液体生検市場規模分析レポート 2025-2035

市場概要

世界の 液体生検市場は 、2024年に114億1,000万米ドルと評価され 、2025年から2035年の間に9.41%  のCAGR（年間複合成長率）で  成長し、  2035年までに306億5,000万米ドルに達すると予測されています。

リキッドバイオプシー市場とは、血液、尿、唾液などの体液中のがん細胞断片、DNA、またはバイオマーカーを検出する革新的な非侵襲性診断法を指します。従来の組織生検とは異なり、リキッドバイオプシーは、がんの早期発見、治療反応のモニタリング、そして再発の可能性の特定のための、迅速で再現性が高く、低侵襲的なアプローチを提供します。世界的ながん罹患率の上昇、個別化医療への関心の高まり、ゲノミクスおよび分子診断における技術革新、そして医療提供者による精密腫瘍学への関心の高まりを背景に、市場は力強い成長を遂げています。さらに、リアルタイムの腫瘍モニタリング、がんの早期発見、定期検診への容易な統合といった臨床的利点も需要をさらに押し上げており、これらの利点が相まって、リキッドバイオプシーは現代の診断における革新的なソリューションとして位置づけられています。

当社の包括的な液体生検市場レポートには、最新のトレンド、成長機会、戦略的分析が掲載されています。サンプルレポートPDFをご覧ください。

市場セグメンテーションと市場主要企業

対象セグメント

製品・サービス別

• アッセイキット（52.5%）
• 楽器
• サービス

循環バイオマーカーによる

• 循環腫瘍細胞
• 循環腫瘍DNA（ctDNA）
• 循環腫瘍DNA（ctDNA）
• 遊離DNA（cfDNA）（46.5％）
• 細胞外小胞（EVS）
• その他の循環バイオマーカー

臨床応用による

• 早期がん検診
• 治療法の選択
• 治療モニタリング
• 再発モニタリング

テクノロジー別

• NGSを用いた多遺伝子並列解析（76.2%）
• PCRマイクロアレイを用いた単一遺伝子解析

アプリケーション別

• がんへの応用（85.1％）

•    肺癌
•    乳癌
•    大腸がん
•    前立腺がん
•    黒色腫
•    その他のがん

• がん以外の用途

•     非侵襲的出生前検査（NIPT）
•     臓器移植
•     感染症検査

サンプルタイプ別

• 血液（68.1％）
• その他のサンプルタイプ

エンドユーザー別

• リファレンスラボ
• 病院および医師の検査室（43.1%）
• 学術研究センター
• その他のエンドユーザー

地域別

• 北米（46.2%）
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ

対象企業  

• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
• バイオセプト株式会社
• ガーダントヘルス
• イルミナ株式会社
• F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
• MDxヘルスSA
• キアゲンNV
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

市場動向

リキッドバイオプシー市場の動向は、技術の進歩、臨床ニーズ、そして規制の進展といった様々な要因の影響を受けています。世界的ながんの負担が増大する中、正確で迅速かつ低侵襲な診断法が喫緊の課題となっており、リキッドバイオプシーは従来の組織生検法に対して競争優位性を持っています。世界中の医療システムが価値に基づくケアへと移行する中、リキッドバイオプシーは、診断の遅延を短縮し、タイムリーな治療決定を通じて患者の長期的な転帰を改善するという、この変化において重要な役割を果たしています。

市場は、バイオテクノロジー企業、診断会社、研究機関間の積極的な投資と戦略的提携によっても形成されています。これらの連携により、次世代シーケンシング（NGS）、循環腫瘍DNA（ctDNA）分析、CTC（循環腫瘍細胞）検出における商業的導入が加速し、研究開発が強化され、スケーラブルなイノベーションが実現しています。さらに、FDAなどの規制当局は、承認手続きの合理化と有望なリキッドバイオプシー技術への画期的指定において大きな前進を遂げており、投資家の信頼を高め、参入障壁を低下させています。マイナス面としては、価格圧力、一部の国における償還枠組みの制限、リキッドバイオプシー検査の臨床検証に関する課題などが成長率に影響を与える可能性があります。しかしながら、リアルタイム、低侵襲、そして患者中心の診断方法に対する包括的な需要は、引き続き市場の動向を左右し、決定づけるものとなるでしょう。

トップトレンド

リキッドバイオプシー市場を大きく変革する最も影響力のあるトレンドの一つは、多発がん性早期発見（MCED）検査の拡大です。これは、単一の血液サンプルを用いて複数の種類のがんを1回の検査で検出できる検査です。人工知能（AI）とビッグデータ分析を活用したこれらの検査は、症状が現れる前の段階でがんを検出することで、予防診断を再定義すると期待されています。もう一つの強力なトレンドは、リキッドバイオプシーをコンパニオン診断（CDx）に統合することです。この技術は、特に免疫腫瘍学や標的療法において、治療方針の決定を導くために用いられます。個別化医療との連携は、臨床医が患者固有のがんプロファイルに基づいて最も効果的な治療法を選択するのに役立っています。

