使い捨てバイオリアクター市場の規模、シェア、動向、予測（2025～2035年）

バイオテクノロジーとバイオ医薬品製造の絶え間ない進化の中で、シングルユースバイオリアクター（SUB）は画期的なソリューションとして登場しました。従来のステンレススチール製システムとは異なり、これらのバイオリアクターは事前に滅菌された使い捨てのコンポーネントを提供することで、上流の製造プロセスに伴う複雑さ、コスト、時間を削減します。業界が柔軟性、拡張性、そして効率性に優れた製造システムへとますます移行するにつれ、SUBの採用はモノクローナル抗体（mAb）、ワクチン、遺伝子治療、バイオシミラーなど、様々な治療領域で急増しています。

世界のシングルユースバイオリアクター市場は、特に小ロット、個別化、そして迅速なサイクルの治療において、生物学的製剤の製造を効率化する能力により、近年急速な成長を遂げています。Vantage Market Researchによると、2022年に53億1,000万米ドルと評価されたこの市場は、2030年には315億米ドルに達すると予測されており、2025年から2035年にかけて17.58%という高い年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。この記事では、このダイナミックな市場の動向、セグメンテーション、主要プレーヤー、そして将来の機会を網羅し、詳細に分析します。

当社の包括的な使い捨てバイオリアクター市場レポートには、最新のトレンド、成長機会、戦略的分析が掲載されています。サンプルレポートPDFをご覧ください。

プレミアムインサイト

シングルユースバイオリアクター市場は、柔軟なバイオ医薬品製造システムへの需要の高まりを背景に、大きな変革期を迎えています。従来のステンレス製装置から、組み立て済みの使い捨てバイオプロセスシステムへの移行が顕著です。この業界を形作る大きなトレンドの一つは、シングルユースバイオリアクターへの自動化技術とセンサー技術の統合であり、これによりリアルタイムのプロセス監視と制御が可能になっています。さらに、COVID-19パンデミックは、柔軟なワクチン製造施設への緊急のニーズを背景に、モジュール式のシングルユースシステムの導入を促進しました。

もう一つの重要な洞察は、メーカーがシングルユースとステンレススチールプラットフォームの両方の利点を組み合わせたハイブリッドバイオリアクターシステムを採用するケースが増えていることです。さらに、連続バイオプロセスへの需要が高まり、灌流培養やスケーラブルな生産システムをサポートするSUBへの関心が高まっています。スタートアップ企業やCMO（受託製造組織）は、運用コストの削減と市場投入までの時間の短縮を目指し、SUBの導入を加速させています。

市場規模と予測

シングルユースバイオリアクター市場は、2022年の53億1,000万米ドルから2030年には315億米ドルへと拡大し、長期にわたる二桁成長が見込まれています。2025年から2035年にかけて17.58%の年平均成長率（CAGR）が予測されており、これは世界のバイオプロセス市場における変革を反映しています。バイオ医薬品およびバイオシミラーの生産増加、研究開発投資、規制支援、個別化医療の台頭、そして感染症の増加が、この急速な拡大を牽引しています。

市場集中度と特徴

シングルユースバイオリアクター市場は、既存企業と新興イノベーターが混在する、中程度の集中度を特徴としています。包括的な製品ポートフォリオ、エンドツーエンドのシステム統合、そしてグローバルな流通ネットワークを備えたティア1企業が市場を支配しています。しかしながら、新規参入企業やニッチなイノベーターも、特に小規模および特殊用途向けのシングルユースシステムにおいて、躍進を遂げています。

市場競争は、知的財産（IP）、カスタマイズ能力、そしてソフトウェア統合によって左右されます。製品の差別化は、多くの場合、材料の適合性（例：ガンマ線照射プラスチック、BPOG準拠材料）、センサー統合、そしてモジュール設計の柔軟性にかかっています。このセクターはイノベーション集約型であり、AIを活用した分析、IoT接続、そして高度なバイオプロセス最適化機能への投資が行われています。

タイプ製品インサイト

撹拌タンク SUB: 拡張性、哺乳類細胞培養との互換性、制御の容易さから、広く使用されています。

波動誘導SUB：使い捨てバッグでの揺動動作による栽培に最適で、シードトレインの拡張やワクチン処理に広く採用されています。

バブルカラム SUB: 微生物培養や単純な好気性システムに使用されます。

ハイブリッドおよびカスタム SUB: 使い捨てバッグと再利用可能な計測機器またはステンレススチール製のジャケットを統合し、精密な制御を実現します。

撹拌タンク型バイオリアクターは、特にモノクローナル抗体開発や細胞療法において、依然として最も一般的に使用されています。しかし、せん断応力の制限を克服し、CHO細胞やHEK293細胞株などの低せん断応力に敏感な細胞をより適切にサポートするために、ハイブリッドシステムの採用が増えています。

