世界の膜クロマトグラフィー市場は、2021 年に 2 億 180 万米ドルと評価され、世界の膜クロマトグラフィー業界は、2022 年から 2028 年までの予測期間中に 15.1% の CAGR で、2028 年までに 4 億 5,260 万米ドルの価値を達成すると予測されています。
膜クロマトグラフィーは、単一段階操作での膜ろ過と液体クロマトグラフィーの組み合わせに基づく、新しく未熟なバイオ分離技術です。
膜化学の進歩により、より高い結合能力と改善された物質移動特性を備えた新しい膜デバイスが生み出されました。メンブレンクロマトグラフィーは、その使い捨ての性質、低バッファー消費、および低設備コストにより、ダウンストリームのバイオプロセスコストを大幅に削減できます。
この方法の主な利点は、膜内の分子と活性部位の間の通信が、樹脂細孔内の不活性流体ではなく対流によって行われるため、拡散時間が短いことに起因します。
バイオ医薬品業界向けのこれらの膜デバイスのもう 1 つの魅力的な特徴は、シングルユース機能です。これは、洗浄と再生のステップが不要になるため、汚染のリスクと製造コストが削減されるためです。特にイオン交換用のほとんどの最大膜クロマトグラフィー装置は、再生セルロースから作られています。
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膜クロマトグラフィー市場の主要プレーヤーのリスト
- 3M (米国)
- メルクKGaA（ドイツ）
- サーモフィッシャーサイエンティフィック (米国)
- ザルトリウス AG (ドイツ)
- ダナハーコーポレーション（米国）
膜クロマトグラフィー市場のダイナミクス
- 膜クロマトグラフィーは、膜ろ過と液体クロマトグラフィーを統合した生物分離技術です。膜化学の進歩により、より高い結合能力と改善された物質移動特性を備えた新しい膜デバイスが生まれました。使い捨ての性質、バッファーの消費量が少なく、機器のコストが低いため、ダウンストリームのバイオプロセスのコストを大幅に削減します。
- COVID-19 の有病率の増加は、予測期間中の膜クロマトグラフィー市場の成長に影響を与えると予想されます。コロナウイルスの発生が続く中、ほとんどの製薬会社は大きな損失を被り、膜クロマトグラフィー市場を妨げています。
- 多くの企業は、パンデミックの初期段階で製造および供給業務を制限または停止しました。ただし、COVID-19 の現在の状況は、各国の医療専門家と保健当局がウイルスと戦うために必要な措置を講じているため、正常に戻ると予想されます。
膜クロマトグラフィー市場のドライバー
- メンブレンクロマトグラフィーは、ウイルス、エンドトキシン、DNA などの希薄な不純物をフロースルーモードで除去するなど、ニッチなアプリケーションでのみ使用されます。
- 過去 10 年間、この方法は、モノクローナル抗体治療薬を生産する多くの商業プロセスでの研磨ステップとして採用されてきました。バイオ医薬品業界では、ダウンストリーム プロセスは完全にクロマトグラフィーに依存しています。
- 2016 年に Wiley オンライン ライブラリに掲載された記事によると、フロースルー プロセス ステップなど、高分解能分離を必要としないアプリケーションに重要な利点を提供します。これらの利点には、使いやすさだけでなく、大幅なコスト削減も含まれます。
- さらに、メンブレンクロマトグラフィーの需要の増加と、下流の精製プロセスの洗浄検証に関する規制当局の精査も、メンブレンクロマトグラフィー市場の成長を大きく後押ししています。
膜クロマトグラフィー市場セグメンテーション
- タイプ (ウイルスベクター、ワクチン、高分子量タンパク質、プラスミド DNA、その他)
- 地域 (北米、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、アジア太平洋、中東、アフリカ)
膜クロマトグラフィー市場の制約
- 膜クロマトグラフィーのさまざまな利点にもかかわらず、この技術には膜クロマトグラフィー市場の成長を制限するいくつかの制限があります。
- たとえば、Pharm Focus Asia によると、膜吸着剤の最大の制限は、結合容量が同等のカラムよりも低い小分子の結合および溶出操作にあります。これらの要因により、予測期間中の膜クロマトグラフィー市場の成長が制限されます。
膜クロマトグラフィー市場の地域分析
- 研究活動に従事する確立された研究機関、研究者による膜クロマトグラフィーの高い採用率、および2021年の北米市場で最大のシェアを占める製薬会社およびバイオ製薬会社の数の増加.
- この地域の主要な市場プレーヤーの存在と、合併、買収、製品の発売による貢献も、膜クロマトグラフィー市場の成長を後押ししています。
- アジア太平洋の膜クロマトグラフィー市場は、急速な成長、医療インフラの改善、研究機関の設立、およびバイオテクノロジーへの投資の歓迎により、最も急速に成長すると予想されます。
- さらに、成長するバイオ医薬品産業、政府のサポートの増加、主要な市場プレーヤーによる多額の投資、開発および成長インフラストラクチャなどの要因が、この市場の成長を支えています。
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