バイオシミュレーション市場の動向、成長、予測（2025～2035年）｜業界レポート

市場の概要

バイオシミュレーション市場とは、コンピュータベースのモデリングおよびシミュレーションツールを用いて、様々な医療・製薬分野における生物システムの挙動を予測する市場を指します。これらのシミュレーションは、創薬、開発、臨床試験、毒性予測など幅広い分野で活用されており、医療研究のスピードと精度を大幅に向上させています。個別化医療の需要が高まり、効率的な医薬品開発プロセスの必要性が高まるにつれ、バイオシミュレーション市場は急速な成長を遂げています。人工知能（AI）、機械学習（ML）、クラウドコンピューティングといった技術革新も、この市場を牽引する上で重要な役割を果たしています。製薬企業やバイオテクノロジー企業による研究開発費の増加や、規制当局によるモデルベースのアプローチの推進を受け、バイオシミュレーション業界は2035年まで大幅な成長が見込まれています。

当社の包括的なバイオシミュレーション市場レポートには、最新のトレンド、成長機会、戦略的分析が掲載されています。サンプルレポートPDFをご覧ください。

市場セグメンテーションと主要プレーヤー

対象セグメント

製品別

• ソフトウェア
• 分子シミュレーション
• 社内
• 契約サービス

アプリケーション別

• 臨床試験
• PKPD
• ADME

配達で

• サブスクリプション
• 所有

エンドユーザー別

• バイオテクノロジー
• 製薬会社
• クロス
• 規制

地域別

• 北米（米国、カナダ、メキシコ）
• ヨーロッパ（ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、北欧諸国、ベネルクス連合、その他のヨーロッパ諸国）
• アジア太平洋地域（中国、日本、インド、ニュージーランド、オーストラリア、韓国、東南アジア、その他のアジア太平洋地域）
• ラテンアメリカ（ブラジル、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ）
• 中東・アフリカ

対象企業  

• セルタラ
• シミュレーションプラス株式会社
• ダッソー・システムズ
• シュレーディンガー
• ACD/ラボ
• 化学コンピューティンググループ
• フィジオミクス
• エビデラ
• インシリコバイオサイエンス
• INOSIMソフトウェア
• インシリコバイオテクノロジー
• リードインベントテクノロジーズ
• ローザ
• ヌヴェントラ・ファーマ
• およびGenedata

市場動向

バイオシミュレーション市場を形成する中核的なダイナミクスは、医薬品開発の複雑性の増大、医療費の上昇、そしてシミュレーションに基づく手法に対する強力な規制当局の支援に起因しています。製薬会社は、新薬の安全性と有効性を確保しながら、市場投入までの時間を短縮するという絶え間ないプレッシャーにさらされています。その結果、実際の臨床試験開始前に薬物相互作用や生物学的反応を予測できる仮想試験環境を提供するバイオシミュレーションソリューションの導入が拡大しています。主要企業は、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスなど、数多くの生物学的データポイントを統合し、予測精度を高める高度なツールへの投資を継続的に行っています。

さらに、好ましい規制の進展が市場の成長を後押ししています。FDAやEMAなどの機関は、バイオシミュレーションを規制申請に組み込むモデル情報に基づく医薬品開発（MIDD）への支持を表明しています。この支持は医薬品承認の迅速化とリスク低減に寄与し、バイオシミュレーション市場をさらに活性化させます。しかしながら、市場は依然として、導入コストの高さやデータ標準化の限界など、いくつかの複雑な課題に直面しており、学界、産業界、政府間の連携が極めて重要です。それでもなお、全体的な方向性は依然として良好であり、バイオシミュレーションは現代のライフサイエンスにおいて重要な資産となりつつあります。

市場集中と特徴

バイオシミュレーション市場は中程度の高い集中度を示しており、少数の主要企業が大きな市場シェアを占めています。Certara、Simulations Plus、Dassault Systèmes、Schrodinger Inc.といった企業が、堅牢なポートフォリオと広範な顧客ネットワークを擁し、市場を席巻しています。市場は、高い研究開発力、継続的な技術革新、そして関係者間の頻繁な連携を特徴としています。多くの製品は高度に専門化されており、長期のソフトウェア契約とトレーニングの必要性から、顧客の切り替えコストが高くなる可能性があります。戦略的買収、AI対応機能、クラウドベースのデリバリーモデルへのトレンドは競争上の必須事項となっており、製品の統合とグローバル展開の拡大を目的とした合併や提携が促進されています。

