イーロン・マスク氏は、3人目の患者がニューラリンク脳インプラントを受けたと述べた。新しいテクノロジーについて私たちは何を知っていますか?

イーロン・マスク氏は、神経系を機械に接続するために取り組んでいる多くのグループの1つであるブレイン・コンピューター・インターフェース会社ニューラリンクから第三者がインプラントを受け取ったと述べた。

「私たちには…ニューラリンクを持った人間が3人いますが、全員がうまく機能しています」と、ソーシャルメディアプラットフォームXでストリーミング配信されたラスベガスのイベントでの広範なインタビューで彼は語った。

約1年前の最初の脳移植以来、同社はより多くの電極、より高い帯域幅、より長いバッテリー寿命を備えたデバイスをアップグレードしてきたとマスク氏は語った。マスク氏はまた、ニューラリンクは今年さらに20～30人に実験装置を埋め込みたいと述べた。

マスク氏は最新の患者について詳細を明らかにしなかったが、以前の患者に関する最新情報はある。

2人目のレシピエントは、脊髄損傷を患い、昨年夏にインプラントを受けた人で、デバイスの助けを借りてビデオゲームをプレイし、コンピューター支援設計ソフトウェアを使用して3Dオブジェクトを作成する方法を学んでいました。最初の患者も脊髄損傷で麻痺しており、それがビデオゲームやチェスをするのにどのように役立ったかを説明した。

しかし、Neuralink でのそのような開発はしばしば注目を集めますが、他の多くの企業や研究グループが同様のプロジェクトに取り組んでいます。昨年ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に掲載された2件の研究では、ブレイン・コンピューター・インターフェース（BCI）がALS患者のコミュニケーション改善にどのように役立ったかについて説明した。

ブレイン・コンピューター・インターフェース技術に取り組んでいるのは誰ですか?

米国の研究データベースによると、ブレイン・コンピューター・インターフェースに関する45件以上の試験が進行中だという。この取り組みは、脳疾患の治療、脳損傷の克服、その他の用途を支援することを目的としています。

ワシントン大学ニューロテクノロジーセンターの共同所長であるラジェシュ・ラオ氏は、人間がBCIを使用してコンピューターのカーソルを正確に制御できることは、多くの研究機関がすでに示していると述べた。

ラオ氏は、Neuralink は 2 つの点でユニークである可能性があると述べました。デバイスを埋め込む手術は、神経活動を記録しデバイスを制御するために人間の脳に柔軟な電極糸を埋め込むためにロボットが初めて使用されたものです。そして、それらのスレッドは、他のインターフェイスよりも多くのニューロンから記録する可能性があります。

それでも同氏は、Neuralinkのアプローチの利点はまだ示されておらず、一部の競合他社が他の方法で同社を追い抜いていると述べた。例えば、シンクロン社、ブラックロック・ニューロテック社、オンワード・メディカル社などの企業は、神経記録と刺激を組み合わせた「低侵襲性の方法またはより汎用性の高いアプローチを使用して」人々を対象としたBCI試験をすでに実施しているとラオ氏は述べた。

BCI の利点は何ですか?

クリストファー＆ダナ・リーブ財団の最高科学責任者であるマルコ・バプティスタ氏は、麻痺のある人々に潜在的な利益をもたらすBCI技術を「非常に刺激的」だと述べた。

臨床試験を通じて、「何が最善のアプローチとなるのかが分かるだろう」と彼は言う。 「それを知るのは少し早いです。」

バプティスタ氏は、彼の財団は通常、専門家の支援を得て研究チームを財政的に支援しようとしているが、ニューラリンクには一切資金を提供していないと述べた。

「私たちはハイリスク、ハイリターンの取り組みを本当に支援する必要があります。これは明らかにハイリスク、ハイリターンです。それがどれほど安全になるかはわかりません。それがどれほど実現可能かはわかりません」と彼は語った。

BCI はどのようにテストされ、規制されますか?

ニューラリンクは2023年に、米国の規制当局から人体でのデバイスのテストを開始する許可を得たと発表した。

ほとんどの医療機器は臨床研究なしで市場に出されますが、市販前の承認を受ける高リスクの医療機器には、食品医薬品局からのいわゆる「治験機器免除」が必要であると、アメリカ大学の心臓専門医であるリタ・レッドバーグ博士は述べました。高リスク機器を研究するカリフォルニア、サンフランシスコ。

ニューラリンクはこの免除があるとしているが、FDAは特定の研究に関する情報を確認したり開示したりすることはできないと述べた。

レッドバーグ氏は、FDAは患者の募集から機器の検査、データ分析に至るすべての段階に関与する傾向があると述べた。同氏は、この規制プロセスは安全性を優先していると述べた。

同氏はまた、別の保護層についても指摘した。人が関与するすべての研究には治験審査委員会（IRB）が必要だということだ。倫理審査委員会または独立した倫理委員会としても知られています。メンバーには、少なくとも 1 名の非科学者、および理事会を構成する機関や組織に所属していない人物が含まれていなければなりません。

このような委員会の役割は、「合理的なリスクと合理的な利益の可能性があることを想定し、患者が登録する前にそれらについて知らされることである」とレッドバーグ氏は述べた。