間葉系幹細胞市場レポート 2025-2035 | トレンドと予測

市場概要

世界の間 葉系幹細胞市場は、2024年に38億2,000万米ドル と評価され 、 2025年から2035年にかけて8.20%  のCAGR（複合年間成長率）で  成長し、  2035年には90億8,000万米ドルに達すると予測されています。間葉系幹細胞（MSC）市場とは、間葉系幹細胞（骨、軟骨、脂肪細胞など、さまざまな細胞タイプに分化できる多能性間質細胞）を使用した治療法の研究、開発、製造、商業化に焦点を当てた世界的な産業を指します。これらの細胞は、骨髄、脂肪組織、臍帯、歯髄などのさまざまな組織に由来し、再生医療、特に整形外科疾患、心血管疾患、自己免疫疾患、さらには神経疾患の治療において計り知れない可能性を示しています。政府および民間からの資金提供の増加、臨床試験数の増加、細胞ベースの研究の進歩、そして慢性疾患、加齢性疾患、変性疾患に対する革新的な治療法への需要の高まりによって、市場は活発に牽引されています。また、同種異系MSCは免疫反応を起こさずに大量生産が可能であるため、産業界はこの有望な分野に多額の投資を行っています。

当社の包括的な間葉系幹細胞市場レポートには、最新のトレンド、成長機会、戦略的分析が掲載されています。サンプルレポートPDFをご覧ください。

市場セグメンテーションと主要プレーヤー

対象セグメント

製品とサービス別

• 製品（75.20%）
• サービス

ワークフロータイプ別

• 細胞の調達と分離
• 培養および凍結保存（31.8％）
• 差別化
• キャラクター設定

タイプ別

• 自家（54.4％）
• 同種異系

ソースタイプ別

• 骨髄（26.0％）
• 臍帯血
• 末梢血
• 卵管
• 胎児肝臓
• 肺
• 脂肪組織

適応症別

• 骨および軟骨の修復（25.4％）
• 心血管疾患
• 炎症性および免疫疾患
• 肝臓疾患
• 癌
• GVHD
• その他

アプリケーション別

• 疾患モデル
• 医薬品開発・発見（26.4％）
• 幹細胞バンキング
• 組織工学
• 毒性学研究
• その他

地域別

• 北米（米国、カナダ、メキシコ）（46.80%）
• ヨーロッパ（ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、北欧諸国、ベネルクス連合、その他のヨーロッパ諸国）
• アジア太平洋地域（中国、日本、インド、ニュージーランド、オーストラリア、韓国、東南アジア、その他のアジア太平洋地域）
• ラテンアメリカ（ブラジル、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ）
• 中東およびアフリカ（サウジアラビア、UAE、エジプト、クウェート、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ）

対象企業  

• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• アクソールバイオサイエンス株式会社
• ステムセルテクノロジーズ
• メルクKGaA
• サイヤジェン・バイオサイエンス
• セルプロゲン株式会社
• セルコラボ
• ステメディカ細胞技術
• セルアプリケーションズ株式会社
• ScienCell研究所

市場動向

間葉系幹細胞市場は、活発な研究活動、臨床検証の進展、そして医療分野全体における細胞療法の受容拡大を特徴とする、急速に進化する市場環境にあります。市場活動の中核を成すのは、MSC（間葉系幹細胞）の多様な治療応用です。MSCは様々な中胚葉系に分化するだけでなく、強力な免疫調節作用と抗炎症作用も示します。このため、MSCは、変形性関節症、クローン病、移植片対宿主病（GvHD）、多発性硬化症など、炎症、組織変性、免疫機能不全が蔓延する疾患の治療において、重要な候補として位置付けられています。

