組織工学市場予測（2025～2035年）｜トレンドと洞察

市場概要

世界の 組織工学市場は、2024年に196億8,000万米ドル と評価され 、 2025年から2035年にかけて 年平均成長率（CAGR）  10.10% で 成長し、  2035年には566億8,000万米ドルに達すると予測されています。組織工学市場は、組織機能を回復、維持、または改善する生物学的代替品の研究、開発、および商品化を網羅しています。生物学、工学、臨床科学の原理を融合し、足場、幹細胞、および生物学的に活性な分子を使用して組織や臓器を生成します。この市場は、再生療法、臓器移植の代替手段の需要の増加、および慢性疾患の負担の増大により、急速に進化しています。生体材料、3Dバイオプリンティング、および幹細胞研究の進歩に伴い、組織工学の潜在的な用途は、皮膚や骨の再生から心臓や肝臓の組織の置換に至るまで、拡大し続けています。主な推進要因としては、技術革新、世界的な人口の高齢化、外傷や事故の増加などが挙げられ、これらにより高度な組織修復ソリューションの必要性が高まっています。

当社の包括的な組織工学市場レポートには、最新の傾向、成長機会、戦略的分析が盛り込まれています。サンプルレポート PDF をご覧ください。

市場セグメンテーションと主要プレーヤー

対象セグメント

アプリケーション別

• 臍帯血と細胞バンキング
• 消化器科、婦人科
• 癌
• 皮膚と外皮
• 歯科
• 整形外科、筋骨格、脊椎（60.3％）
• 神経学
•  泌尿器科
• 心臓血管学
• その他

素材の種類別

• 合成素材
• 合成ポリマー
• その他
•  生物由来素材
• コラーゲン
• その他
• その他

最終用途別

•  再生医療研究
•  病院
•  ヘルスケアおよび医療機関
• その他

地域別

• 北米（米国、カナダ、メキシコ）（50.5％）
• ヨーロッパ（ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、北欧諸国、ベネルクス連合、その他のヨーロッパ諸国）
• アジア太平洋地域（中国、日本、インド、ニュージーランド、オーストラリア、韓国、東南アジア、その他のアジア太平洋地域）
• ラテンアメリカ（ブラジル、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ）
•  中東およびアフリカ（サウジアラビア、UAE、エジプト、クウェート、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ）

対象企業  

•  インテグラライフサイエンス株式会社
•  3M
• アッヴィ株式会社
• メドトロニック
• ジマー・バイオメット
• バクスターインターナショナル株式会社
•  デピュイシンセス（ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス）  （株式会社）
•  B.ブラウン・メルズンゲンAG
•  ストライカーコーポレーション
• オルガノジェネシス株式会社
•  クックバイオテック株式会社

市場動向

組織工学市場は、複雑かつ急速に進化するダイナミクスによって形成されており、それらは従来の医療と再生医療ソリューションのギャップを埋めています。その主な原動力の一つは、臓器提供者の不足に伴う臓器および組織の代替品に対する臨床ニーズの高まりです。火傷、筋骨格系の損傷、心血管疾患、神経疾患などの疾患に苦しむ患者は、組織工学ソリューションによって再生医療の選択肢を持つようになりました。さらに、官民両セクターにおける再生医療への投資は顕著に増加しており、業界全体にわたるイノベーションを促進しています。

生体材料、幹細胞応用、そしてスキャフォールド設計における技術進歩は、より効果的な組織構造の開発を可能にしています。さらに、3Dバイオプリンティングは患者固有の臓器や組織のプリンティングを可能にし、拒絶反応率の低減と個別化医療の実現を期待させています。世界中の規制は、イノベーションのスピードに合わせて徐々に調整され、加速と安全性のバランスが取れてきています。しかしながら、商業化プロセスの遅延、高い生産コスト、そして幹細胞利用をめぐる倫理的議論は、依然として市場の進展に影響を与えています。こうした課題にもかかわらず、戦略的な合併、政府の取り組み、そして臨床試験によって、組織工学製品の迅速な拡張性と大量利用への明確な道が開かれつつあります。

市場のトップトレンド

組織工学市場は、ヘルスケアの可能性を再定義し、再生療法に革命をもたらす画期的なトレンドによって、絶えず変化を遂げています。大きなトレンドの一つは、組織開発における3Dバイオプリンティング技術の活用です。これにより、比類のない精度でカスタムメイドのスキャフォールドや構造物を作成するためのイノベーションが生まれ、皮膚、軟骨、さらには薬物試験用の臓器チップシステムにも利用されています。

