2035年の血糖モニタリングデバイス市場規模とシェア分析

血糖測定機器市場は、急速に進化する医療機器市場の中心に位置し、消費者レベルの使いやすさと臨床レベルの精度が融合しています。糖尿病を患う何百万人もの人々、そして病院、診療所、バーチャルケアプログラムでケアを管理する臨床医にとって、リアルタイムで正確かつ解釈しやすい血糖データはもはや贅沢品ではなく、治療成果の基盤となっています。過去10年間で、市場は指先穿刺による自己血糖測定（SMBG）から、工場出荷時に校正されたセンサー、スマートフォン接続、そして実用的な分析機能を備えた持続血糖測定（CGM）エコシステムへと進化しました。

この変革は、単なる技術面だけではありません。世界的な糖尿病罹患率の上昇、保険償還制度の変化、遠隔医療と相互運用性規格の台頭、そして高額な合併症の予防を重視する価値観の高まりによって形作られています。製品ライフサイクルが短縮し、患者の期待が高まるにつれ、メーカーはセンサーの装着時間、低血糖の精度、シームレスなアプリインターフェース、インスリン注入システムとの連携を競い合っています。一方で、特にSMBGが依然として日常管理の大部分を占める新興市場においては、価格、アクセス、そしてトレーニングは依然として重要な要素です。

このような状況において、血糖モニタリング デバイス市場は、臨床適応の拡大、2 型糖尿病患者のより広範なカバレッジ、負担を軽減して採用を拡大する継続的な製品機能強化によって、力強い成長が見込まれます。

当社の包括的な血糖モニタリングデバイス市場レポートには、最新のトレンド、成長機会、戦略的分析が掲載されています。サンプルレポートPDFをご覧ください。

プレミアムインサイト

血糖モニタリングデバイス市場は、いくつかの相乗効果を及ぼすトレンドによって特徴づけられています。まず、CGMは、主に1型糖尿病患者を対象としたニッチな選択肢から、インスリン治療を受けているより幅広い患者層、そしてインスリンを使用していない2型糖尿病患者の一部にとっての標準治療ツールへと成熟しました。工場で校正済みのリアルタイムCGM（rtCGM）と間欠スキャンシステム（isCGM/Flash）が利用可能になったことで、センサーの装着期間が長くなり、フォームファクターが小型化され、接続性が向上したことで、CGM導入のハードルは低くなりました。

第二に、いくつかの成熟市場では保険償還が拡大しています。基礎インスリン製剤のみを使用する患者、そして場合によってはインスリン非依存型2型糖尿病患者にも保険適用を拡大する政策変更により、CGMの普及が加速しています。保険適用拡大は特に北米と欧州の一部で大きな影響を与え、処方および購入行動に大きな変化をもたらしています。

第三に、相互運用性とデータエコシステムは、ハードウェアの仕様と同様に重要になっています。患者と臨床医は、血糖データが電子カルテ（EHR）、意思決定支援ツール、インスリンポンプに送られることを期待しています。オープンプロトコルの取り組みとAPIアクセスは、差別化要因になりつつあります。生の血糖データを予測的なインサイト、例えば血糖値範囲内時間（TIR）の最適化、低血糖リスクアラート、パーソナライズされたコーチングへと変換する分析機能は、保険者と医療システムにとっての価値を高めます。

第四に、SMBGは依然として不可欠な存在です。コストに敏感な市場において、高精度の試験紙を備えた高品質の測定器は、依然として糖尿病自己管理の基盤となっています。CGMが主流の地域においても、SMBGは校正検証、バックアップ、そして特定の臨床現場で重要な役割を果たしています。ストリップランセット消耗品モデルは、引き続き安定した経常収益を生み出しています。

最後に、患者体験は競争のフロンティアです。粘着性能、皮膚への快適性、目立たないフォームファクター、耐水性、スマートウォッチへの直接接続機能、そして直感的なアプリは、服薬アドヒアランスに直接影響を及ぼします。臨床的エビデンスと消費者レベルのデザインを融合させた企業は、幅広い患者セグメントのロイヤルティを獲得しています。

