オリゴヌクレオチド合成市場の規模、動向、成長予測、機会2025-2035

市場概要

世界の オリゴヌクレオチド合成市場は、2024年に77億8,000万米ドル と評価され 、2025年から2035年の間に9.75%  のCAGR（年間複合成長率）で  成長し、  2035年には216億2,000万米ドルに達すると予測されています。

オリゴヌクレオチド合成市場は、 遺伝子研究、診断、治療、バイオテクノロジー分野で使用される短いDNAまたはRNA配列のカスタム化学生産に特化しています。オリゴヌクレオチドは、ゲノム編集、PCR、シーケンシング、アンチセンス治療薬開発において不可欠なツールです。この市場は、遺伝性疾患や慢性疾患の増加、個別化医療への需要の高まり、合成生物学の進歩、そして医薬品研究開発への投資増加によって主に牽引されています。ゲノミクス、分子診断、標的薬物送達システムの拡大に伴い、高品質オリゴヌクレオチドの需要は急増し続けています。さらに、次世代シーケンシング（NGS）技術の出現、そしてCRISPRと遺伝子編集における継続的な進歩により、精密なオリゴヌクレオチドの設計と合成に対する需要がさらに加速し、この市場はライフサイエンス業界における新たなフロンティアへと押し上げられています。

当社の包括的なオリゴヌクレオチド合成市場レポートには、最新のトレンド、成長機会、戦略的分析が掲載されています。サンプルレポートPDFをご覧ください。

市場セグメンテーションと主要企業

対象セグメント

製品別

• 合成オリゴヌクレオチド

o   副産物

o   タイプ別

• オリゴヌクレオチドベースの医薬品
• 試薬
• 装置

アプリケーション別

• 治療への応用

o   タイプ別

o   病気の種類別

• 診断アプリケーション
• 研究アプリケーション

   PCR検査

o   シーケンシング

その他の   研究アプリケーション

エンドユーザー別

• 病院
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 診断検査室
• CROとCMO
• 学術研究機関

地域別

• 北米（米国、カナダ、メキシコ）
• ヨーロッパ（ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、北欧諸国、ベネルクス連合、その他のヨーロッパ諸国）
• アジア太平洋地域（中国、日本、インド、ニュージーランド、オーストラリア、韓国、東南アジア、その他のアジア太平洋地域）
• ラテンアメリカ（ブラジル、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ）
• 中東およびアフリカ（サウジアラビア、UAE、エジプト、クウェート、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ）

対象企業  

• アジレント・テクノロジーズ社（米国）
• Atdbio Ltd.（英国）
• LGCリミテッド（英国）
• バイオシンセシス社（米国）
• Eurofins Genomics (ルクセンブルク)
• カネカユーロジェンテックSA（ベルギー）
• ゼネラル・エレクトリック（米国）
• ジェンスクリプト（米国）
• 味の素株式会社（日本）
• ダナハー社（米国）
• メルクKgaa（ドイツ）

市場動向

オリゴヌクレオチド合成市場は、科学的イノベーション、医療ニーズの高まり、そしてバイオテクノロジーインフラの拡大といったダイナミックな要素が複雑に絡み合い、着実な市場成長を牽引しています。市場を牽引する主要な要因の一つは、治療および診断用途におけるオリゴヌクレオチドの利用拡大です。がん、心血管疾患、ウイルス感染症といった慢性疾患の増加に伴い、研究者は副作用が少なく標的特異性の高いオリゴヌクレオチドを用いた治療法をますます活用しています。さらに、CRISPR-Cas9、アンチセンス技術、RNA干渉（RNAi）といった遺伝子編集技術の継続的な進歩により、遺伝子治療や機能ゲノミクスにおける合成ヌクレオチドの潜在的な用途が拡大しています。