非腫瘍学分野、特に移植モニタリングや出生前検査への応用も拡大しており、リキッドバイオプシーの商業的範囲は腫瘍学の枠を超えて広がっています。さらに、ポイントオブケア（POC）リキッドバイオプシー装置への関心の高まりは、診断機能を臨床現場に直接持ち込むことで、意思決定の迅速化と患者エンゲージメントの向上を目指しています。また、次世代シーケンシングやcfDNA（細胞外DNA）抽出といった主要プラットフォームにおける技術主導権をめぐって企業がしのぎを削る中、市場では戦略的な合併、買収、資金調達も急増しています。最後に、患者リテラシーの向上と積極的な健康管理への需要に加え、消費者向け（DTC）検査サービスの台頭により、この分野においてより広範な消費者主導の機会が創出されると期待されます。

市場動向

ツイストバイオサイエンス社、液体生検研究用cDNAライブラリー調製キットを発表

2024年2月、Twist Bioscience Corporationは液体生検研究を支援するcDNAライブラリ調製キットを発表しました。

サーモフィッシャーサイエンティフィック、アプライドバイオシステムズAbsolute Q dPCRシステム向けdPCR液体生検アッセイを発売

2022年11月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、がん研究を支援するApplied Biosystems Absolute Q dPCRシステム向けのdPCR液体生検アッセイとカスタム設計ツールを多数リリースしました。同社は、最小限のハンズオンタイムで90分以内に結果を出すことを目的とした、完全統合型デジタルPCRシステムで使用できる50種類以上のAbsolute Q液体生検アッセイの提供開始を発表しました。

ガーダント・ヘルス社、バルセロナのVHIOで欧州における血液サンプルを用いたがん検査サービスを開始

2022年5月、Guardant Health, Inc.は、バルセロナのバルデブロン腫瘍研究所（VHIO）の液体生検検査施設で、欧州での血液サンプルに基づくがん検査サービスが稼働していると発表しました。

Stilla Technologies、Promega Corporationと提携し、がん研究のための包括的なデジタルPCRワークフローソリューションを提供

2022年4月、Stilla TechnologiesはPromega Corporationと提携し、がん研究の幅広い用途に対応する包括的なデジタルPCRワークフローソリューションを提供しました。これには、液体生検、センチネル病原体検査などが含まれます。

主要なレポートの調査結果

• 世界の 液体生検市場は 、2024年に114億1,000万米ドルと評価され、2025年から2035年の間に9.41%のCAGR（年間複合成長率）で成長し、2035年までに306億5,000万米ドルに達すると予測されています。
• がんの診断とモニタリングは依然として主要なセグメントであり、市場シェアの 75% 以上を占めています。
• 循環腫瘍 DNA (ctDNA) は、その高い精度と信頼性により、最も頻繁に分析されるバイオマーカーです。
• 2023年には北米が世界の収益創出をリードし、米国だけで地域収入の60%以上を占めました。
• 次世代シーケンシング (NGS) プラットフォームは、液体生検分析のために学術研究室や病院の研究室で急速に採用されています。
• 複数のがんを検出するソリューションを提供する企業は、多額のベンチャーキャピタルと戦略的投資を引きつけています。
• 注目すべき傾向としては、規制の簡素化と、液体生検アッセイに対する FDA 承認数の増加が挙げられます。
• 市場の主要プレーヤーには、Guardant Health、Exact Sciences Corporation、Illumina Inc.、Qiagen NVなどがある。

課題

リキッドバイオプシー市場は大きな可能性を秘めているものの、課題がないわけではありません。主な障壁の一つは、臨床検証と標準化です。リキッドバイオプシーは比較的新しい分子生物学的手法に基づいているため、感度と特異度は用途やプラットフォームによって異なり、結果に一貫性がないことがよくあります。医療提供者は、決定的な臨床ガイドラインや標準化された手順がないまま、これらの診断法のみに頼ることに躊躇するかもしれません。さらに、一部の地域では、保険償還の問題が依然として大きな制約となっています。保険適用範囲は限定的であったり、地域や検査の種類によって大きく異なるため、これらの診断へのアクセスは不均一です。

もう一つの重要な課題は、結果の解釈です。特に無症状の患者や早期段階の疾患においては、良性と悪性のバイオマーカーシグネチャーの判別が複雑になることがあります。NGSなどの先進技術に関連する高額な運用コストや、検査技師への研修の必要性も、実務上の障壁を高めています。さらに、特にDTCリキッドバイオプシー検査におけるデータプライバシーに関する懸念は、患者の信頼を確保し、広く普及させるためには、倫理的および法的問題も慎重に検討する必要があります。

