体外受精（IVF）市場規模、シェア、動向、予測 2024～2035

体外受精 (IVF) 市場の展望 2024 ～ 2035 年を探ります。これには、生殖補助技術における市場規模、シェア、新たな傾向、技術革新、競争環境、課題、成長機会などが含まれます。

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不妊率の上昇が高度な不妊治療の需要を促進

体外受精（IVF）は、先駆的な臨床実験から、現代医学と家族形成における最も革新的な技術の一つへと進化しました。当初は複雑な不妊症を対象とした処置でしたが、今では生殖内分泌学、遺伝学、凍結生物学、マイクロ流体工学、データサイエンスが融合する主流のケアパスウェイとなっています。世界の体外受精市場は、ベンチトップインキュベーターやマイクロマニピュレーターなどの実験機器、タイムラプスイメージングシステム、胚培養培地および消耗品、着床前遺伝子検査（PGT）用試薬およびサービス、凍結保存装置およびガラス化キット、そして実験室を統合する運用ソフトウェアおよび分析ツールを網羅することで、こうした分野間の融合を捉えています。需要面では、体外受精の件数は、高齢出産、男性および女性不妊の増加、選択的卵子凍結の普及、シングルペアレントやLGBTQ+世帯による利用の増加、公的および私的保険による体外受精の償還制度の変化といった人口動態と社会状況によって左右されます。供給面では、ラボ自動化とAI支援による意思決定支援におけるイノベーションサイクルが効率性と品質管理を再定義しつつある一方で、クリニックは専門知識を拡大し、より良いユニットエコノミクスを交渉するために、より大規模なネットワークに統合されています。これらの力が相まって、回復力があり急速に専門化が進む市場を支えており、パフォーマンスと患者体験は、臨床成功率と同様に競争の中心となっています。

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プレミアムインサイト

Vantage Market Researchのアナリストによると、世界の体外受精市場は2024年に281.2億米ドルと評価され、2035年には637億米ドルに達すると予測されており、2025年から2035年までの年平均成長率（CAGR）は7.75%となります。この軌道は、サイクル数の着実な拡大、ICSI（卵細胞質内精子注入法）やPGTなどの追加処置の増加、選択的保存サービスの長期的成長を反映しています。市場の収益構成は、特に培養培地、鉱油、使い捨て製品、およびサイクルごとに継続的な支出となるガラス化ソリューションなどの高頻度消耗品に偏っています。ワークステーション、空気ろ過システム、インキュベーター、イメージングプラットフォーム、レーザーシステムなどの資本設備は、交換サイクルが5年から8年であることが多いため、初期費用に大きく貢献します。 PGTから検査管理ソフトウェア、遠隔モニタリングに至るまでのサービスは、魅力的な利益率と定着率を備えた継続的な収益源となり、特にクリニックがワークフローを標準化するにつれてその効果は顕著になります。顧客の視点から見ると、専門の不妊治療クリニックは世界的に体外受精（IVF）処置の大部分を占めており、病院に拠点を置くセンターや学術研究機関が最先端プロトコルの早期導入者として活躍しています。地域別に見ると、北米とヨーロッパは依然として技術主導の市場であり、アジア太平洋地域は中流階級の経済的負担能力の高まり、一部の国における支援政策、そして多額の民間投資に支えられ、量的成長の原動力となっています。

主要な市場動向と洞察

決定的なトレンドとして、研究室は着実にデジタル化と自動化へと進んでいます。タイムラプスインキュベーターや高解像度の胚画像システムは多くの研究施設で主流となり、培養条件を乱すことなく継続的なモニタリングを可能にし、アルゴリズムによる胚評価の基盤となる豊富なデータセットを生成しています。これを補完するのが、AIを活用した意思決定支援ツールです。これらのツールは、胚のランク付け、品質アノテーション、そして場合によっては形態運動学的解釈において、発生学者を支援します。人間の専門知識が依然として最も重要である一方で、AIは着実に日常業務を標準化し、作業者間のばらつきを減らし、研究室の拡張を支援する副操縦士になりつつあります。これと並行して、安定性、pH緩衝性、揮発性有機化合物の低透過性を向上させるように設計された高性能な培地やオイル製剤への移行が進み、業界における微小環境制御への注力が強化されています。低温生物学も進歩を続けており、卵母細胞と胚盤胞に最適化されたガラス化キット、汚染リスクを最小限に抑えるように設計された閉鎖系デバイス、リスク軽減のために窒素レベルと温度をリアルタイムで追跡するスマートタンクモニタリングなどが実現しています。

