遺伝子工学市場の展望（2025～2035年）｜トレンドと予測｜地域別成長

市場概要

世界の 遺伝子工学市場は、2024年に15億8,000万米ドル と評価され 、 2025年から2035年にかけて6.11%  のCAGR（年平均成長率）で  成長し、  2035年には30億3,000万米ドルに達すると予測されています。遺伝子工学市場とは、医療、農業、バイオテクノロジーなどの分野で人類のニーズに応えるため、生物の遺伝子を改変および操作することに重点を置いた世界的な産業を指します。遺伝子工学では、CRISPR、TALEN、ZFN、組み換えDNAなどの技術を用いて、DNAに正確かつ標的を絞って改変を加え、望ましい形質や結果を実現します。近年、この市場は、個別化医療、遺伝子治療、遺伝子組み換え作物、合成生物学研究の需要増加に牽引され、急成長を遂げています。バイオテクノロジーへの投資増加、遺伝性疾患の増加、遺伝子編集ツールの進歩などの要因が、この市場の主要な推進力となっています。ゲノム技術がヘルスケア、農業、工業アプリケーションで広く受け入れられていることで、先進国と新興国の両方で遺伝子工学市場は大きな勢いを得ています。

当社の包括的な遺伝子工学市場レポートには、最新の傾向、成長機会、戦略的分析が盛り込まれています。サンプルレポート PDF をご覧ください。

市場セグメンテーションと主要プレーヤー

対象セグメント

製品別

• 生化学的
• 遺伝子マーカー（61.5%）

デバイス別

• PCR（53.2％）
• 遺伝子銃
• ゲルアセンブリ

テクニック別

• 遺伝子組み換え
• 人為選択
• 組み換えDNA技術
• DNAの合成
• 遺伝子編集
• その他

アプリケーション別

• 農業
• 医療産業
• ヘルスケアと医薬品
• その他

エンドユーザー別

• バイオテクノロジー企業
• 製薬メーカー
• 学術研究機関
• その他

地域別

• 北米（米国、カナダ、メキシコ）（40.2％）
• ヨーロッパ（ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、北欧諸国、ベネルクス連合、その他のヨーロッパ諸国）
• アジア太平洋地域（中国、日本、インド、ニュージーランド、オーストラリア、韓国、東南アジア、その他のアジア太平洋地域）
• ラテンアメリカ（ブラジル、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ）
• 中東・アフリカ

対象企業  

• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• CRISPRセラピューティクスAG
• メルクKGaA
• アジレントテクノロジー
• ジェンスクリプト
• エディタス・メディシン
• インテルリア・セラピューティクス
• ロンザ
• サンガモ・セラピューティクス
• パーキンエルマー株式会社
• セレクティスSA
• ビーム・セラピューティクス社
• プレシジョンバイオサイエンス
• カリブーバイオサイエンス株式会社
• テカンライフサイエンス
• ブルーバードバイオ株式会社
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ
• アムスビオ
• クリエイティブバイオジェン
• シンセゴ株式会社

市場動向

遺伝子工学市場のダイナミクスは、科学の進歩、規制の枠組み、そして遺伝子組み換え製品に対する社会の受容の高まりといった強力な相乗効果によって左右されています。こうしたダイナミクスの中核を成すのは、個人の遺伝子プロファイルに合わせて治療をカスタマイズできるプレシジョン・メディシン（精密医療）への関心の高まりです。この個別化アプローチは、特に希少疾患や遺伝性疾患の治療において、医薬品業界のあり方を大きく変えつつあります。CRISPR-Cas9などの遺伝子編集ツールの成熟が進むにつれ、研究開発活動が活発化し、遺伝子治療ソリューションの実用化がますます進んでいます。

産業バイオテクノロジーの分野では、企業はバイオ燃料生産、生分解性プラスチック、そしてより持続可能な化学品生産のための微生物を設計するために、遺伝子工学を研究しています。農業分野もまた、遺伝子組み換え作物によって収量増加、害虫抵抗性、そして気候適応性が向上するなど、革命的な変化を遂げています。

しかし、市場の成長は、厳格な倫理規制、高額な研究開発費、そして特許関連の課題にも影響を受けています。CRISPRをベースとした治療法は革新的ではありますが、大規模導入には依然として厳格な臨床検証段階と生命倫理上のハードルを乗り越えなければなりません。こうした制約があるにもかかわらず、バイオテクノロジー企業と研究機関の連携、そして政府からの好意的な資金提供は、技術開発と商業化準備におけるギャップを埋めることで、市場を刺激し続けています。