もう一つの重要なトレンドは、組織再生を促進するための幹細胞と成長因子の利用増加です。企業は、細胞の恒常性を促進し、長期的な治癒をサポートする幹細胞由来のバイオスキャフォールドに多額の投資を行っています。医学研究コミュニティでは、脱細胞化組織マトリックスが注目を集めています。これは、細胞が自然に成長し、組織を修復するための生体模倣環境を提供するためです。

患者の遺伝子構成や組織プロファイルに基づいてソリューションをカスタマイズする、パーソナライズされた組織工学への移行も進んでいます。組織工学研究におけるAIと機械学習の活用は、生体内試験前に組織の反応をモデル化・予測し、臨床検証を加速させるため、注目すべきトレンドです。

さらに、研究機関と産業界の連携が活発化しており、治療だけでなく創薬にも応用できる実験室培養組織の製造を目指しています。これにより、動物モデルへの依存度が低減されます。持続可能性は、組織工学製品の環境配慮を高めるために、生分解性素材の使用が優先されるなど、本質的な焦点となりつつあります。これらのトレンドが融合するにつれ、患者の転帰が改善されるだけでなく、再生医療へのアクセスと臨床的実現可能性も向上しています。

最近の市場動向

ザルトリウス、2023年に3DバイオプリンティングのイノベーターBICOの株式10%を取得

• 2023年、バイオ医薬品機器プロバイダーのSartoriusは、3Dバイオプリンティングの先駆者であるBICOの株式10%を取得した。

オルガノジェネシス社、2022年SAWC春季会議で最新の創傷ケアイノベーションを展示

•   2022年4月6日から4月10日までアリゾナ州フェニックスで開催された2022年先進創傷ケアシンポジウム（SAWC）春季会議では、  Affinity、PuraPly AM、NuShield、Apligraf、Novachor、Organogenesis Physician Solutionsなど、Organogenesis Incの製品に関する最新の研究が紹介されました。

ライフネットヘルス、2022年NASS年次総会で、融合のための最先端の同種移植生物学的製剤を発表

•     2022年10月、LifeNet Healthはシカゴで開催された北米脊椎学会（NASS）年次総会で、脊椎固定のための最も先進的な同種移植生物学的製剤を発表しました。

主要なレポートの調査結果

•  アプリケーション別では、整形外科、筋骨格、脊椎のカテゴリーが2024年に60.3%という大きな市場シェアを占めました。
•  2024年には、材料タイプ別に見ると、生物由来材料が大きな市場シェアを占めて市場を支配しました。
• 2024年には北米が50.5%の市場シェアで市場を支配した。
• アジア太平洋地域は、予測期間中に15.6%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。
• 胚細胞の代わりに幹細胞を使用すること、臓器チップ技術、そして体外でインプラントを効率的に作成できる3Dバイオプリンターが組織工学市場の成長を牽引している。

市場における課題

組織工学市場は、急速な普及と商業化を阻む複雑な課題に直面しています。最も根強い障壁の一つは、研究と製品開発にかかる高額な費用です。原材料の調達から臨床試験の実施、規制遵守の確保に至るまで、必要な資金は莫大であり、中小企業の参入を阻んでいます。さらに、組織構造物を大量生産向けにスケールアップし、品質と生物学的機能を維持するという複雑さも、大きな技術的ハードルとなっています。

規制基準は国によって異なることが多く、統一性の欠如が組織工学製品の承認にばらつきをもたらしています。特に胚性幹細胞をめぐる倫理的問題も、国民の躊躇や法整備の遅延につながっています。多くの人工組織の安全性と有効性に関する長期データが限られていることも、問題をさらに複雑にしています。さらに、既存の臨床ワークフローへの統合は未だ途上にあり、医療従事者のトレーニングやインフラ整備には時間とコストがかかる可能性があります。これらの課題は、組織工学が持つ計り知れない可能性にもかかわらず、それを主流の医療行為にするための現状の限界を浮き彫りにしています。