市場規模と予測

2024年の市場規模： 281.2億米ドル
2035年の予測： 637億米ドル
CAGR（2025～2035年）: 7.75%

体外受精市場は、中程度に細分化されており、ニッチな分野に集中していると言えるでしょう。一方では、数十社もの専門サプライヤーが消耗品や実験器具を供給しており、その多くは職人技と製品品質が決定的な要素となる限られたSKU（在庫管理単位）に特化しています。他方では、少数のグローバル企業が、培地、凍結保存、マイクロマニピュレーション、ワークフローソフトウェアなどを含む幅広いポートフォリオを通じて、大きな影響力を発揮しています。バリデーション要件、スタッフトレーニング、プロトコルの互換性といった面でスイッチングコストは大きく、強力な現場サポートと臨床的エビデンスを持つ既存企業が有利となります。規制対象部品や高精度機器においては、認証、クリーンルーム製造、品質管理システムが必須条件となるため、参入障壁は高くなっています。市場は、経常収益と交換収益が健全なバランスで推移しています。消耗品はサイクルボリュームに連動した年金収入を牽引し、設備投資は周期的ですが、予測可能な更新とクリニックの拡張によって支えられています。重要なのは、胚発生学者と研究室長の意見が購買決定において大きな影響力を持つことです。信頼性、使いやすさ、そして胚の生存率への明確な影響が競争の基盤となっています。近年、データガバナンス、コネクテッドデバイスのサイバーセキュリティ、研究室の空気質の環境管理が差別化要因として浮上しており、単価だけでなく総所有コストとリスクも重視する、より洗練された購買層の存在を示しています。

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タイプ製品インサイト

体外受精（IVF）エコシステムにおける製品は、培地および消耗品、設備投資、凍結保存およびガラス化ソリューション、受精卵移植（PGT）用試薬およびサービス、デジタルインフラの5つの主要カテゴリーに分類されます。培地および消耗品は、すべてのサイクルで使用され、エンドトキシンおよび重金属の低閾値、厳格な浸透圧範囲など、厳格な品質基準を満たす必要があるため、通常、最大のシェアを占めています。シングルステップ培養培地の進歩により、取り扱いが軽減され、培養条件がさらに標準化されています。また、ガス透過性が向上したオイルオーバーレイは、CO2およびO2への曝露を安定化するのに役立ちます。機器面では、チャンバー容量が小さく、独立したガス制御を備えたベンチトップインキュベーターは、ドア開閉後の迅速な回復を可能にし、タイムラプスシステムは、非侵襲的に形態運動を追跡するための画像統合を実現します。マイクロマニピュレーター、マイクロインジェクター、倒立顕微鏡、レーザーハッチング/生検プラットフォームは、ICSIおよび生検ワークフローにおいて依然として重要であり、これらの手順の採用に伴い需要が拡大しています。

アプリケーションインサイトを入力する

体外受精（IVF）の応用は、受精技術、周期の種類、補助的な処置といった臨床的な視点から理解することができます。ICSIは多くの施設、特に男性不妊症において標準となっていますが、地域やクリニックの理念によって実践方法は異なります。新鮮胚移植と凍結胚移植の選択は、ガラス化の信頼性、子宮内膜受容性を最適化する機会、そして受精卵移植（PGT）ワークフローとのロジスティックスの整合性により、多くのプログラムにおいて凍結戦略へと決定的に移行しました。ドナー周期（ドナー卵母細胞とドナー精子の両方）は、患者が加齢に伴う妊孕性の低下や遺伝性リスクを管理しようとする中で、増加傾向にあります。選択的卵子凍結は、凍結保存ワークフローの品質と長期保存の信頼性が患者にとって重要な決定要因となる、並行した需要の流れを生み出しました。補助孵化、子宮内膜受容性評価、精子選択技術（マイクロ流体選別を含む）などの補助的な応用は、規模は小さいものの、収益に大きく貢献しています。これらのアプリケーション全体で、クリニックでは意思決定支援ソフトウェアによってサポートされる標準化された刺激プロトコルを使用するケースが増えており、より予測可能な結果とラボ内のより優れたリソース計画が可能になっています。