市場動向は、創薬や農業開発における合成生物学の導入拡大によってさらに影響を受けています。自動化、ハイスループット合成プラットフォームの革新、そして塩基当たりのコスト削減により、オリゴヌクレオチドの生産は、高価な研究室主導のコンセプトから、費用対効果の高い商業プロセスへと変貌を遂げました。バイオテクノロジー系スタートアップ企業の参入や、製薬大手とオリゴ合成サービスプロバイダーとの提携により、競争が激化し、イノベーションの加速とカスタマイズサービスの向上につながっています。

同時に、治療用オリゴヌクレオチドの承認と品質管理に関する規制環境は、より体系化されつつあります。これは、高価値な商業用途への新たな道を開く一方で、適正製造基準（GMP）の遵守も不可​​欠となります。医療費の増加と患者中心の治療アプローチに支えられ、ゲノム医療への関心が高まるにつれ、オリゴヌクレオチド合成は現代のバイオヘルス戦略における重要な要素として確固たる地位を築いています。しかしながら、サプライチェーンの複雑さ、厳格な品質保証要件、そして知的財産権に関する課題は、依然として市場への根底にあるプレッシャーとなっています。

市場のトップトレンド

オリゴヌクレオチド合成市場は、医療および研究分野におけるDNA鎖およびRNA鎖の設計、製造、そして利用方法を根本から変えるような変革の波に直面しています。最も顕著なトレンドの一つは、治療用オリゴヌクレオチド、特にアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）、siRNA、アプタマーの需要の急増です。これらの分子は、希少遺伝性疾患、がん、そして筋委縮性側索硬化症（ALS）やハンチントン病などの神経変性疾患の治療に大きな期待が寄せられています。この分野におけるFDA承認の増加と臨床試験の成功は、投資家の関心をさらに高め、製品開発を加速させています。

もう一つの重要なトレンドは、オリゴヌクレオチド合成装置の小型化と自動化です。これらの装置は、高度なロボット工学やAI駆動型システムと統合され、人的ミスを最小限に抑えながら、迅速かつハイスループットな生産を可能にしています。さらに、オリゴヌクレオチド合成における修飾化学も進化しており、蛍光タグ、リンカー、その他の官能基を組み込むことで、qPCRやin-situハイブリダイゼーションなどの特定の機能において、分子の安定性や効率性を高めることができます。

市場はまた、オリゴヌクレオチド製造における有害廃棄物と溶媒使用量の削減に重点を置いた、環境に配慮した持続可能な合成方法への関心の高まりを反映しています。特に腫瘍学や感染症診断における個別化医療は、個人のゲノムに合わせたカスタム配列合成の必要性を高めています。さらに、次世代シーケンシング（NGS）とマイクロアレイ技術が主流になるにつれ、すぐに使用できるオリゴヌクレオチドライブラリとカスタムプライマーの需要が急増しています。

バイオインフォマティクス解析と配列設計ツールを容易にするクラウドベースのプラットフォームは、顧客体験を向上させ、研究機関、CRO、製薬会社にとって、配列注文をより直感的かつ効率的にしています。これらの傾向は、オリゴヌクレオチド合成市場が単に成長しているだけでなく、分子生物学の最先端技術と歩調を合わせて進化していることを浮き彫りにしています。

最近の市場動向

• 2023年1月： アジレント・テクノロジーズは、治療用核酸（オリゴヌクレオチド）の製造能力を倍増させるため、7億2500万ドルを投資すると発表しました。このプロジェクトは、アジレントが現在年間10億ドルと評価している市場の急速な成長に対応するため、業界が行っている一連の投資の最新のものです。
• 2022年7月：  WuXi AppTecの子会社であるWuXi STAは、常州キャンパスに新たな大規模オリゴヌクレオチドおよびペプチド製造施設を開設しました。この新施設の開設により、オリゴヌクレオチドおよびペプチド医薬品の開発・製造に対する世界的な需要の高まりに対応し、生産能力と製造能力を増強することが可能になります。
• 2022年4月： バケムは、イーライリリー・アンド・カンパニーと戦略的提携を締結しました。この提携は、新興の複合分子であるオリゴヌクレオチドをベースとした医薬品有効成分の開発・製造を目的としています。本契約に基づき、リリーの革新的なオリゴヌクレオチド製造技術は、バケムの専門知識とエンジニアリングインフラを活用しています。