市場を牽引する最も重要な原動力の一つは、MSC療法に関する臨床試験の拡大です。近年、様々な疾患を対象に、世界中で1,100件以上の臨床試験が登録されており、MSC療法の可能性に対する科学的関心の高まりと規制当局の認知度向上を反映しています。MSCを取り巻くイノベーション・エコシステムも拡大しており、バイオテクノロジー企業、研究機関、製薬会社が協力して、スケーラブルな製造プロセス、最適化された送達メカニズム、そして細胞の効力を長期にわたって維持する凍結保存技術の開発に取り組んでいます。

規制当局は、MSCベースの治療法の台頭に適応し始めており、FDAなどの当局は、生命を脅かす疾患の審査プロセスを迅速化するために、ファストトラック指定や希少疾病用医薬品指定を提供しています。しかしながら、細胞療法の生物学的変動性と複雑さを考慮すると、依然として慎重なアプローチが取られており、多くの規制当局は長期的な安全性と有効性に関する広範なデータを求めています。商業面では、企業は戦略的パートナーシップ、ライセンス契約、シリーズAおよびシリーズBの資金調達ラウンドを確保し、研究開発、前臨床開発、早期商業化の取り組みを支援しています。この分野は依然として競争が激しく、研究主導型ですが、慢性疾患を管理するのではなく治癒するという長期的なビジョンは、間葉系幹細胞市場の継続的な成長の強固な基盤を築いています。

市場のトップトレンド

間葉系幹細胞市場は、技術、科学、そして戦略の変革的なトレンドに後押しされ、ダイナミックな変化を遂げています。最も重要な進展の一つは、自己間葉系幹細胞療法から他家間葉系幹細胞療法への移行です。他家間葉系幹細胞療法は、工業規模での生産が可能な既製の治療モデルを提供します。健康なドナーから採取され、複数の患者を治療するために使用される他家間葉系幹細胞製品は、その費用対効果、拡張性、そして一貫した品質プロファイルから、製造業者にとって魅力的な選択肢となっています。

もう一つの新たなトレンドは、MSC療法とハイドロゲル、エクソソーム、3次元スキャフォールドといったバイオマテリアルおよびデリバリープラットフォームの共同開発です。これらの組み合わせは、幹細胞の保持、生存率、標的化、そして治療効果を高め、より良い臨床結果をもたらします。これと密接に関連しているのは、MSC由来エクソソームへの注目の高まりです。エクソソームは、再生および免疫調節効果を発揮できる無細胞生理活性小胞です。エクソソーム研究は、製造の容易さ、免疫原性の低さ、そして潜在的な規制上の利点から、注目を集めています。

細胞の特性評価、効力評価、予測モデリングにおける人工知能（AI）と機械学習の統合も注目すべきトレンドです。AIツールは、臨床試験デザインの改善や最適な治療薬の組み合わせの発見を加速させるため、大規模なデータセットの分析に活用されています。同時に、患者固有のバイオマーカー、組織適合性、疾患パターンに基づき、個別化医療アプローチのためのMSCを用いたカスタマイズド治療法の研究も進められています。

さらに、多くの企業が学術機関と戦略的ライセンス契約を締結したり、ジョイントベンチャーを設立して堅牢なMSCプラットフォームを共同開発しています。MSC研究および希少疾患治療に特化した政府助成金、官民パートナーシップ、慈善団体からの資金提供の増加も、この分野におけるイノベーションを牽引しています。規制の枠組みが進化を続け、製造のスケーラビリティが向上するにつれて、これらの傾向は、より標準化され、アクセスしやすく、効果的なMSC治療環境への移行を示唆しています。

最近の市場動向

• 2024年10月、創薬向け人工多能性幹細胞（iPSC）技術のリーディングプロバイダーであるAxol Bioscience Ltd.（Axol）は本日、皮膚および網膜疾患向けのiPSCベース製品およびバイオアッセイのパイオニアであるPhenocell SASを完全買収したことを発表しました。
• 2024年7月、STEMCELL Technologiesは、カナダ政府とブリティッシュコロンビア州政府による2,250万ドルの投資を受け、ブリティッシュコロンビア州バーナビーに最新鋭の施設を開設すると発表しました。この投資は、最新のGMP（適正製造基準）バイオ製造施設の建設に貢献しました。STEMCELL Technologiesは、細胞療法、組織工学、免疫療法、遺伝子療法、再生医療の臨床試験に必要な、より高い規制遵守基準に基づいた製品を製造できるようになりました。最終的には、がんなどの重篤な疾患の治癒を目指しています。