市場のトップトレンド

バイオシミュレーション市場は、将来の方向性を決定づけるいくつかの重要な変革期を迎えています。主要なトレンドの一つは、シミュレーションプラットフォームへの人工知能（AI）と機械学習アルゴリズムの統合です。これらの機能強化により、高度なパターン認識が可能になり、薬物の挙動や疾患の進行に関する予測精度が大幅に向上します。

もう一つの大きなトレンドは、スケーラビリティ、リモート アクセス、共同作業機能を提供し、地理的に離れたチームが同時に医薬品発見プロジェクトに取り組むことを可能にするクラウドベースのシミュレーション プラットフォームの台頭です。

パーソナライズ医療もまた、大きなトレンドの波を牽引しています。バイオシミュレーション・プラットフォームは、個々の患者の治療反応をシミュレーションするためにますます利用され、高度にターゲットを絞った治療の基盤を築いています。

ビッグデータとバイオシミュレーションの融合により、より深い洞察が可能になり、システムはテラバイト規模の臨床データと生物学的データを分析して実用的なアウトカムを生成できるようになりました。さらに、ウェアラブルデバイスやバイオモニタリングデバイスの爆発的な増加により、リアルタイムの患者データがバイオシミュレーションシステムに取り込まれ、予測能力が向上しています。

もう一つの注目すべきトレンドは、COVID-19ワクチン開発の初期段階におけるバイオシミュレーションの利用増加です。これにより、パンデミック対応におけるこの手法の価値が浮き彫りになりました。この勢いは、感染症や腫瘍学における同様の応用を推進しており、バイオシミュレーションの適用範囲が従来の製薬分野の用途を超えて拡大していることを示しています。

最近の動向

• 2025 年 6 月: Certara は中規模製薬会社を対象とした次世代のクラウドベースの PK/PD モデリング プラットフォームをリリースしました。
• 2025 年 5 月: Simulations Plus は、AI を活用した代謝モデリングのために大手バイオテクノロジー企業と提携しました。
• 2025 年 4 月: Schrodinger Inc. は希少遺伝性疾患に焦点を当てたバイオシミュレーション モジュールを導入しました。
• 2025 年 3 月: Dassault Systèmes は、ウェアラブル デバイスのデータ統合により BIOVIA の提供範囲を拡大しました。
• 2025 年 1 月: FDA は MIDD パイロット プログラムを拡大し、規制申請におけるバイオシミュレーションのサポートを強化しました。

買収と合併

• 2024 年 3 月: Certara は、研究の初期段階でのモデリングの専門知識を強化するために Applied BioMath を買収しました。
• 2023 年 8 月: Simulations Plus は、スウェーデンのバイオシミュレーション企業 Prosilico AB を買収し、欧州市場に参入しました。
• 2023 年 5 月: Dassault Systèmes がシミュレーション部門を BIOVIA と統合し、統合予測科学プラットフォームを構築しました。
• 2023 年 2 月: Schrodinger Inc. が腫瘍学バイオシミュレーションを専門とする DeepSim Analytics を買収しました。
• 2022 年 10 月: Rhapsody Bioscience が NeoModel Bio と合併し、生物製剤向けの統合バイオシミュレーション ソリューションを作成しました。

主要なレポートの調査結果

• 医薬品の発見と開発における採用の増加が市場の需要を促進しています。
• AI と機械学習の統合は、シミュレーション プラットフォームの標準機能になりつつあります。
• 2022 年以降、クラウドベースのバイオシミュレーション サービス プロバイダーが大幅に成長します。
• 毒性予測および PK/PD モデリングの採用が急増しています。
• 規制当局はモデ​​ルに基づく医薬品開発 (MIDD) を推進しています。
• パーソナライズ医療アプリケーションにおけるバイオシミュレーションの需要が高まっています。
• 生物製剤およびバイオシミラーの試験には高い成長の可能性がある。
• 北米が市場を支配していますが、アジア太平洋地域も急速に台頭しています。

市場における課題

バイオシミュレーション市場は有望ではあるものの、成長軌道を維持するにはいくつかの課題に対処する必要があります。主な課題の一つは、専用のソフトウェア、強力な計算ハードウェア、そして専門スタッフが必要となるため、導入コストが高いことです。

中小企業は、高額な初期費用や社内の専門知識の不足を懸念して、バイオシミュレーションの導入を躊躇することがよくあります。

もう一つの重要な問題は、生物学的データの標準化が不十分であることであり、その結果、不正確さやモデル間の非互換性が生じる可能性があります。

さらに、規制環境はますます有利になってきているものの、シミュレーション標準に関する普遍的なガイドラインがまだ存在せず、地域間で期待値の不一致が生じています。

さらに、バーチャル試験をめぐる倫理的な懸念は、特にシミュレーションによる予測が実際の試験結果と乖離する場合に、依然として議論の的となっています。これらの課題が解決されなければ、特定のセグメントや地域での導入が遅れる可能性があります。