主要なレポートの調査結果

• アジレント・テクノロジーズは最近、オリゴヌクレオチドを含む治療用核酸の製造能力を倍増させるため、7億2,500万ドルという巨額の投資を発表しました。この先見性のあるプロジェクトは、増大する市場需要への対応を目指しており、オリゴヌクレオチド治療の可能性に対するアジレントの自信を反映しています。
• 北米地域は、2024 年に 39.8% を超える収益シェアを生み出しました。
• アジア太平洋地域は、2025年から2035年にかけて最も急速に成長すると予想されています。
• オリゴヌクレオチドベースの医薬品セグメントは、2024 年に最も大きな市場成長を占めました。
• 研究アプリケーション部門は最も大きな市場成長を示し、2024年の総収益シェアの28.7%以上を占めました。
• 学術研究機関セグメントは、2024年に41.3%という最も大きな収益を占めます。

課題

オリゴヌクレオチド合成市場は、成長軌道にあるにもかかわらず、長期的な拡張性とアクセス性を阻害する可能性のある一連の重大な課題に直面しています。最も顕著な障害は、治療グレードのオリゴヌクレオチドの生産コストの高さです。特に、複雑な修飾と厳格な純度基準が求められる場合、そのコストは顕著です。ヒト治療用のGMPグレードオリゴヌクレオチドは、厳格な品質・安全性試験を経る必要があり、これが価格の大幅な上昇と開発期間の長期化を招きます。

もう一つの課題は、大規模な合成・精製プロセスの技術的な複雑さです。配列の長さや修飾がより複雑になるにつれて、欠失、切断、誤った塩基の挿入といった合成エラーが頻繁に発生し、収量の非効率化や手戻りにつながります。さらに、知的財産権と特許障壁は、特にバイオテクノロジー企業が治療用オリゴヌクレオチド分野に参入するにつれて、継続的な懸念事項となっています。重複する特許を巡る交渉は、メーカーにとって法的にも運用上のジレンマとなり得ます。

核酸化学、規制遵守、自動合成システムに精通した熟練専門家の不足も、業界の進歩を遅らせる要因となっています。コールドチェーン物流とオリゴヌクレオチドの保存安定性、特に輸出市場における安定性は、業務をさらに複雑化させます。これらの課題に対処するには、継続的な研究、規制の明確化、そして革新的なプロセス改良が不可欠です。そうすることで、市場が野心的な期待に応えられるようになります。

機会

市場の複雑さの中にも、活用できる機会が豊富に存在します。特に、がん、神経疾患、感染症など、複数の治療領域への拡大を続けるオリゴヌクレオチドベースの治療薬開発は、その好例です。臨床試験で成果が上がるにつれ、製薬会社は医薬品開発パイプラインの一部としてオリゴ技術への投資を積極的に行う傾向が強まっています。

研究者や診断ラボ向けにカスタマイズされたカスタムオリゴヌクレオチドや修飾オリゴヌクレオチドにも、大きなビジネスチャンスがあります。柔軟なフォーマット、迅速な納期、そしてオンライン合成プラットフォームを提供することで、企業は差別化を図り、ニッチな顧客基盤を獲得することができます。特にラテンアメリカ、アフリカ、東南アジアの一部といった、市場への浸透が進んでいない地域市場への進出は、バイオテクノロジー系スタートアップの台頭や医療の質の向上に支えられ、更なる成長の可能性を秘めています。