タイプエンドユースインサイト

専門不妊治療クリニックは、世界中の体外受精（IVF）件数の大部分を占めています。これらのセンターは、スループットと品質管理が最適化されており、HEPAフィルター付きの陽圧スイート、VOC制御空調、冗長化された環境モニタリングを備えた専用ラボを備えています。病院や大学医療センターは、複雑な症例の治療拠点として、また、特に発生学、低温生物学、生殖遺伝学におけるトランスレーショナルリサーチのインキュベーターとして、二重の役割を果たしています。大学やバイオテクノロジー企業と提携している研究室を含む研究室は、培養システム、胚評価アルゴリズム、非侵襲性バイオマーカー発見におけるイノベーションを推進しています。クライオバンクは、クリニック内に統合されている場合もあれば、独立している場合もありますが、低温保存システム、在庫管理ソフトウェア、モニタリングサービスの重要なエンドユーザーとして機能します。各エンドユーザーセグメントには独自の調達基準があります。クリニックは信頼性と患者体験を優先し、病院はコンプライアンス、サイバーセキュリティ、企業ITとの統合を重視し、研究室はプロトコル開発とデータエクスポートの柔軟性を重視します。

地域別インサイト

体外受精市場はグローバルですが、その利用状況、償還、規制の枠組みは地域によって大きく異なり、多様性に富んでいます。公的資金が潤沢な地域では、アクセスが広く、患者の受診も早い傾向があり、これが検査件数や機器要件に影響を与えています。自己負担市場では、雇用主からの支援や可処分所得が高い患者の間で、保険料の付加サービスの利用率が高くなる傾向があります。国境を越えた生殖医療は依然として市場において永続的な特徴であり、患者は待ち時間の短縮、費用の削減、あるいは特定の法的控除を求めて移動しています。これが地域における卓越した医療拠点を形成し、現地の調達サイクルに影響を与えています。

北米の業界動向

米国とカナダが主導する北米は、依然として技術導入の先進国であり、民間セクターのイノベーションを牽引する存在です。米国では、近年、雇用主による不妊治療給付が拡大し、より多くの患者がより早期にケアを受けられるようになり、選択的卵子凍結や臨床的に適応のある複数回の体外受精サイクルが支援されています。クリニックネットワークは統合を続け、標準化されたプロトコル、一元化されたPGTパートナーシップ、そしてエビデンスに基づく新しいプラットフォームの導入を加速できるベンダーとの交渉による枠組みを持つグループが形成されています。州レベルの保険適用義務の違いや、配偶子および胚に関する法的定義の進化といった規制の動向は、リスク管理方針を形作り、立会いシステム、タンク監視、保管管理ソフトウェアへの投資を促進しています。カナダでは、一部の州で公的支援プログラムが実施されており、質の高いエビデンスに基づくアドオン導入に重点が置かれ、安定した件数に貢献しています。地域全体で、AIを活用した胚評価システムやタイムラプスシステムが普及しつつあり、クリニックはラボの空気の質、冗長性、接続デバイスのサイバーセキュリティに投資しています。

ヨーロッパの業界動向

ヨーロッパには、英国、スペイン、北欧諸国、フランス、西ヨーロッパの一部などの国で、堅牢な公的資金またはハイブリッド資金モデルを備えた成熟市場があります。こうした資金環境により、アクセスが広がり、患者の早期受診がサポートされるため、多くの場合、自己負担が主流の市場と比較して、異なる患者プロファイルと検査ケースの組み合わせにつながります。スペインは、有利な法律とクリニックの密度により、国境を越えた生殖医療の拠点としての役割を果たし続けており、英国は結果の透明性と規制を重視し、エビデンスに基づく診療の強力な文化を奨励しています。ヨーロッパの検査室は、環境制御と標準化を早期に導入していることで有名で、シングルステップ培地と小容量インキュベーターが広く使用され、摂動を最小限に抑えています。クリニックグループ間の統合と遺伝子検査プロバイダーとの提携が進行中であり、液体窒素消費量の削減やエネルギー効率の向上などの持続可能性への配慮が調達にますます組み込まれています。

アジア太平洋地域の産業動向

アジア太平洋地域は、世帯収入の増加、不妊治療サービスへの公的および民間投資の増加、そして大都市圏における高齢出産を含む人口動態の傾向に支えられ、最も急速に成長している地域です。日本、オーストラリア、韓国、インド、そして東南アジアの一部といった市場では、最新の機器とプロトコルを導入した新しいラボの開設により、キャパシティが拡大しています。一部の国では公的医療費の償還制度が導入され、対象者が拡大し、件数の増加が促進されています。また、民間病院グループや専門クリニックは、差別化要因として高品質なラボ環境に投資しています。潜在的な需要の規模を考えると、胚培養士のトレーニングと認定は戦略的な優先事項であり、自動化、立会いシステム、そしてばらつきを減らすための標準化された培地キットへの関心が高まっています。この地域では、特定のセグメントにおいてドナーサービスとPGTの需要も大きく、その製造基盤は特定の器具や使い捨て製品の競争力のある調達を支えています。

