がん診断市場規模と2035年までの成長予測

がん診断市場：早期発見と治療経路の変革

がん診断には、人体内のがん細胞や腫瘍を検出、識別、特徴付けるために使用される技術、ツール、および方法論が含まれます。世界のがん診断市場は、2024年に1,096.1億米ドルと評価され、 2035年には2,150億米ドルという大きな規模に達すると予測されており、2025年から2035年にかけて6.35%のCAGRで成長します。この目覚ましい成長は、主に世界的ながん負担の増大、診断プラットフォームの技術革新、早期発見のメリットに対する意識の高まり、および医療インフラへの多額の投資によって推進されています。人工知能、マルチオミクスアプローチ、および低侵襲技術の融合により、がんの検出方法が変革し、さまざまながん種においてより早期の介入と患者転帰の改善が可能になっています。

当社の包括的ながん診断市場レポートには、最新のトレンド、成長機会、戦略的分析が掲載されています。サンプルレポートPDFをご覧ください。

市場セグメンテーションと主要プレーヤー

対象セグメント

製品別

• 消耗品
• 楽器（53.2％）
• 生検器具

テクノロジー別

• 体外診断用医薬品検査（52.5%）
• 画像診断
• 生検技術

アプリケーション別

• 乳がん（16.5%）
• 肺癌
• 大腸がん
• 子宮頸がん
• 前立腺がん
• 皮膚がん
• 血液がん
• 腎臓がん
• 肝臓がん
• 膵臓癌
• 卵巣がん
• その他

エンドユーザー別

• 病院・診療所（62.6%）
• 診断検査室
• 診断画像センター
• 研究機関

地域別

• 北米（米国、カナダ、メキシコ）（41.6％）
  • 米国（69億ドル）
• ヨーロッパ（ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、北欧諸国、ベネルクス連合、その他のヨーロッパ諸国）
• アジア太平洋地域（中国、日本、インド、ニュージーランド、オーストラリア、韓国、東南アジア、その他のアジア太平洋地域）
• ラテンアメリカ（ブラジル、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ）
• 中東・アフリカ

対象企業

• アジレントテクノロジー株式会社
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• イルミナ株式会社
• ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
• GEヘルスケア
• キアゲンNV
• アボットラボラトリーズ社
• F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
• バイオジェネックス
• シーメンス ヘルスケア AG
• コーニンクレッカ・フィリップスNV
• ビオメリューSA
• ネオゲノミクスラボラトリーズ
• キヤノンメディカルシステムズ株式会社
• ビオンテックSE

市場動向

がん診断市場は、医療ニーズと技術的可能性の両方によって形成される複雑なダイナミクスを示しています。世界中で着実に増加しているがん発症率は、成長の根本的な要因となっており、WHOは2030年までに年間3,000万人以上の新規がん症例が発生すると予測しています。

この驚くべき増加は、医療システム、製薬会社、バイオテクノロジー企業による診断技術への前例のない投資を促しました。同時に、個別化医療へのパラダイムシフトはがん治療に革命をもたらし、特定の遺伝子変異、バイオマーカー、そして腫瘍の特徴を特定できる高精度な診断ツールへの需要を生み出しました。世界的な人口の高齢化は、加齢とともにがんリスクが大幅に増加するため、市場の成長をさらに加速させます。

興味深いことに、パンデミック後の医療環境は診断技術の革新を加速させ、遠隔モニタリング機能や分散型検査ソリューションが注目を集めています。末期がん治療の経済的負担から、政策立案者や保険会社は早期発見プログラムを優先するようになり、早期介入による費用対効果の高い革新的な診断技術に対する有利な償還環境が整いました。

トップトレンド

がん診断市場は、検出能力と患者ケアの経路を根本から変えるような変革的なトレンドに直面しています。中でも特に顕著なのは、AIの統合が画期的な進歩として台頭し、AIアルゴリズムは複雑な医療データの分析において驚異的な精度を発揮しています。これらのシステムは、人間の観察では見逃される可能性のある画像スキャン、病理標本、遺伝子プロファイルにおける微細なパターンを検出できるようになり、診断精度を大幅に向上させています。