市場規模と予測

Vantage Market Researchのアナリストによると、世界の血糖モニタリングデバイス市場は2024年に156億7,000万米ドルと評価され、2025年から2035年の間に11.1%のCAGR（年間複合成長率）で成長し、2034年には448億8,000万米ドルに達すると予測されています。

成長の原動力となるのは、インスリン治療を受けている患者層におけるCGMの継続的な採用、エビデンスと適用範囲の拡大に伴う2型糖尿病患者における普及率の向上、そしてセンサーの寿命、精度、そしてデータの有用性における継続的なイノベーションです。成熟市場が引き続き収益の牽引役となる一方で、現地生産、段階的価格設定、そして官民連携によるアクセス向上により、アジア太平洋地域とラテンアメリカの一部地域では、最も急速な数量成長が見込まれます。

市場集中度と特徴

この業界は集中化と競争が同時に進んでいます。CGM（慢性血糖測定）分野は、センサー製造の複雑さ、規制の厳格さ、臨床エビデンスの要件、そして統合されたデジタルエコシステムといった理由から、少数の多国籍企業が市場を独占しています。参入障壁は高く、血糖値範囲全体にわたる一貫した精度、工場での校正、安全なクラウドプラットフォーム、そしてインスリン投与システムとの相互運用性といった、あらゆる分野にわたる卓越性が求められます。

対照的に、SMBG測定器と試験紙は、依然として性能基準の対象となるものの、特にコストに敏感で現地生産が活発な市場では、競争環境がより細分化されています。ここでは、画期的なイノベーションよりも、ブランドロイヤルティ、流通網、試験紙1枚あたりの価格設定が市場を規律しています。

経常収益モデルが経済性を決定づけます。CGMセンサーとSMBGストリップは補充が中心となるため、供給の信頼性、価格の透明性、そして償還が極めて重要です。データはそれと並行する資産となり、メーカーは洞察の質、医師によるレビューの容易さ、そしてバーチャルケアワークフローへの統合において差別化を図っています。

サイバーセキュリティ、臨床データ標準、そしてクレームの裏付けに関する規制環境は厳格化しています。堅牢な品質システムとプライバシーバイデザインプラットフォームを構築する企業は、相互運用性と国境を越えたデータフローが標準的な期待値となる中で、より優位な立場を築くことができるでしょう。

セグメント分析:

糖尿病の種類別:

2型糖尿病セグメントは、予測期間中、糖尿病の種類別セグメントの中で最大の収益シェアを占めると予想されています。この予測は、世界的な2型糖尿病の罹患率の増加によって裏付けられています。これは主に、肥満率の上昇、運動不足の生活習慣、世界的な人口高齢化、そして2型糖尿病の発症リスクを高める多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性の増加によって引き起こされています。国際糖尿病連合（IDF）によると、糖尿病症例の大部分は2型に分類され、全糖尿病診断の約90%を占めています。

製品別:

製品セグメントの中で、持続血糖モニタリング（CGM）システムセグメントは、予測期間中に最大の収益シェアを占めると予測されています。この成長は、1型糖尿病患者の間でCGMシステムの導入が増加していることに起因しています。これらのデバイスは、リアルタイムの血糖モニタリングと高血糖および低血糖のアラート機能を提供します。持続モニタリングの利便性により、ユーザーは血糖値の変動に基づいてインスリン投与量や食事の選択を即座に調整することができ、血糖コントロールを大幅に改善できます。さらに、精度の向上、モバイルアプリケーションやインスリンポンプとの統合など、CGM技術の進歩も、CGMデバイスの需要増加に寄与すると予想されます。

エンドユーザー別:

病院セグメントは、予測期間中に血糖モニタリング装置市場のエンドユーザーセグメントの中で最大の収益シェアを占めると予想されています。この予測は、糖尿病とその合併症に関連する入院件数の増加によって支えられており、病院は効果的な患者管理のために信頼性の高い即時データを必要としています。血糖モニタリング装置は、治療計画の調整や有害な結果の防止に迅速かつ正確な測定が不可欠な入院患者の現場で重要な役割を果たします。ポイントオブケア検査（POCT）装置の人気も、患者の利便性とこれらの装置を使用した糖尿病管理の費用対効果により高まっています。さらに、持続血糖モニタリングシステムを病院のプロトコルに統合することで、医療従事者が患者を綿密に監視し、血糖値の急激な変化に迅速に対応できるようになり、患者の安全性と治療効果がさらに向上します。さらに、医療費の増加と支援政策は、血糖モニタリング装置を含む高度な医療技術の病院での使用を後押ししています。

