トランプ大統領、一部の新型コロナウイルス感染症保健対策に批判的なマーティ・マカリー氏をFDA長官に指名

次期米国大統領ドナルド・トランプ氏は金曜日、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下でワクチン義務化やその他の公衆衛生対策に反対し全国的な注目を集めた外科医で作家のマーティ・マカリー博士を食品医薬品局長官に指名した。

ジョンズ・ホプキンス大学のマカリー教授は、米国の医療制度が「破綻」しており改革が必要だと宣言した一連のトランプ大統領候補者の中で最も新しい人物である。

マカリー氏は著書や記事の中で、薬物の過剰処方、食品への農薬使用、医師や政府規制当局に対する製薬会社や保険会社の不当な影響力を非難してきた。同氏が就任するには共和党主導の上院の承認が必要となる。

トランプ大統領は金曜日の夜の声明で指名を発表し、マカリー氏は「FDAを科学研究の黄金基準に戻し、米国人が受けるべき治療法や治療を受けられるようにするためにFDAにおける官僚的な煩わしさを解消するだろう」と述べた。

ワシントン郊外のメリーランド州郊外に本部を置く FDA の 18,000 人の職員は、処方薬、ワクチン、医療機器だけでなく、食品、化粧品、電子タバコ製品を含むその他の消費者製品の安全性と有効性を担当しています。これらの製品を合計すると、米国の年間消費支出の推定 20%、つまり 2 兆 6,000 億ドルに相当します。

マカリー氏は、新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）パンデミックの最中に、その逆張り的な見解でＦＯＸニュースやその他の保守系メディアで有名になった。同氏はマスクの必要性を疑問視しており、新型コロナウイルスワクチンには反対ではないものの、幼児へのワクチン接種については懸念を抱いていた。

米国疾病管理予防センターは、新型コロナウイルスワクチン接種により、2020年と2021年だけで68万6,000人以上の米国人の死亡が防止されたと推定した。子どもたちのウイルス感染による入院率や死亡率ははるかに低かったが、米国小児科学会を含む医学会は、ワクチン接種により当該年齢層の重症疾患が大幅に減少したと結論づけた。

外科医およびがん専門医として訓練を受けたマカリー氏は、ウイルスを阻止するための集団免疫、つまり集団感染がすぐに人口レベルでの防御につながるという考えをより重視するよう求める声高な医師グループの一員だった。

2021年2月のウォール・ストリート・ジャーナルの記事で、同氏は「4月までに新型コロナウイルスはほぼ終息し、アメリカ人は通常の生活に戻ることができるだろう」と書いた。その夏、ウイルスのデルタ変異種が米国中を猛威を振るい、冬にはオミクロンが続き、さらに数十万人の死者を出した。

承認されれば、マカリー氏はトランプ大統領がFDAを含む保健社会福祉省の監督に指名した反ワクチン活動家ロバート・F・ケネディ・ジュニア氏の直属となる見通しだ。マカリー氏は、ワクチンに関してケネディ氏の不信感を抱いた見解には同意していないが、製薬業界に対しては同様の不信感を抱いている。

マカリー氏は、製薬会社が誤解を招くデータを利用して、低リスクで中毒性のない鎮痛剤としてオキシコンチンや他のオピオイドを処方するよう医師に促したことを嘆いた。その販売は1990年代からFDAが承認したラベルの下で許可されており、この薬が腰痛などの一般的な病気に対して安全であることが示唆されていた。

近年、FDAは、患者にとって有意義な効果を示せなかった不完全なデータに基づいてアルツハイマー病、ALS、その他の疾患の治療薬を承認したとして批判を浴びている。

医薬品の安全性と有効性の精査を強化することは、数十年にわたり医薬品の承認の迅速化に注力してきたFDAにとって大きな逆転となるだろう。この傾向は、業界のロビー活動と、FDAが追加の審査員を雇うのを支援するために製薬会社が支払った手数料によって加速されている。

ケネディ大統領はこれらの支払いを中止することを提案しており、それには連邦予算から新たに数十億ドルの資金が必要となる。

他の行政優先事項でも同様の障害に遭遇する可能性が高い。例えば、ケネディ大統領は、多くのテレビやケーブルネットワークを支える数十億ドル規模の市場であるテレビで製薬会社が広告を掲載することを禁止したいと考えている。

専門家らは、最高裁判所やその他の保守派判事は、商業的言論を保護する憲法修正第1条を理由に、このような禁止を覆す可能性が高いと指摘している。

マカリー氏はまた、退任するロバート・カリフ長官が始めたFDAの食品部門の再編や医療技術における人工知能の規制計画など、FDAで進行中の多数のプロジェクトを引き継ぐことになる。

トランプ政権下で他の物議を醸す取り組みが行われた場合、キャリアスタッフは新政権が発足するまで仕事を引き延ばすだけかもしれない。

共和党と民主党政権で元FDA職員だったウェイン・パインズ氏は、「官僚機構は誰でも出てくるのを待つことができる。それはよく聞く態度だと思う」と語った。