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モノクローナル抗体（mAbs）

ワクチン

遺伝子・細胞治療

幹細胞培養

組み換えタンパク質

バイオシミラー

これらのうち、モノクローナル抗体は、生産量が多く、厳格な純度基準が求められることから、市場を支配しています。しかし、遺伝子・細胞療法への応用は、カスタマイズ、小ロット生産、迅速な開発サイクルへの需要に牽引され、最も急速な成長を遂げています。CAR-T療法、RNAベースの医薬品、自家細胞療法に取り組むバイオテクノロジー企業は、実験および生産ニーズに対応するため、小規模SUBの導入をますます増やしています。

タイプエンドユースインサイト

バイオ医薬品企業

契約製造組織（CMO）

学術研究機関

臨床検査ラボ

バイオ医薬品企業は、自社研究開発能力とバイオ医薬品の大規模生産により、最大の市場シェアを占めています。しかし、特に中小規模の製薬企業におけるアウトソーシングのトレンドの高まりにより、CMOは最も急速に成長しているセグメントとなっています。さらに、学術機関はバイオ医薬品の開発初期段階において重要な役割を果たしており、実験、パイロットスタディ、前臨床研究にSUBを利用するケースが多く見られます。

地域別インサイト

北米市場動向

米国を筆頭に北米は、世界のシングルユース市場において圧倒的なシェアを占めています。この地域には、大手バイオ医薬品企業、強固な医療インフラ、そしてFDA（米国食品医薬品局）の好ましい規制政策が存在します。バイオ医薬品の研究開発の活発化、先進治療への政府資金提供、そして柔軟な製造モデルの普及率の高さが、市場の成長を牽引しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックやキャタレントといったCMO（製造受託機関）は、この地域全体でシングルユース製品の生産能力を拡大しています。

ヨーロッパ市場動向

欧州のSUB市場は急速に拡大しており、ドイツ、スイス、英国が先頭に立っています。この地域では、バイオシミラー、グリーンバイオプロセス、GMP遵守への注力が、バイオ医薬品の普及を後押ししています。欧州の規制当局は、特にワクチン開発において、シングルユースシステムを用いたバイオ医薬品製造を支持しています。大学とバイオテクノロジー企業の戦略的連携は、市場のイノベーションをさらに促進しています。

アジア太平洋地域の市場動向

中国、インド、韓国、日本を含むアジア太平洋地域は、バイオ医薬品製造、人材育成、施設拡張への投資増加により、最も急速な成長を遂げています。中国の「中国製造2025」構想と、世界的なバイオシミラーハブを目指すインドの取り組みが、需要を押し上げています。また、地域政府はライフサイエンスパークにおけるシングルユース施設への補助金支給も行っています。

ラテンアメリカ市場の動向

ラテンアメリカ市場は規模は小さいものの、ブラジルとメキシコではバイオ医薬品製造が成長を遂げており、有望な市場となっています。医薬品セクターの拡大、外国投資の増加、そして事業運営の柔軟性に対する意識の高まりが、市場参入を促す主要な要因となっています。

中東およびアフリカの市場動向

中東・アフリカでは、サウジアラビアと南アフリカが新興市場として台頭しています。政府主導の医療多様化への取り組みや世界的なバイオテクノロジー企業との提携により、これらの地域にSUB技術が導入されつつあります。しかしながら、コスト制約が依然として障壁となっています。

対象企業:

• ザルトリウス・ステディム・バイオテック（フランス）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
• ダナハーコーポレーション（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• ゲティンゲAB（スウェーデン）
• エッペンドルフAG（ドイツ）
• CESCOバイオエンジニアリング（米国）
• Cellexus（米国）
• PBSバイオテック社（米国）
• ディステック社（米国）
• ABEC（米国）
• エイブル株式会社＆バイオット株式会社（日本）
• G&Gテクノロジーズ社（米国）
• Solida Biotech GmbH（ドイツ）
• 佐竹化学機器製造
• 株式会社（日本）
• Stobbe Pharma GmbH（ドイツ）
• Celltainer Biotech BV（オランダ）
• マイスナーフィルトレーションプロダクツ社（米国）
• bbi-biotech GmbH（ドイツ）
• ENDEL ENGIE（フランス）
• オムニBRxバイオテクノロジーズ（インド）
• ニューホライズンバイオテクノロジー社（米国）
• GPCバイオ（米国）
• 細胞培養会社（米国）
• アプタスバイオリアクター（米国）

