世界の治療用ワクチン市場規模は2032年までに18.2%のCAGRで1,400億ドルに達する見通し

グローバル 治療用ワクチン市場 Vantage Market Research は、市場が 2032 年までに 1,400 億米ドルに達し、2024 年から 2032 年の間に 18.2% の成長率 (CAGR) を示すと予想しています。

目次

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世界の治療用ワクチン市場のトップ企業

• 株式会社アジェナス（アメリカ合衆国）
• アルゴス・セラピューティクス社（米国）
• Bavarian Nordic A/S (デンマーク)
• Cel-Sci Corp. (米国)
• CSL社（オーストラリア）
• Emergent Biosolutions Inc.（米国）
• GSK PLC (英国)
• メルク社（米国）
• ファイザー社（米国）

慢性非感染性疾患の負担

世界的に見て、依然として感染症が主な死亡原因となっています。麻疹、ポリオ、ジフテリア、破傷風、天然痘などの病気に対する従来のワクチン接種は、その影響を阻止し、軽減することに成功しています。それにもかかわらず、インフルエンザ、HBV、HIV、HCV、HPV などのさまざまな感染症の一部は依然として過剰な死亡をもたらしています。現在、持続性の非感染性疾患は全死亡者数の 71% を占め、世界中の社会に大きな経済的負担を与えていますが、病気と死亡の主な原因となっています。冠状動脈性心疾患、がん、呼吸器疾患、糖尿病、過度の血液緊張、アルツハイマー病、過剰なコレステロール、気管支喘息、慢性閉塞性肺疾患などの疾患が、全死亡の 80% 以上に寄与しています。したがって、体の免疫反応を強化し、感染症をうまく治療できる治癒ワクチンが必要になる可能性があります。これらのワクチンは、感染細胞を標的にして排除する特定の免疫応答を活性化します。

治療用ワクチンについて

治療用ワクチンは、感染性疾患と継続的な非感染性疾患の両方に対処する有望な方法として浮上しています。これらのワクチンは予防を目的として設計されており、特定の免疫反応を刺激して体の免疫寛容を破壊し、確立された感染症を標的とします。治癒ワクチンの 3 つの主要な形態 (分子ベース、ベクターベース、細胞ベース) が前臨床段階および臨床段階で研究されています。

• 分子ベースのワクチン: 分子ベースのワクチンには、ペプチド/タンパク質、DNA、および mRNA が含まれます。これらのワクチンは、ネオアンチゲン、精製ペプチド/タンパク質、または DNA/mRNA にコードされたタンパク質をアジュバントと組み合わせて利用し、免疫応答を誘発します。
• ベクターベースのワクチン: ベクターベースのワクチンは、抗原導入遺伝子を発現させるための担体として天然または遺伝子操作された細菌、ウイルス、酵母を利用します。このアプローチは、免疫応答を引き起こす効果的な手段を提供します。
• 細胞ベースのワクチン: 細胞ベースのワクチンには、樹状細胞または遺伝子改変細胞を利用して抗原を発現および送達する、樹状細胞ワクチンおよび遺伝子改変細胞ワクチンが含まれます。

治療用ワクチンは、感染細胞を標的にして排除したり、ウイルスを中和する特異的な抗体を産生したりするエピトープ特異的 T 細胞または B 細胞の誘導を最大限に高めることを目的としています。

治療用ワクチンの積極的な臨床的役割

国立衛生研究所によって強調されているように、数多くの研究が、腫瘍や感染症の治療における治癒ワクチンの科学的効果を証明しています。この進歩は、基礎研究から臨床試験に移行する治療用ワクチンの数が増加していることからも明らかです。標準薬と比較して、これらのワクチンには、過剰な特異性、最小限の結果、長期的な効果、薬剤耐性の可能性の低下などの利点があります。

最近の進歩

個別化された治療と免疫調節: 治療用ワクチンの最近の進歩により、この分野は個別化された治療へと方向転換しています。治療用ワクチンによって誘発される動的な免疫応答により、継続的な適応と拡張が可能になり、より患者に関連した免疫応答に貢献します。臨床研究はワクチンの治療作用に関する情報を提供し、個別化治療のゴールドスタンダードとしてのワクチンの可能性を強調しています。

モノクローナル抗体、最新のワクチン、および遺伝子治療: バイオテクノロジー、生物学、工学の交差点は、画期的なトレンドを押し上げてきました。モノクローナル抗体、最新のワクチン、遺伝子治療は、バイオテクノロジーの分野で重要な役割を果たしています。

遺伝子工学: バイオテクノロジー、遺伝子工学（遺伝子修正とも呼ばれる）を使用すると、生物のゲノムを一度に変更する必要があります。これには、新しい DNA の挿入、遺伝子の除去または「ノックアウト」、および正確な変更のための遺伝子ターゲティング技術の使用が含まれます。組換え核酸戦略は、生物の遺伝的構成を変更し、遺伝的遺伝物質の新しい組み合わせを伝達するために遺伝子工学で利用されます。

治療用ワクチンを強化する戦略

現在、さまざまな治療用ワクチン戦略が開発中、または臨床試験で評価中です。これらの戦略は、細胞ベース、サブユニット、および遺伝子ワクチンに分類できます。腫瘍関連の免疫抑制を克服することが主な目標であり、これには、抗原の選択、免疫学的アジュバント、送達製剤、有効性、安全性、毒性の考慮事項の観点からワクチンを最適化することが含まれます。さらに、前臨床研究は、ワクチンと免疫チェックポイント阻害などのさまざまな免疫療法を組み合わせて治療結果を高めることができることを強調しています。

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競争環境

2023 年 8 月の時点で、いくつかの注目すべき開発が治療ワクチン市場の競争環境を形成しています。

• プロジェクト NextGen: 米国保健福祉省は、特に新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に対する革新的なワクチンと治療法を推進するための 50 億ドルの取り組みであるプロジェクト NextGen に 14 億ドル以上を割り当てました。この取り組みは、ウイルスから身を守るためのツールとテクノロジーの開発に何年も焦点を当てています。
• Dupixent の承認: Dupixent は、米国 FDA (食品医薬品局) の援助により、生後 6 か月から 5 歳までの軽度から極度のアトピー性皮膚炎を持つ子供向けに認定されています。これは、より若い年齢層に効果的な治療選択肢を提供する上で重要な一歩となります。
• ABRYSVO™ 認可: Pfizer Inc. は、二価呼吸器合胞体ウイルス (RSV) 融合前 F (RSVpreF) ワクチンである ABRYSVO™ の販売認可を欧州委員会から取得しました。このワクチンは、母親の予防接種を通じて乳児と高齢者を RSV から守ります。
• リムパーザの承認：アストラゼネカとメルクが発表した声明によると、FDAは、BRCA変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの成人患者の治療のために、アビラテロンとプレドニゾンまたはプレドニゾロンと併用した場合のリムパーザを承認した。この承認は、第 3 相 PROpel 試験の良好な結果に基づいています。

結論

治療用ワクチンの発展状況は、感染症および慢性の非感染性疾患への対処におけるパラダイムシフトを反映しています。免疫学、遺伝子工学、分子生物学の発展により、新しいワクチン接種のアプローチが可能になりました。この分野が進歩するにつれ、個別化療法、免疫調節、および併用療法を統合することで、より効果的で標的を絞った治療が可能になることが期待されています。進行中の研究と戦略的投資により、治療用ワクチン市場は医療の未来を形作る上で極めて重要な役割を果たす態勢が整っています。

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