地域別インサイト

北米市場動向

北米は収益とイノベーションにおいてリードしています。米国では、特にCGMを基礎インスリンのみの2型糖尿病患者にも適用し、資格基準を簡素化する政策の適用拡大により、新たな需要が著しく増加しています。インスリンポンプやAIDシステムとの統合が進んでおり、スマートウォッチへの直接接続機能によりユーザーエクスペリエンスがさらに向上しています。カナダでは、いくつかの州で公的および民間の保険適用範囲が充実していますが、依然としてばらつきが見られます。地域全体では、サイバーセキュリティ、相互運用性、そしてリアルワールドアウトカムデータが保険者との交渉において中心的な役割を果たしています。特にセンサーと試験紙におけるサプライチェーンのレジリエンスは、継続的な投資分野です。

欧州市場のデバイス動向

欧州では、多くの国で強力な臨床ガイドラインと国家による償還制度が導入され、導入が堅調に進んでいます。相互運用性、データプライバシーコンプライアンス（GDPR）、そして医療技術評価が、市場アクセスと価格設定に影響を与えています。フラッシュ血糖測定システムは、優れた費用対効果により急速に普及し、リアルタイム機能への移行は続いています。バイオセンサーの製造品質、安定した供給、そして臨床医にとって使いやすい分析機能が、入札結果に影響を与えています。国境を越えた参考価格設定と各国固有の処方集には、慎重な上市順序が求められます。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域は、数量ベースで最も急速に成長している地域です。患者数の増加、糖尿病罹患率の上昇、そして保険適用範囲の拡大が需要を牽引していますが、多くの市場では依然として価格が障壁となっています。日本は高い品質基準を維持し、先進的なCGM機能を早期に導入しています。中国は国内のイノベーターを育成するとともに、既存のグローバルブランドにも門戸を開いており、地方自治体による償還決定と現地製造パートナーシップが不可欠です。インド市場は自己負担額の高さから依然としてSMBGが中心ですが、都市部ではCGMの普及が加速し、サブスクリプションモデルが普及しています。地域全体において、ローカライゼーション、段階的な価格設定、そして医師の研修プログラムが決定的な役割を果たしています。

ラテンアメリカ市場の動向

ラテンアメリカでは、認知度の高まり、一部の国における公的医療保険の適用範囲の拡大、そして都市部における自己負担による購入の増加に支えられ、需要は底堅く推移しています。ブラジルとメキシコでは、流通網の拡大と医師への教育活動が進み、導入が進んでいます。為替レートの変動と調達サイクルは価格と入手性に影響を与えるため、現地でのパートナーシップと充実したアフターサービスが重要な差別化要因となっています。SMBGは依然として大きな基盤を維持しており、CGMの成長は高所得層とインスリン治療を受けている患者に集中しています。

中東およびアフリカの市場動向

中東では、2型糖尿病の罹患率の高さと湾岸諸国における保険適用範囲の拡大が、デジタルコーチング機能を備えたCGMを含むプレミアムデバイスの導入を後押ししています。慢性疾患管理プログラムへの官民投資は、需要を刺激しています。アフリカ全土では、価格とインフラの制約が依然として存在し、NGOプログラムやドナー資金によるイニシアチブに支えられたSMBGが主流となっています。CGMは、民間医療機関と一部の公的機関のパイロットプログラムで徐々に拡大しています。規模拡大には、供給の安定性、トレーニング、そしてサービスネットワークが不可欠です。