機会

一方、リキッドバイオプシー市場には広大かつ多面的なビジネスチャンスがあります。予防医療や集団スクリーニングプログラムにおいて、リキッドバイオプシーの活用を拡大する大きなチャンスがあります。リキッドバイオプシーによる早期発見は、がんの生存率を向上させるだけでなく、後期治療を回避することで医療費の削減にもつながります。こうした事後対応型医療から予防型医療への進化は、特に先進国において、医療提供モデルを変革する可能性があります。また、特に精密腫瘍学において、リキッドバイオプシー検査と医薬品を組み合わせて治療効果と耐性をモニタリングする、協働診断にも大きなビジネスチャンスが存在します。

新興市場は、主要企業にとって、手頃な価格の検査キットや携帯型診断機器を通じて早期に市場参入できる未開拓の機会を提供しています。リソースが限られた環境に合わせてソリューションをカスタマイズすることで、企業は事業展開を拡大しながら、世界的ながん対策に貢献することができます。さらに、リアルタイム診断におけるAI、機械学習、予測分析といった技術統合は、個別化され、追跡可能で、応答性の高いケアの提供への道を切り開きます。より広範な臨床試験によって、疾患や集団を問わないリキッドバイオプシーの有効性が検証されるにつれて、より広範な保険適用と規制当局による支援の見通しがより明確になり、業界全体にとってスケーラブルな未来が開けるでしょう。

報告書で回答された主な質問

1. 世界の液体生検市場の現在の規模はどのくらいですか？また、2030 年までの成長予測はどのくらいですか？
2. 従来の生検技術よりも液体生検の人気が高まっている主な要因は何ですか?
3. 液体生検プラットフォームで最も一般的に分析されるバイオマーカー (ctDNA、cfDNA、エクソソームなど) は何ですか?
4. 液体生検業界の将来を形作る主な技術トレンドは何ですか?
5. 液体生検検査の主な臨床エンドユーザーは誰ですか？腫瘍専門医、研究者、それとも一般医療提供者ですか？
6. 液体生検市場の成長において北米はどのような役割を果たしていますか?
7. 企業はどのように規制や償還のハードルを克服して導入を拡大しているのでしょうか?
8. 液体生検は腫瘍学を超えて、より幅広い診断用途にどのように拡大しているのでしょうか?

地域分析：北米に焦点を当てる

北米はリキッドバイオプシー市場において最も収益性の高い地域であり、世界全体の収益の大部分を占めています。特に米国は、整備された医療インフラ、強固な保険制度、そして高い可処分所得を背景に、高度な診断に対する強い需要を示しています。この地域は、複数の大手バイオテクノロジー企業や研究機関の本拠地であることから大きな恩恵を受けており、この分野におけるイノベーションと研究開発を加速させています。Guardant Health、Thermo Fisher Scientific、Exact Sciences、Illuminaといった企業は、北米に本社を置くだけでなく、次世代シーケンシングやctDNA解析といった先駆的なリキッドバイオプシー技術の最前線に立っています。

FDAなどの連邦政府機関は、有望なリキッドバイオプシーソリューションへの迅速承認や画期的指定において重要な役割を果たし、市場の成長を促進してきました。さらに、学術研究センターと診断企業との連携強化により、臨床的に検証され、商業的に実現可能な検査キットの開発が進んでいます。北米では、がんの早期発見や遺伝子スクリーニングプログラムに関する広範な啓発キャンペーンの恩恵も受けており、予防診断に対する国民の受容度が高まっています。

さらに、支援的な医療政策、体系的な償還枠組み、そして進歩的な臨床ガイドラインにより、医療従事者はリキッドバイオプシーを通常の診断プロトコルの一部として導入しやすくなりました。インフラへの継続的な投資、診断パイプラインへのAIの統合、そして個別化され非侵襲的な検査オプションを求める患者層の増加により、北米は今後も世界のリキッドバイオプシー市場におけるリーダーシップを維持する態勢が整っています。

拡大する市場ニーズ:詳細な分析とトレンドについては、当社の完全レポートをご覧ください。

リキッドバイオプシー市場は、イノベーション、需要、そしてヘルスケアの変革が交差する地点に位置しています。非侵襲的なアプローチ、リアルタイムモニタリング機能、そして個別化医療との連携により、リキッドバイオプシーは診断を再定義し、世界中のがん治療を変革しつつあります。標準化、コスト、そして検証といったハードルを乗り越える道のりは険しいものの、未来は明るい希望に満ちています。複数のがんの検出を可能にし、予防医療に革命をもたらすリキッドバイオプシーは、プレシジョン・メディシンの次なる章の礎となる可能性を秘めています。研究者、企業、そして規制当局が協力して取り組むことで、誰もが早期かつアクセスしやすく正確な診断を受けられるという夢は、実現可能であるだけでなく、実現が避けられないものとなるでしょう。