市場のトップトレンド

遺伝子工学市場は、人々の健康、農業、そして持続可能な開発の未来を一変させる変革的なトレンドに満ち溢れています。中でも最も重要なトレンドの一つが、CRISPRをベースとした遺伝子編集の台頭です。CRISPRは、その精度、費用対効果、そして導入の容易さから、ゲノム工学において急速に最も広く利用されるツールとなっています。CRISPR 2.0と塩基編集技術をめぐるイノベーションは勢いを増しており、生物工学製品の次世代の波を先導しています。

もう一つの大きなトレンドは、ゲノム研究における人工知能（AI）と機械学習（ML）の統合です。AIは現在、遺伝子編集の標的の特定、オフターゲット効果の予測、疾患経路のモデル化において重要な役割を果たしており、医薬品開発の効率化とリスク低減に貢献しています。

農業分野では、気候変動に強い遺伝子組み換え作物が増加しています。これらのバイオテクノロジーによって強化された植物は、干ばつ、極端な気温、そして変化する土壌条件に耐えることができ、食糧不足と農業の持続可能性に対する解決策を提供します。

一方、バイオ医薬品業界では、インスリン、ワクチン、モノクローナル抗体などの生物学的医薬品の製造に遺伝子組み換え生物を使用する動きが拡大しています。

さらに、個別化遺伝子治療のパイプラインは拡大しており、臨床試験が後期段階へと進んでいます。また、革新的な遺伝子治療ソリューションを開発するバイオテクノロジー系スタートアップ企業への官民パートナーシップやベンチャーキャピタルによる資金調達も急増しています。

最近の市場動向

インテルリア・セラピューティクス、生体内CRISPR/Cas9療法の再投与可能性に関する画期的なデータを発表

• 2024年6月、CRISPRベースの治療法を開拓する臨床段階の大手遺伝子編集企業であるIntellia Therapeutics, Inc.は、治験段階にあるin vivo CRISPR/Cas9ゲノム編集療法において、再投与の可能性を初めて示す画期的なデータを発表しました。このデータは、現在開発中のトランスサイレチン（ATTR）アミロイドーシス治療薬NTLA-2001の第1相臨床試験から得られたもので、6月22日から25日までカナダのモントリオールで開催された末梢神経学会年次総会で発表されました。

ビーム・セラピューティクス社、塩基編集技術の進歩により血液学、免疫腫瘍学、遺伝性疾患ポートフォリオで大きな進歩を報告

• 2023年1月、塩基編集による精密遺伝子医薬品の開発に取り組むバイオテクノロジー企業、Beam Therapeutics Inc.は、同社の血液学、免疫腫瘍学、遺伝性疾患のポートフォリオ全体の進捗状況を報告し、今後予想されるマイルストーンに関する最新情報を提供しました。

メルク、CRISPR-Cas9技術をセルクタにライセンス供与し、統合および相同性誘導修復サービスを強化

• 2021年10月、科学技術の世界的リーダーであるメルクは、ライフサイエンス部門がカリフォルニア州マウンテンビューに拠点を置く機能ゲノミクス製品・サービス企業であるCellecta, Inc.とライセンス契約を締結したことを発表しました。この契約により、Cellectaはメルクの特許取得済みCRISPR-Cas9技術へのアクセスを取得し、ゲノム編集および相同組換え修復サービスを強化することができます。

主要なレポートの調査結果

• 世界の 遺伝子工学市場は 、2024年に15億8,000万米ドルと評価され、2025年から2035年の間に6.11%のCAGR（年間複合成長率）で成長し、2035年には30億3,000万米ドルに達すると予測されています。
• 北米は、遺伝子技術への多額の投資、幹細胞療法の人気の高まり 、および好ましい規制環境に牽引され、2024年には40.2%の市場シェアで市場を支配しました。
• 2024年には、遺伝子マーカーセグメントが、疾患診断、個別化医療、標的治療のための遺伝子変異の特定における重要な役割により、61.5%のシェアで市場を支配しました。
• デバイス別では、  遺伝子分析と研究のためのDNA配列増幅における重要な役割に牽引され、 PCR セグメントが2024年に市場シェアの53.2%を占めて市場を支配しました 。
• ゲノム編集ツール、特にCRISPR-Cas9の開発と改良は、遺伝子工学の分野に革命をもたらしました。塩基編集やプライム編集といった新しい技術は、オフターゲット効果を低減しながら、より精密な遺伝子改変を可能にします。

市場における課題

遺伝子工学市場は、その大きな可能性にもかかわらず、様々な困難な課題に直面しています。規制当局による監視や倫理的懸念により、特にヒトへの応用において、遺伝子編集技術の迅速な導入がしばしば阻害されています。遺伝子組み換え製品の承認には、厳格な安全性試験、長年にわたる試験、そして様々な国際法やガイドラインへの準拠が求められ、市場投入までの期間が大幅に長くなります。

さらに、研究開発費とインフラ整備費の高騰は、特に中小企業にとって依然として大きな障害となっています。遺伝子組み換え生物の作製やヒト細胞の遺伝子編集には多額の資本が必要であり、この産業は非常に多くの資源を必要とするものとなっています。