市場における機会

複雑性にもかかわらず、組織工学市場は長期的な成長と社会へのインパクトを約束する変革の機会に満ち溢れています。臓器移植と組織置換に対する世界的な需要の増加に伴い、組織工学ソリューションが独自に満たすことのできる、満たされていないニーズが拡大しています。幹細胞研究、ナノテクノロジー、そして足場材料におけるイノベーションにより、市場はこれまで以上に高度で低侵襲なソリューションを提供できる態勢を整えています。

3Dバイオプリンティングと自動化の台頭は、組織生産の標準化、コスト削減、期間短縮の機会を生み出しています。美容整形、形成外科、高度な創傷ケアといった新たな用途も、従来の医療分野を超えた収益性の高い道を切り開いています。一方、再生医療の臨床的重要性が明確になるにつれ、世界中の規制当局は、より支援的な枠組みの構築に向けて取り組んでいます。

学術機関とバイオテクノロジー系スタートアップ企業は、学際的な研究において積極的に連携し、イノベーションサイクルの加速と共有技術プラットフォームの構築に取り組んでいます。ヘルスケア投資家や政府のバイオテクノロジー推進への取り組みからの注目が高まる中、今後10年間は​​、医療および産業エコシステム全体において、組織工学が広く採用されるようになるでしょう。

 報告書で回答された主な質問

1. 2025 年から 2035 年にかけての組織工学市場の予想規模と成長率はどれくらいでしょうか?
2. どのセグメント（製品タイプ、アプリケーション、テクノロジー）が市場の成長を促進すると予想されますか?
3.  世界の組織工学分野をリードする企業はどこでしょうか?
4. 組織工学市場を前進させる重要な技術革新は何ですか?
5. 組織工学製品の商業化を制限している課題は何ですか?
6.  3D バイオプリンティングは組織工学と再生医療にどのような影響を与えているのでしょうか?
7.  組織工学ソリューションの開発と採用にはどのような規制上および倫理上の懸念が影響しますか?
8.  市場拡大にとって最も有利な機会が期待される地理的地域はどこですか?

地域分析 – 北米に焦点を当てる

北米は、強固な医療インフラ、広範な研究開発能力、そして好ましい規制環境に支えられ、世界の組織工学市場を引き続き支配しています。特に米国は、イノベーションと商業化の両面で世界をリードしています。ハーバード大学、MIT、スタンフォード大学などの学術機関に加え、NIHやBARDAといった主要機関が、世界的なトレンドに影響を与える組織工学研究プログラムを主導しています。米国に拠点を置くバイオテクノロジー企業は、特に3Dバイオプリンティングと幹細胞プラットフォームを活用し、骨再生、皮膚移植、臓器修復といった分野における製品開発に多額の投資を行っています。

規制支援の面では、FDA（米国食品医薬品局）によるRMAT（再生医療先進療法）指定に基づく再生医療製品の迅速承認制度が、初期段階のスタートアップ企業を支援し、市場投入までの期間を短縮する上で重要な役割を果たしてきました。さらに、連邦政府および民間からの潤沢な資金提供により、米国の組織工学エコシステムは他の地域よりも早く成熟しました。

カナダも、特に官民連携や学術協力において多大な貢献をしています。カナダの研究センターは、持続可能な足場材料や、胚組織などの従来の幹細胞源に代わる倫理的な代替品の開発に取り組んでいます。

両国は、再生療法への意識の高まり、筋骨格系および組織修復を必要とする高齢化、そしてバイオイノベーションを促進する政府の取り組みといった恩恵を受けています。これにより、北米は市場シェアだけでなく、技術進歩と商業化の成功事例においてもリーダー的存在となっています。FDA承認の臨床試験に参加する企業が増え、バイオプリンティングセンターが拡大するにつれて、組織工学市場における北米の優位性は2035年以降も維持されると予想されます。

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結論

組織工学市場は、科学、医学、テクノロジーの融合点に位置し、かつてはSFの世界だけでしか考えられなかったソリューションを提供しています。臓器不足、組織損傷、変性疾患といった医療の重要な課題に取り組んでおり、その応用範囲は臨床現場をはるかに超えています。コスト、規制、拡張性など、依然として課題は残っていますが、3Dバイオプリンティング、幹細胞イノベーション、そして異業種連携によってもたらされる機会により、未来は明るいと見込まれています。2025年から2035年までの10年間で、組織工学はニッチな分野から再生医療の基盤へと進化し、患者ケアに革命をもたらし、生存率を向上させ、世界中の生活の質を向上させるでしょう。