主要なレポートの調査結果

• 世界の間 葉系幹細胞市場は 、2024年に38億2,000万米ドルと評価され、2025年から2035年の間に8.20%のCAGR（年間複合成長率）で成長し、2035年には90億8,000万米ドルに達すると予測されています。
• 同種 MSC 療法は、バッチ生産と商業的スケーラビリティの可能性があるため、市場を支配すると予想されています。
• 非侵襲性の軟骨および組織修復治療に対する高い需要により、整形外科用アプリケーションセグメントは2024年に最大の収益シェアを占めました。
• 2025 年現在、世界中で 1,100 件を超える間葉系幹細胞に関する臨床試験が登録されています。
• 北米は、強力な研究開発パイプライン、資金調達へのアクセス、および有利な FDA 規制ポリシーにより、最大の MSC 市場であり続けています。
• MSC 由来のエクソソームの出現は、再生医療の分野における無細胞療法の代替手段として注目を集めています。
• 学術機関とバイオテクノロジーの新興企業は、製薬会社からの戦略的投資の増加と連携してイノベーションをリードしています。
• 強化された冷凍保存および保管ソリューションにより物流が改善され、MSC 製品のより広範な世界的なアクセスと保管安定性が実現しました。

市場における課題

間葉系幹細胞（MSC）への関心が高まっているにもかかわらず、市場の可能性を最大限に引き出す上で阻害要因となり得る課題が依然としていくつか存在します。大きなハードルの一つは、MSCの生物学的ばらつきと特性評価における標準化の欠如であり、臨床結果にばらつきが生じる可能性があります。ドナープロファイル、細胞分離技術、増殖法、凍結保存プロトコルのばらつきは、いずれも有効性と安全性に影響を与え、規制当局の承認取得や大規模な導入を制限しています。

もう一つの大きな課題は、各国における複雑かつ進化を続ける規制枠組みです。FDAやEMAといった機関は再生医療の新たな道筋を推進していますが、有効性、ドナースクリーニング、効力試験、そして長期安全性データに関する基準は依然として厳格であり、新規参入企業にとってしばしば曖昧です。臨床試験は通常数年にわたり、大規模なサンプル数を要するため、スタートアップ企業や初期段階の企業にとって大きな負担となっています。

さらに、細胞生存率を損なうことなくMSC製造を満足のいく規模に拡大することは技術的なボトルネックとなっています。また、細胞が適切に培養または適用されていない場合、オフターゲット分化や腫瘍形成の可能性についても懸念があります。最後に、特に幹細胞の調達に関する一般の懐疑心や倫理的な懸念は、一部の地域や国では依然として障壁となっています。

市場における機会

既存の課題を抱える中、間葉系幹細胞市場は、現代の医療を再定義する可能性のある、広大かつ未開拓の機会を秘めています。最も有望な分野の一つは、狼瘡、関節リウマチ、多発性硬化症といった自己免疫疾患の治療における免疫調節へのMSCの活用です。従来の薬剤は副作用を伴うことが多く、一時的な緩和しか得られないため、MSC療法は、免疫バランスに対するより深く、再生に基づいたアプローチを提供します。

市販の同種MSC療法の進歩により、特に救急医療や慢性疾患管理の現場において、商業的な拡張性と迅速な導入が可能になりました。抗老化療法、創傷治癒、パーキンソン病や筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの神経変性疾患への応用拡大も、市場拡大のための新たな収益性の高い垂直分野を開拓しています。