スケーラブルで環境に優しい合成法への需要は、市場拡大の新たな道筋を生み出しています。グリーンケミストリーへの取り組み、溶媒リサイクル、酵素支援合成法は、長期的な成功に不可欠な要素として注目を集めています。さらに、IT企業とライフサイエンス企業の連携により、設計、発注、納品プロセスを加速し、ユーザーアクセスとグローバル展開を強化する強力なデジタル合成プラットフォームを構築できます。革新的な化学修飾、標識プローブ、プライマーキットなどにより製品ポートフォリオを拡充することで、進化する遺伝子検査と精密医療の分野において、企業は優位な立場を築くことができます。

市場レポートで回答された主な質問

1. 世界のオリゴヌクレオチド合成市場の現在の市場規模と予測成長率はどれくらいですか?
2. 研究、診断、治療のどの主要セグメントの需要が最も高いのでしょうか?
3. 自動化と人工知能はオリゴヌクレオチド合成にどのような影響を与えているのでしょうか?
4. 現代医学における治療用オリゴの最も有望な用途は何ですか?
5. オリゴヌクレオチド合成業界の主要企業は誰ですか？また、彼らの戦略的取り組みは何ですか？
6. 最近、合成と精製の分野でどのような技術革新がありましたか?
7. 規制の枠組みは合成オリゴヌクレオチドの開発と商業化にどのような影響を与えますか?
8. 市場でサプライヤーとメーカーが直面している主な課題とリスクは何ですか?

地域分析 – 北米

北米は、その強固なバイオテクノロジー基盤、強力な投資文化、そしてゲノム研究におけるリーダーシップにより、オリゴヌクレオチド合成市場において主要な地域となっています。米国は、分子診断および生物学的治療の限界を常に押し広げる多くの研究機関、製薬会社、臨床検査室に牽引され、市場シェアの大部分を占めています。この地域ではプレシジョン・メディシンへの注力が進んでおり、がんスクリーニングからmRNAベースのワクチン開発に至るまで、幅広い用途においてカスタマイズされたオリゴヌクレオチドソリューションの需要がさらに高まっています。

研究資金を通じた政府の支援と、FDAやNIHなどの機関による規制の明確化が相まって、イノベーションを促進する環境が整えられています。さらに、この地域には、オリゴヌクレオチドをベースとした医薬品開発を加速させるために、学術機関や受託製造機関（CMO）と緊密に連携する業界大手企業や新興スタートアップ企業が数多く拠点を置いています。クラウドベースの発注プラットフォーム、統合物流システム、高度な合成施設なども、この分野における北米のリーダーシップを強化する強みとなっています。

さらに、慢性疾患や希少遺伝性疾患の罹患率の増加は、治療用オリゴヌクレオチドの臨床導入を促進しています。北米は、熟練した労働力、最先端の機器、そして遺伝子治療およびRNAベースの治療プログラムのネットワーク拡大といった恩恵も享受しています。グリーンケミストリーへの関心が高まる中、現地メーカーは持続可能な合成手法の取り組みも主導しています。こうした傾向が続く限り、北米は世界のオリゴヌクレオチド合成市場において、イノベーション、導入、そして収益創出の最前線に留まると予想されます。

市場情報に対する需要の高まり: 当社のレポートで詳細な傾向と洞察を明らかにしましょう。

結論

オリゴヌクレオチド合成市場は、現代のバイオテクノロジーと医療の礎へと急速に進化しています。遺伝子研究、診断、治療、そして個別化医療の進歩に支えられ、この市場は疾患治療と研究方法論を変革する前例のない機会を提供しています。業界は、高い生産コスト、複雑な規制、技術的なボトルネックといった課題に直面していますが、継続的なイノベーション、連携、そして世界的な投資によって、その潜在力は依然として計り知れません。北米が牽引役となり、他の地域でも参入が加速していることから、オリゴヌクレオチド合成業界は堅調な長期成長に向けて好位置につけています。次世代治療法、合成生物学、そしてカスタム核酸ツールが主流となるにつれ、市場関係者は、この大きな可能性を秘めた分野で成功を収めるために、イノベーション、持続可能性、そして顧客対応を継続的に追求していく必要があります。