主要な企業インサイト

大手企業は、臨床エビデンス、エコシステムの広さ、そしてユーザーエクスペリエンスを競い合っています。CGM（慢性血糖測定）分野において、市場リーダーはセンサーの精度、信頼性の高い接続性、そしてインスリンポンプメーカーやデジタルヘルスプラットフォームとの提携を通じて、強固な競争力を確立しています。彼らの戦略は、工場で校正されたセンサー、簡素化されたオンボーディング、そして優れたウェアラビリティを重視しています。血糖値変動や血糖値範囲内時間といった指標を統合し、実用的なガイダンスを提供するデータプラットフォームは、医師の生産性と患者の転帰を向上させます。

SMBGでは、既存企業はメーターの精度、ストリップ価格の手頃さ、そして流通網の拡大に重点を置いています。競争力のある価格モデル、サブスクリプションのリフィル、そしてロイヤルティプログラムによって、切り替えコストが比較的低い市場においてユーザーを維持しています。CGMとSMBGの両方において、企業は償還支援、リアルワールドエビデンスの創出、そして国レベルの市場アクセスチームに多額の投資を行っています。

持続可能性とサプライチェーンの堅牢性が注目されています。環境に配慮したパッケージから部品調達の多様化まで、メーカーは規制当局の期待と顧客の要望の両方に対応しています。サイバーセキュリティ、プライバシーバイデザイン、そしてオープンAPIは、ブランドの信頼と長期的な競争力にとって不可欠な要素となっています。

主要企業:

• アボットラボラトリーズ
• デクスコム株式会社
• メドトロニックPLC
• ロシュ・ホールディングAG
• ライフスキャン株式会社
• センソニクスホールディングス株式会社
• アセンシア ダイアベティスケア
• アークレイ株式会社
• シノケア株式会社
• メナリーニ・ダイアグノスティクス社
• イプソメッドAG
• ネマウラメディカル株式会社
• 株式会社アイセンス
• メドトラムテクノロジーズ
• オムロン ヘルスケア株式会社

注:企業のポートフォリオとパートナーシップは地域によって、また時間の経過とともに進化します。また、現地の販売代理店と OEM 関係も競争力に影響を与えます。

最近の動向

• 近年、血糖モニタリングデバイス市場全体において、イノベーションと政策変更が加速しています。新世代のCGMは、小型センサーによるウォームアップ時間の短縮、低血糖測定精度の向上、そして一部のシステムではスマートウォッチへの直接接続機能など、接続性の向上を重視しています。北米および欧州の一部地域では、保険償還制度の拡大により、基礎血糖測定のみの2型糖尿病患者へのCGMの普及が進み、市場の成長を牽引する重要な変化となっています。
• データ共有APIの拡張やEHRのより緊密な統合といった相互運用性の進展により、診療所のワークフローや集団健康プログラムの円滑化が実現しています。植込み型CGMプラットフォームは装着時間をさらに延長し、挿入回数の削減と目立たない装着を求めるユーザーにとって魅力的なソリューションとなっています。同時に、多くの医療システムが糖尿病患者向けの遠隔患者モニタリングモデルの試験導入や拡張を進めており、継続的なデータ活用によって急性イベントや予定外の受診を削減しています。
• SMBG（中小企業向け製品）メーカーは、価格統制と小売チャネルの強化を通じてシェアを維持しながら、精度とユーザーエクスペリエンスの向上に努めています。物流のレジリエンス（回復力）は引き続き優先事項であり、企業はセンサーやストリップの在庫切れを防ぐため、サプライヤーの多様化と流通の近代化に取り組んでいます。

市場動向

ドライバ：

最も強力な成長の原動力は、臨床エビデンスと保険償還制度の融合です。血糖値範囲内での時間の延長、低血糖イベントの減少、そしてA1c値の改善を示す確固たるデータにより、保険支払者はCGMが、特にインスリン治療を受けている患者にとって価値あるものであると確信しています。CGMの適用範囲を基礎インスリン療法のみを受けている2型糖尿病患者にまで拡大する保険適用拡大は、対象市場をさらに拡大します。