再生整形外科、特に加齢に伴う軟骨、腱、靭帯の修復分野の成長は、高齢化が進む世界人口の非侵襲的治療へのニーズを捉えています。一方、政府支援の研究プログラム、特別な指定制度、そして幹細胞バイオテクノロジーへのベンチャーキャピタルの関心は、新規参入企業に成長の道筋を提供しています。

アジア、中東、ラテンアメリカといった新興バイオテクノロジー拠点を抱える地域も、革新的な治療法への需要の高まりに伴い、グローバル化の機会を生み出しています。凍結保存と輸送ロジスティクスの改善により、遠隔地でも高品質のMSC製品にアクセスできるようになり、今後10年間で市場の地理的範囲が拡大するでしょう。

報告書で回答された主な質問

1. 2035 年までの世界の間葉系幹細胞市場の予測価値はいくらですか?
2. MSC ベースの治療法の成長に影響を与える主な要因は何ですか?
3. 予測期間中に最も多くの収益を生み出すと予想されるアプリケーションセグメントはどれですか?
4. 市場プレーヤーが直面している最大の規制および臨床試験の課題は何ですか?
5. 同種 MSC 製品は商業的利用可能性と拡張性をどのように変えているのでしょうか?
6. MSC 由来のエクソソームは市場の進化においてどのような役割を果たすのでしょうか?
7. MSC 分野で活躍する主要企業や研究機関はどこですか?
8. 市場内での投資と戦略的コラボレーションを形作る現在のトレンドは何ですか?

地域分析 – 北米に焦点を当てる

北米は間葉系幹細胞市場をリードし続けており、臨床研究と商業展開の両方で最大の市場シェアを占めています。この優位性は、有利な規制改革、充実した研究・イノベーション・エコシステム、高い医療費支出、そして再生医療への積極的なアプローチによって支えられています。特に米国は、国立衛生研究所（NIH）などの機関、FDAによる再生医療指定、そして先駆的なMSC臨床試験を実施する大学医療センターの広大なネットワークに支えられ、最前線に立っています。

米国の主要病院やバイオテクノロジー企業は、整形外科的損傷、慢性炎症性疾患、心血管修復、さらには臓器移植拒絶反応の緩和など、幅広い疾患に対するMSC治療法の開発に取り組んでいます。さらに、FDA承認のMSC治験薬（IND）申請により、臨床段階にある複数の企業が第II相および第III相試験に成功裏に進んでいます。

カナダは、幹細胞バイオバンクにおけるイノベーション、CIHRなどのプログラムを通じた政府支援による資金提供、そして広範な官民研究パートナーシップを通じて、地域の成長に大きく貢献しています。同国は、高度に発達した医療制度と倫理的なバイオテクノロジーの発展に対する支援により、北米地域における重要な準主要国となっています。

さらに、北米は活発なベンチャーキャピタル文化の恩恵を受けており、初期段階の幹細胞関連企業は事業拡大のための資金調達が容易になっています。また、高度な物流インフラも整備されているため、凍結保存された幹細胞を地域全体に容易に供給できます。北米ではガイドラインの標準化と協働的イノベーションの推進が進んでおり、世界の間葉系幹細胞市場における同地域のリーダーシップは揺るぎない地位にあります。

市場情報への需要の高まり: 当社のレポートで詳細な傾向と洞察を明らかにしましょう。

https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/間葉系幹細胞市場-3367

結論

間葉系幹細胞市場は再生医療の新たな時代を先導し、従来の治療法が及ばなかった領域に希望をもたらしています。免疫疾患、整形外科、創傷ケア、炎症性疾患など、幅広い用途を持つMSCは、今後10年間で患者の転帰を変革する絶好の位置に立っています。技術革新、臨床エビデンスの蓄積、そして力強い投資の勢いに支えられ、市場は規模と範囲の両面で拡大しています。標準化、規制、コストといった課題はあるものの、機会はリスクをはるかに上回っています。関係者が国境や分野を超えて協力を続ける中で、間葉系幹細胞市場は、自然で強力、そして大きな変革をもたらす未来の医療の礎となるでしょう。