ラテンアメリカの業界動向

ラテンアメリカは、確立された卓越した研究拠点と急速に発展する市場が融合した地域です。ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、チリ、コロンビアは、地域の需要を支えており、民間クリニックが導入を牽引し、国境を越えた患者が特定の拠点での利用に貢献しています。コスト競争力は医療旅行者を惹きつけますが、規制枠組みの多様性には慎重な対応が必要です。臨床投資は、HEPAフィルター、VOC制御、信頼性の高いバックアップ電源を備えた堅牢なラボの構築に加え、タイムラプス画像撮影と高度な凍結保存の段階的な導入に重点を置いています。国際的な遺伝子検査ラボや地域のPGTプロバイダーとの提携により、クリニックはターンアラウンドとロジスティクスを管理しながら包括的なサービスを提供できます。

中東およびアフリカの業界動向

中東には、特に湾岸諸国で急速な成長が見られる地域があり、高級クリニックがプレミアムな体験と最先端技術を売りにしているほか、生殖補助医療に対する公的または準公的支援がある国でも顕著です。文化的受容が広がり、患者はプライバシー、成功率、安全性を重視する傾向が強まっており、最先端のラボや患者中心の設計への投資が促進されています。北アフリカとサハラ以南のアフリカは市場開発の初期段階にあり、アクセスと経済性が主な制約となっています。持続可能な拡大には、トレーニング、サプライチェーンの信頼性、官民パートナーシップが不可欠な要素であり、シェアードラボサービスやモバイルクライオモニタリングといった革新的なモデルがインフラのギャップを埋める手段として台頭しています。

主要企業

クーパー・カンパニーズ（米国）
クックグループ（米国）
ヴィトロライフ（スウェーデン）
サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
Esco Micro PTE. Ltd.（シンガポール）
ジェネア・リミテッド（オーストラリア）
IVFtech ApS（デンマーク）
富士フイルムアーバインサイエンティフィック（米国）
ザ・ベイカー・カンパニー（米国）
北里株式会社（日本）
ロケット・メディカル（英国）
ハミルトン・ソーン社（米国）

体外受精産業の展望

体外受精（IVF）業界は、配偶子の取り扱いから胚移植、凍結保存に至るまで、補助的生殖医療の実現に必要な製品、サービス、デジタルインフラを網羅しています。製品面では、胚培養培地、オイル、使い捨て製品、インキュベーター、顕微鏡、マイクロマニピュレーター、レーザー、ワークステーション、空気清浄システムなどの設備、凍結保存装置およびタンク、生検およびガラス化のためのキットなどが含まれます。サービスには、異数性疾患および単一遺伝子疾患に対する受精卵移植（PGT）、凍結保存および在庫管理、機器メンテナンス、現場研修、そしてますます増加している分析および品質保証コンサルティングが含まれます。デジタル領域は、LIMS、立会いおよびトレーサビリティシステム、リモートセンサー、オフサイトモニタリングのための遠隔発生学、そして注釈付けおよび意思決定支援のためのAIツールを網羅しています。顧客基盤は、専門の不妊治療クリニックや病院ベースのセンターから、学術研究室や凍結バンクまで多岐にわたります。卵巣刺激のためのホルモン治療薬、精子選択技術、不妊治療の利益管理などの隣接市場は IVF と重なりますが、通常はコア製品カテゴリーとしてではなく、関連セグメントとして評価されます。

市場動向

ドライバ

体外受精（IVF）の持続的な成長を支えているのは、複数の世俗的な要因です。人口動態的には、出産年齢の高齢化が、加齢に伴う妊孕性低下を経験する患者の割合を増加させ、生殖補助医療の必要性を高めています。疫学的には、男性不妊症や子宮内膜症、多嚢胞性卵巣症候群といった疾患が、より幅広い患者の受給資格拡大に寄与しています。社会的には、選択的卵子凍結の標準化、そしてシングルペアレントやLGBTQ+世帯向けのケアパスウェイが、対象市場を拡大しています。制度面では、公的医療保険や雇用主による医療保険の適用範囲拡大が、経済的障壁を低下させ、早期のケア開始を促し、より良い結果につながるケースが多く見られます。技術面では、培養システム、ガラス化、受精卵試験（PGT）、検査室の自動化といった技術革新が成功率と患者の信頼感を高め、デジタルツールはエラーを削減し、拡大するクリニックネットワーク全体でパフォーマンスを標準化します。