テクノロジーの進歩も導入を促進します。工場での校正により定期的な指穿刺が不要になり、小型センサーは快適性を高め、カスタマイズ可能なアラート機能を備えたアプリエクスペリエンスは認知負荷を軽減します。医療システムにおいては、統合されたデータフローと分析機能がチームベースのケアや遠隔患者モニタリングプログラムをサポートし、総医療費の削減につながります。

最後に、世界的な糖尿病罹患率の規模の大きさと、主要なリスク要因としての血糖変動に対する認識の高まりが相まって、CGM と SMBG の両方に対する持続的な需要が保証され、成長は継続的な手法に偏っています。

拘束：

手頃な価格とアクセスは依然として大きな制約要因です。多くの新興市場では、自己負担額がCGMの普及を制限し、SMBGが主流となっています。償還制度のある市場であっても、自己負担額や事前承認手続きが障壁となっています。皮膚過敏症、接着剤への不耐性、そしてデバイスへの負担感といった認識が、一部のユーザーを躊躇させています。

機関側では、病院のワークフロー統合は複雑になる場合があります。継続的なモニタリングを拡大するには、スタッフのトレーニング、機器の在庫管理、感染管理プロトコルへの対応が必要です。データのプライバシーとセキュリティ要件は継続的なコンプライアンスコストを増加させ、一部の地域では調達サイクルと価格上限が利益率を制約します。

機会：

より広範な2型糖尿病患者層への展開こそが最大のビジネスチャンスです。治療の最適化を目的とした短期的かつ断続的なCGMの使用は、デジタルコーチングと組み合わせることで、低コストで測定可能な成果をもたらす可能性があり、保険支払者や雇用主にとって魅力的な選択肢となります。

相互運用性とオープンエコシステム戦略は、新たなバリューチェーンを創出します。インスリンポンプメーカー、デジタル治療プロバイダー、EHRベンダーとの提携により、差別化されたエンドツーエンドのソリューションが実現します。新興市場は、段階的な価格設定、現地生産、そして血糖モニタリングを国家の非感染性疾患対策に組み込む官民連携の取り組みを通じて、大きなメリットをもたらします。

イノベーションの機会は豊富にあります。より長時間装着できるセンサー、極度の血糖値でも精度が向上、ウェアラブルデバイスへの直接接続、AI による洞察で治療の調整やライフスタイルの推奨事項をパーソナライズできます。

課題:

実世界の多様な条件下で精度と信頼性を持続的に維持することは依然として困難です。動きによるアーティファクト、水分補給状態、温度、センサーの配置などが測定値に影響を与える可能性があるため、メーカーはアルゴリズムとハードウェアを継続的に改良する必要があります。

医療機器としてのソフトウェア（SaMD）、サイバーセキュリティ、市販後調査に関する規制当局の期待は高まっています。標準化の進展にもかかわらず、複数のデバイスブランドや異なるプラットフォームによるデータの断片化は、依然として臨床医の悩みの種となっています。使い捨て部品に対する環境への懸念が高まり、企業はより環境に優しい素材やリサイクルプログラムの革新を迫られています。

最後に、ユーザートレーニングと行動変容は永遠の課題です。優れたデバイスであっても、継続的な使用、アラートの正しい解釈、そして連携したケアプランが不可欠です。これらの領域において、教育とサポートサービスが成果の成否を左右します。

市場レポートのセグメンテーション

糖尿病の種類別:

• 1型糖尿病
• 2型糖尿病
• 妊娠糖尿病

製品別:

• 自己血糖測定装置
• 持続血糖モニタリングシステム
• フラッシュ血糖モニタリングシステム
• スマートフォンアプリ
• ウェアラブル

最終用途別:

• 病院
• クリニック
• 在宅ケア設定
• 診断センター

流通チャネル別:

• 小売売上高
• 機関投資家向け販売

地域と国

北米

• アメリカ合衆国
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• ドイツ
• イギリス
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その他のヨーロッパ

アジア太平洋

• 中国
• 日本
• インド

その他のアジア太平洋地域

• ラテンアメリカ
• ブラジル
• アルゼンチン

ラテンアメリカのその他の地域

• 中東・アフリカ
• サウジアラビア
• 南アフリカ
• アラブ首長国連邦
• イスラエル
• MEAの残りの地域

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