最近の開発:

• 2025 年 6 月: Sartorius はドイツのゲッティンゲンに新しい Substantial Single-Use Tech キャンパスを開設し、バッグとフィルムの製造を強化しました。
• 2025 年 5 月:サーモフィッシャーサイエンティフィックはモデナ社と提携し、モジュール式の SUB ベースのワクチン製造施設を開発しました。
• 2025 年 4 月: Cytiva は、灌流機能が強化されたスケーラブルな使い捨てバイオリアクター Xcellerex XDR3.0 を発売しました。
• 2025 年 2 月: Merck KGaA は、SUB 生産の増強を目的として、アイルランドのマリンガーにある施設を 3 億ユーロ拡張すると発表しました。
• 2025 年 1 月: PBS Biotech は、遺伝子治療製造ユニットに最適な小規模 SUB を発表しました。

市場レポートの範囲

• 基準年：2022年
• 予測期間: 2025～2035年
• 履歴データ: 2020 – 2022
• 2022年の市場規模：53億1000万米ドル
• 2030年の市場規模予測：315億米ドル
• 年平均成長率: 17.58%
• 対象地域: 全世界 (北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカ)
• 対象分野：製品タイプ、用途、分子タイプ、最終用途

市場動向

ドライバー：

バイオ医薬品およびバイオシミラーの需要の高まりと、柔軟な製造システムへのニーズが、シングルユースバイオリアクター市場の主な牽引役となっています。治療薬のターゲット化が進むにつれて、製造プラットフォームは小型化、モジュール化、使い捨て化が求められており、SUBはまさにこれらの要件をすべて満たしています。

拘束：

大きな制約の一つは、生産能力の拡張性に限界があることです。超大量生産においては、使い捨てシステムは、再利用可能なシステムと比較して、コスト効率と環境持続可能性の維持という課題に直面します。

機会：

CAR-T細胞、mRNA、個別化ワクチンといった先進治療法における新興市場と用途拡大は、大きなビジネスチャンスをもたらします。バイオプロセスバッグ向けの持続可能でリサイクル可能な素材のさらなる進歩も、市場の成長を加速させるでしょう。

課題:

SUBは、浸出物や抽出物、無菌性の維持、コンポーネントの互換性といった課題に直面しています。さらに、メーカー間でのハードウェアインターフェースの標準化は、市場の相互運用性に引き続き影響を与えています。

市場レポートのセグメンテーション

製品別

• 使い捨てバイオリアクターシステム
• 使い捨てメディアバッグ
• 使い捨てろ過アセンブリ
• その他の製品（使い捨て容器、チューブおよびコネクタ、サンプラー、プローブ/センサーなど）

タイプ別

• 撹拌タンクSUB
• 波動誘起SUB
• バブルカラムSUB
• その他のSUB（ハイブリッドバイオリアクターおよび垂直穿孔ディスクを備えたSUB）

細胞の種類別

• 哺乳類細胞
• 細菌細胞
• 酵母細胞
• その他の細胞（昆虫細胞と植物細胞）

分子の種類別

• モノクローナル抗体
• ワクチン
• 遺伝子組み換え細胞
• 幹細胞
• その他の分子（成長因子、インターフェロン、アンチセンス、RNA干渉などを含む組み換えタンパク質）

アプリケーション別

• 研究開発（R&D）
• プロセス開発
• バイオプロダクション

エンドユーザー別

• 製薬・バイオ医薬品企業
• CROとCMO
• 学術研究機関

地域別:

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ

拡大する市場ニーズ: 詳細な分析とトレンドについては、当社の完全レポートをご覧ください。

https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/singleuse-bioreactors-market-1351

シングルユースバイオリアクター市場は、バイオ医薬品製造における革命の最前線に立っています。技術の進歩と、パーソナライズ化、拡張性、柔軟性を備えた生産への移行に支えられた驚異的な成長の勢いは、2035年までの明るい未来を約束します。主要なステークホルダーがイノベーションと持続可能な実践に投資するにつれて、シングルユース技術はバイオ医薬品ワークフロー全体のゴールドスタンダードとなるでしょう。市場参加者、イノベーター、そして政策立案者は、標準化、環境、そして拡張性といった課題に相乗的に取り組み、この変革をもたらす技術の可能性を最大限に引き出す必要があります。