グローバル 医療機器委託製造 市場は、優れた品質の医療機器に対する需要の増加、医療機器産業に統合される新技術、医療費の上昇により、最近着実な成長を経験してきました。委託生産は現在、多くの医療機器組織、主にアウトソーシングメーカーが生産ラインを担当している間にコア能力を強化する必要がある組織で人気があると考えられています。今日の市場開発は、医療機器製造のますます多くを占める新しいプレイヤーの出現につながっています。
医療機器 委託 製造 市場の 理解
医療機器委託製造は、OEM（Original Equipment Manufacturer）が医療機器製造を契約メーカーにアウトソーシングすることです。これにより、医療機器を製造する企業はコストを削減し、生産性を高め、革新、広告、ルール、規制の解決に時間を費やすことができます。市場の一部のサブセグメントは、診断機器、手術機器、インプラント、家庭看護、健康情報技術およびサービスです。
医療機器契約製造市場の成長をリードする主な要因は次のとおりです。
- コスト 効率性：契約メーカーへのアウトソーシングにより、企業は運用コストと人件費を節約できます。
- コア 能力に 集中：医療機器会社は、製造を専門家に任せながら、設計、革新、規制プロセスに集中することができます。
- ヘルスケア グローバリゼーション：新興市場で医療機器の需要が高まるにつれて、委託メーカーに新たな機会が創出されています。
- 規制 コンプライアンス: 委託メーカーは、製品がさまざまな地域の厳しい規制基準を満たすことをサポートしています。
医療機器 委託 製造 のため 新興 市場で 機会
新興市場でのビジネスのための医療機器委託製造の開発のための良い機会 あります。医療施設や要件などのレベルで経済的自由化と進歩的な発展を経験しているこの地域は、医療機器製造分野の新しい技術への関心と投資を引き付けています。
医療 インフラ 拡充
医療インフラの成長は、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカの地域で顕著です。そのため、中国、インド、ブラジル、メキシコなどの国の人口は、医療施設や病院の分野における驚くべき発展と、医療機器の実質的な産業購入について話しています。この成長は、この地域に参入し、急速に成長する市場で医療機器契約製造サービスおよび機器の重要なサプライヤーになるための良い機会です。
コスト 効率的な 製造
新興市場での製造は、労働力、低間接費、安価な材料などの安価な生産要素を介してコストの利点を提供します。例えば、東南アジアやインド地域と東ヨーロッパの一部の地域も安価な労働力を提供しています。したがって、大規模メーカーは収益を高め、世界市場や地元で製品を安くするため、これらの場所に工場を配置することに満足しています。
政府 サポート と インセンティブ
ほとんどの新興経済局は、製造業で外国人投資家に肯定的な政策と特権を採用しています。現在、さまざまな政府がインド、中国、ブラジルを含む世界の製造組立ラインでFDIを引き付けるための方法として、免除、補助金、保護主義などのインセンティブを提供することに関与しています。これらのインセンティブは、医療機器会社がその分野の委託メーカーと協力するよう説得力のある要求を提供します。
技術 発展
低い人件費は、技術の発展により新興市場の競争力をさらに高めた理由の1つです。韓国、中国、インドを含むアジアの他の国々も、医療機器の生産、ロボット工学、高度な人工知能（AIベース）システムに自動化をますます統合しています。この技術的な変化は、CMが製品の主要アセンブリよりもはるかに短い市場投入時間で正確に製造された製品をリリースするユニークな機会です。
もっと 大きい 顧客層に について アクセシビリティ
したがって、EMは、中産層が拡大し、医療機器の需要が増加する多くの人口を持っています。医療必需品の需要の増加、世界的な年齢の増加、慢性疾患および予防療法への焦点の移動により、長期療養装置への圧力が増加している。新興GEOに基づく委託メーカーは、現地およびグローバル組織が製造規模を拡大し、地域および世界中のデバイスの需要を解決するために不可欠である可能性があります。
医療機器 委託 製造 のため 新興 市場の 課題
新興市場には機会は無関心ですが、それ自体もリスクがあります。したがって、これらの要因を理解することは、これらの分野に参入したいすべての組織にとって重要です。
規制の 複雑さ
新興市場の主な課題の1つは、複雑な規制環境を探索することです。各国には医療機器に固有の規制要件があり、これらの規格は大きく異なる可能性があります。たとえば、米国食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMA）は医療機器の製造に関する厳格なガイドラインを持っていますが、アジアとアフリカ諸国には明確に定義された標準がない可能性があります。
新興市場の委託メーカーは、製品が必要な認証を満たすことを確実にするために、これらの規制要件を理解し遵守するために投資する必要があります。
品質 管理 と 標準
軽度の欠陥は、高品質の標準が非常に重要な医療機器業界で深刻な結果をもたらす可能性があるため、その重要性はいくら強調しても過度ではありません。ほとんどの新興市場における品質管理の成長にもかかわらず、製造における一貫性の問題は依然として懸念の原因です。企業は、これらの分野の委託製造パートナーが暗黙のISOやGMPなどの品質に関する最高の基準を満たすことを要求しています。
新興市場のさまざまな施設で品質管理を確保するには、教育、機器、継続的なモニタリングにかなりの投資が必要です。この問題は、国際標準に準拠した実績のある実績のある契約メーカーと提携することで軽減できます。
サプライチェーン と 物流 問題
新興市場では、この分野は施設、地政学的不安定性、企業が直面しなければならない規則のために実際にはより困難です。サプライチェーン管理とは、生産がマーケティングと同期している場合、原材料の供給と最終製品の配送を遅らせてはならないことを意味します。企業は地元のサプライヤーと緊密に協力し、発生する可能性のあるリスクに備えて、これらの問題を解決するために強力な物流措置を講じることが重要です。
指摘 財産権(IP) 危険
知的財産権保護は、新興市場で医療機器を製造する企業にとって重要な関心事です。一部の地域では、知的財産権法がそれほど厳しくないため、競合他社が革新的な製品をコピーしたりリバースエンジニアリングしたりするのは簡単です。これは競争上の優位性と収益の損失につながる可能性があります。 IPを保護するために、企業は委託メーカーが強固なIP保護契約を締結し、IP盗難防止に注意を払っていることを確認する必要があります。
政治的、 経済的 不安定
グローバリゼーションの懸念により、経済的に不安定で政治的に不安定になり、製造リスクに弱い。財政政策、輸出または輸入政策の変動、または地政学的または経済的環境の悪化または改善は、原材料、労働および輸送価格に影響を与える可能性があります。これは、企業が地政学的リスクに集中し、問題の悪影響を避けるために、グローバルにビジネスを拡大しようと努力しなければならないことを意味します。
結論: 機会と 課題に について バランス 捕まった アクセス 方法
医療機器委託製造市場は近年重要性を持ち、業界を再編するために新しい市場が徐々に登場しています。これらの市場は、安価な生産者、より多くの市場規模、政府のインセンティブ、新技術など、いくつかの機会を提供しています。しかし、複雑な規制システム、品質保証、サプライチェーン管理、知的財産権に関連するリスク、政治的不安定などの問題を無視してはいけません。
これらの機会と脅威を分析することで、医療機器会社は最善のアウトソーシング戦略の状況と環境を効果的に決定できます。現地で国際規格に有能で柔軟な方法で製品を多様化する契約製造パートナーと戦略的関係を構築することは、新興市場で成功を収めることができる道となります。
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源：:아시아타임즈코리아
