未承認の減量薬がオンラインで販売されているとFDAが警告書で述べた

米国食品医薬品局は火曜日、人気の糖尿病薬や減量薬の有効成分であるセマグルチドやチルゼパチドを含む未承認バージョンのGLP-1薬を販売したとして、4社に警告書を送ったと発表した。

この書簡は、米国保健規制当局が10月にそれぞれのウェブサイトの調査を実施した後、先週、エクセルペプチド、スイスケムズ、サミットリサーチ、プライムペプチドに発行された。

ウェブサイトには、自社の製品が「研究専用」または「人間の消費または臨床使用を目的としていない」と表示されていることが示されています。しかし、FDA が収集した証拠により、これらの製品は実際に人間用の医薬品として使用されることを目的としていることが証明されています。

同庁はまた、FDAによって承認されていると主張する製品を含む、未承認または偽ブランドの経口GLP-1製品を提供しているVeronvyに対して警告書を送った。

FDA は、この Web サイトが、医薬品が何らかの形で FDA によって承認または承認されているかのように誤解を招く偽ブランドの製品を提供していることを確認しました。

企業は、書簡を受け取ってから 15 営業日以内に、違反に対処するために講じられた具体的な措置の概要を当局に通知する必要があります。 FDAは、違反に適切に対処しない場合、差押えや差し止めを含むがこれらに限定されない法的措置につながる可能性があると述べた。

セマグルチドはノボ ノルディスクのウィゴビーとオゼンピックの有効成分ですが、モウンジャロとして販売されているイーライリリーの糖尿病薬や減量薬ゼップバウンドには成分チルゼパチドが使用されています。

一部のウェブサイトでは、イーライリリーの実験中の次世代減量薬であるレタルトルチドも提供していました。

両社はこれまでに、有効成分を含むと称する製品を販売したとして、さまざまな医療スパ、調合施設、クリニックを訴えてきた。