市場における機会

課題はあるものの、バイオシミュレーション市場はイノベーションと事業拡大の大きな機会を秘めています。最も注目すべきは、遺伝子プロファイルに基づいた個別化医療におけるバイオシミュレーションの応用拡大であり、これにより患者一人ひとりに合わせた薬物療法が可能になります。

さらに、産学連携により、希少疾患や中枢神経系疾患など、これまで未開拓だった治療領域に焦点を当てた次世代シミュレーション プラットフォームの開発が推進されています。

政府や公衆衛生機関も、特にパンデミックへの備えやワクチン研究のためのシミュレーションベースの研究への投資を増やしています。

さらに、アジア太平洋地域およびラテンアメリカの新興市場では、製薬業界およびバイオテクノロジー業界の近代化を目指し、バイオシミュレーションへの関心が高まっています。特にクラウドコンピューティングの普及が進むにつれ、スタートアップ企業やテクノロジー企業がAIを活用したSaaS（シミュレーション・アズ・ア・サービス）モデルを市場に投入する余地は大きく広がっています。

総合的に見て、これらの機会により、バイオシミュレーション部門は、ヘルスケアのイノベーションの将来にとって重要であるだけでなく、不可欠なものとなっています。

報告書で回答された主な質問

1. バイオシミュレーション市場の現在の規模と、2025 年から 2035 年までの予測 CAGR はどれくらいですか?
2. バイオシミュレーション市場の成長を促進する主な要因は何ですか?
3. バイオシミュレーションの状況を形成する技術トレンドは何ですか?
4. 予測期間中に最も高い成長が見込まれるエンドユーザーセグメントはどれですか?
5. バイオシミュレーションベンダーが直面している主な課題は何ですか? また、それをどのように克服できますか?
6. この市場の拡大において、規制支援はどのような役割を果たすのでしょうか?
7. バイオシミュレーションのイノベーションと市場シェアをリードしている企業はどれですか?
8. バイオシミュレーションの導入と投資に関して、北米はどのようにリードしていますか?

地域分析：北米に焦点を当てる

北米は、先進的な製薬インフラ、強固なヘルスケア研究開発エコシステム、そして好ましい規制枠組みを背景に、バイオシミュレーション市場を引き続きリードしています。米国はバイオシミュレーション導入の中心地であり、著名な大学、研究機関、そして製薬大手企業がシミュレーション技術に多額の投資を行っています。モデルに基づく医薬品開発を積極的に推進するFDAなどの機関からの支援は、創薬および臨床試験におけるバイオシミュレーションの応用に対する規制上の大きな後押しとなっています。

さらに、北米には著名なバイオシミュレーションソフトウェア企業やテクノロジー企業が多数存在し、イノベーションに富んだ環境が整えられています。Simulations Plus、Certara、Dassault Systèmesといった主要企業は、この地域におけるプレゼンスを大幅に拡大しています。

近年、学術機関とバイオテクノロジー系スタートアップ企業との提携により、AIと予測分析をバイオシミュレーションプロセスに統合する最先端プラットフォームが導入されています。カナダでも、デジタルヘルスイノベーションに向けた政府の取り組みに支えられ、特にヘルスケアAIシミュレーションへの関心が高まっています。

北米は収益面でリードしているだけでなく、毒性モデリング、個別化医療シミュレーション、薬物測定学の進歩も先導しています。ヘルスケアAI、クラウドコンピューティング、ビッグデータ、そしてSaaS（シミュレーション・アズ・ア・サービス）モデルへの継続的な投資により、2035年までバイオシミュレーションにおける優位性を確保しています。

市場情報への需要の高まり: 当社のレポートで詳細な傾向と洞察を明らかにしましょう。

https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/バイオシミュレーション市場-3802

バイオシミュレーション市場は、医薬品開発、個別化医療、そしてヘルスケアイノベーションの未来を急速に変革しています。AI、精密医療、そして規制当局の支援といった力強いトレンドに支えられ、飛躍的な成長への道筋は十分に開かれています。コストや標準化といった課題は依然として残っていますが、それらをはるかに上回る大きなチャンスが存在します。北米が引き続き市場をリードし、他の地域も追い上げ始める中、バイオシミュレーションは単なる補完ツールではなく、次世代医療技術の重要な柱として位置づけられています。バイオテクノロジー、製薬、IT業界のステークホルダーは、この機会を捉え、投資、イノベーション、そして協力によって、間違いなく高価値で大きな可能性を秘めた市場を形成していく必要があります。