地位を維持していますが、中南米は医療インフラの改善と先進的治療法への認知度の高まりにより、成長の可能性を示しています。中東およびアフリカ地域は、現在は市場規模が小さいものの、医療制度が近代化され、風土病に対する革新的な解決策が模索されるにつれて、長期的なチャンスが生まれます。