拘束

勢いはあるものの、いくつかの制約が市場の速度を抑制しています。体外受精（IVF）は多くの地域で依然として高額であり、クリニックは明確なベネフィットのエビデンスに基づいて追加オプションを正当化するよう圧力を受けています。各国間および国内における規制のばらつきは、特に胚の取り扱い、保管、遺伝子検査に関して、調達とプロトコル設計に不確実性をもたらします。人材不足、特に経験豊富な胚培養士や検査室長の不足は、処理能力を制約し、事業拡大計画を複雑化させる可能性があります。また、ネットワークに接続するデバイスが増え、患者ポータルが拡大するにつれて、クリニックはサイバーリスクやデータプライバシーリスクにも対処しなければなりません。最後に、治療に伴う精神的および肉体的な負担は、支持療法の必要性を浮き彫りにし、カウンセリングや連携ケアへのアクセスが不安定な場合、複数サイクルにわたる患者の治療継続に影響を与える可能性があります。

機会

価値創造の機会は5つの領域に集中しています。第一に、ラボの自動化とAIは、手作業によるばらつきを減らし、注釈作成と品質保証のタスクを加速し、結果に影響を与える前に異常を検知することで、目に見えるパフォーマンス向上をもたらします。第二に、LIMS、立会い、リモートモニタリングを組み合わせた統合デジタルエコシステムは、特に複数拠点ネットワークにおいて、運用の卓越性と監査への準備性を高めます。第三に、PGTをより迅速で、より少ない入力で、より包括的なモダリティへと拡大することで、新たな臨床領域が開拓されるとともに、消耗品とサービスのフライホイールが強化されます。第四に、アジア太平洋、中東、ラテンアメリカの新興市場は、現代の基準に合わせて構築された最先端のラボにとって、グリーンフィールドの機会を提供します。第五に、持続可能性とリスク管理（エネルギー効率の高いHVAC、窒素最適化、自動タンクモニタリング）は、コスト削減と評判の向上の両方をもたらし、機関の優先事項と一致しています。

課題

市場は、実用的かつ倫理的な課題に直面しており、慎重な対応が求められます。胚の状態や遺伝情報の利用に関する倫理的議論には、患者との透明性のあるコミュニケーションと厳格な同意取得プロセスが不可欠です。多様な規制体制や償還制度の下では、臨床実践の標準化は依然として困難であり、結果と患者体験にばらつきが生じています。サプライチェーンのレジリエンス（高性能培地、プラスチック、ガス供給の安定した供給確保）は戦略的な課題となっており、クリニックはベンダーの多様化と安全在庫の確保を迫られています。検査機器とソフトウェア間の相互運用性も課題の一つです。共通のデータ標準がなければ、デジタルトランスフォーメーションは停滞する可能性があります。最後に、新技術が出生率、妊娠までの期間、患者満足度に及ぼす実際の影響を測定するには、質の高いエビデンスと、クリニック、ベンダー、研究者間の連携が不可欠です。

体外受精市場レポートのセグメンテーション

製品別

装置
試薬と培地
アクセサリー

自転車で

新鮮な非ドナー体外受精サイクル
凍結非ドナー体外受精周期
凍結ドナーによる体外受精周期
新鮮ドナーによる体外受精サイクル

タイプ別

従来の体外受精
体外受精と顕微授精
ドナー卵子による体外受精
その他

エンドユーザー別

不妊治療クリニック（76.3%）
病院および外科センター（10.1%）
クライオバンク（4.3%）
研究機関（9.3％）

地域別

北米（米国、カナダ、メキシコ）
ヨーロッパ（ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、北欧諸国、ベネルクス連合、その他のヨーロッパ諸国）
アジア太平洋地域（中国、日本、インド、ニュージーランド、オーストラリア、韓国、東南アジア、その他のアジア太平洋地域）
ラテンアメリカ（ブラジル、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ）
中東・アフリカ

よくある質問

IVF（体外受精）とは何ですか？どのように機能しますか？
IVF 市場の成長を促進する主な要因は何ですか?
体外受精治療の導入が進んでいる地域はどこですか?
技術の進歩は体外受精の成功率の向上にどのような役割を果たすのでしょうか?
妊娠の遅延の増加傾向は、体外受精市場にどのような影響を与えていますか?
IVF 処置に伴う主な課題とリスクは何ですか?
政府の規制や倫理的配慮は IVF 業界にどのような影響を与えますか?
さまざまな地域での体外受精治療の平均費用はいくらですか?
IVF 市場を支配している主要企業と不妊治療クリニックはどれですか?

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