遺伝子組み換えによるオフターゲット効果や意図しない結果といったバイオセーフティ上の懸念も存在し、国民の不信感や政策への躊躇につながる可能性があります。知的財産権や遺伝子編集技術の特許取得は更なる複雑性をもたらし、法廷闘争やイノベーションの阻害につながります。特に「デザイナーベビー」や遺伝子組み換え作物に関する誤情報や倫理的な抵抗によって煽られた国民の認識は、いくつかの地域で市場導入を阻害する可能性があります。

市場における機会

遺伝子工学市場は、課題を抱えながらも、複数の業界に革命をもたらす比類のない機会を秘めています。遺伝子治療は、嚢胞性線維症、鎌状赤血球貧血、ハンチントン病といった遺伝性疾患の治療に大きな可能性を秘めており、人生を変えるようなメリットをもたらすとともに、ヘルスケア業界において数十億ドル規模のニッチ市場を創出するでしょう。

農業分野は、干ばつ、害虫、病気への耐性を持つように設計された遺伝子組み換え作物によって、新たな重要な機会を提供しており、食料生産と安全保障を大幅に向上させることができます。各国政府や国際機関は、持続可能な開発目標（SDGs）の達成に向けて、バイオテクノロジーへの注目をますます高めています。

産業バイオテクノロジーにおいて、遺伝子工学は、バイオ燃料を生産する藻類やプラスチックを分解する細菌といった環境に優しいソリューションへの道を切り開きます。工学と生物学を融合させた合成生物学の出現は、新しい機能を持つ生物の設計において新たな境地を開きつつあります。

さらに、投資の増加、バイオテクノロジーインフラの拡大、そして政府の支援政策により、発展途上国は魅力的な市場として台頭しています。AI、ビッグデータ、クラウドコンピューティングによって遺伝子追跡と分析の効率がさらに向上するにつれ、精度と拡張性に優れた実装の可能性は飛躍的に拡大すると予想されます。

報告書で回答された主な質問

1. 世界の遺伝子工学市場の現在の規模とその予測成長率はどれくらいですか?
2. どの遺伝子編集技術が市場を席巻しているのか、そしてその理由は何か?
3. 遺伝子工学の需要増加を牽引する主なアプリケーションは何ですか?
4. 世界の遺伝子工学市場の主要プレーヤーは誰ですか?
5. どのような規制上および倫理上の課題が市場の発展に影響を与えますか?
6. さまざまな分野における遺伝子工学の将来を形作る主要なトレンドは何でしょうか?
7. AI と機械学習の統合は遺伝子編集の状況をどのように変えるのでしょうか?
8. 遺伝子工学ソリューションに投資している高成長地域や国はどこですか?

地域分析 – 北米に焦点を当てる

北米は世界の遺伝子工学市場を引き続きリードしており、総収益の大きなシェアを占めています。この地域の優位性は、先進的なゲノム編集技術の早期導入と、バイオテクノロジーの革新を促進する好ましい規制枠組みに起因しています。特に米国は、強力な学術研究、強固な医療インフラ、そして政府機関と民間ベンチャーキャピタリストからの多額の資金提供によって、先駆的な存在となっています。

国立衛生研究所（NIH）などの機関や、エディタス・メディシン、インテルリア・セラピューティクス、CRISPRセラピューティクスといった企業の支援により、米国は遺伝子研究開発の最前線に留まっています。現在進行中の遺伝子治療の臨床試験のほとんどは米国で行われており、これらの臨床試験は最先端治療法の規制当局による承認と商業化に不可欠です。

カナダは、特に農業バイオテクノロジーと遺伝子組み換え生物（GMO）規制において重要な役割を果たしています。カナダの研究センターは、作物の遺伝学と持続可能な農業ソリューションの実現に積極的に貢献しています。両国は、体系化された知的財産（IP）の枠組み、合理化された臨床承認プロセス、そして精密医療の重視の高まりといった恩恵を受けています。

遺伝子イノベーションに関する消費者の意識と政府の支援が高まるにつれ、北米は遺伝子工学におけるリーダーシップの役割を維持し、今後何年にもわたって世界的な導入とイノベーションを推進すると予想されます。

結論

遺伝子工学市場は生物学的革命の瀬戸際にあり、疾患の治療方法だけでなく、食料、エネルギー、そして持続可能な材料の生産方法にも変革をもたらしています。規制、コスト、倫理といった課題は依然として残っていますが、市場は多くの機会に溢れ、かつてないほどの投資とイノベーションを惹きつけ続けています。技術の進歩と社会の受容が高まるにつれ、遺伝子工学は世界の産業と医療の進化の次の時代を形作る準備が整っています。