これを補完するのが、マルチオミクス手法の台頭です。マルチオミクス手法は、ゲノミクス、トランスクリプトミクス、プロテオミクス、メタボロミクス、エピゲノミクスのデータを同時に解析することで包括的な分子生物学的知見を提供し、がん生物学の包括的な理解を深めます。リキッドバイオプシー技術は大きな注目を集めており、循環腫瘍DNA、細胞、またはエクソソームを同定する簡単な採血でがんを検出できるため、検査の侵襲性が低く、再現性も向上しています。

コンパニオン診断の概念も成熟し、標的治療と特定の診断検査を組み合わせることで、特定の治療から最も効果が得られる可能性の高い患者を特定するケースが増えています。デジタル病理学プラットフォームは従来のワークフローに革命をもたらし、これまで不可能だった遠隔診療、アルゴリズム支援による解釈、定量分析を可能にしています。

さらに、ポイントオブケアがん診断ソリューションは、従来の医療現場を超えてアクセスを拡大し、特に医療インフラが限られている医療サービスが受けられていないコミュニティに恩恵をもたらしています。

主要なレポートの調査結果

• 2023年のがん診断市場は北米が主導権を握り、先進的な医療インフラと強力な研究能力に牽引され、市場シェア全体の41.6%を占めました。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの改善とがんに対する意識の高まりにより、予測期間中に最も高い成長率を達成すると予想されています。
• 機器セグメントは市場拡大に大きく貢献し、2023年の総収益シェアの53.2%以上を占めました。
• IVD検査は主要セグメントとして浮上し、2023年には収益シェアの52.5%を占め、体外診断技術の重要な役割を浮き彫りにしました。
• 乳がん診断ツールは2023年に市場を支配し、市場シェアの16.5%以上を占めました。これは、高い発症率と強力なスクリーニングプログラムの両方を反映しています。
• 病院と診療所が主なエンドユーザーとなり、2023 年の収益シェアの 62.6% を占めました。
• 免疫組織化学および免疫蛍光検査法は、特に組織ベースの癌診断において大幅な成長を示しました。
• 分子診断分野は、次世代シーケンシングおよび PCR 技術の進歩に牽引され、急速な成長を遂げています。
• ポイントオブケア診断ソリューションは大きな注目を集めており、従来の医療現場を超えて検査へのアクセスが拡大しています。
• 診断会社と製薬会社間の戦略的提携は2023年以降37%増加し、統合的な診断と治療のアプローチを促進しています。

ドライバー

がん診断市場の力強い成長は、いくつかの強力な推進力によって推進されています。最も重要なのは、世界的ながん罹患率の驚くべき増加です。毎年約2,000万人が新たに診断されており、この数は2040年までに47%増加すると予測されています。

こうした疾病負担の増大は、効果的な診断ツールの緊急の必要性を生み出しています。技術革新により、次世代シーケンシング、デジタル病理学、高度な画像診断技術といった技術革新が、より早期かつ正確な診断を可能にし、検出能力を劇的に向上させました。啓発活動は早期発見の重要性を効果的に訴え、様々ながん種におけるスクリーニング率の向上につながっています。

医療提供者と保険会社は、がんの早期発見がもたらす経済的価値をますます認識しています。早期段階でがんを診断することで、治療費が大幅に削減され、生存率も向上するからです。世界各国の政府主導で、国家規模のスクリーニングプログラムが設立され、がん研究と診断インフラに多額の資金が割り当てられています。

さらに、個別化医療の台頭により、特定の遺伝子変異やバイオマーカーを識別し、標的を絞った治療法の選択を可能にする高度な診断ツールの需要が生まれています。

拘束具

有望な成長見通しにもかかわらず、がん診断市場は、その潜在能力を最大限に発揮させる上で大きな制約に直面しています。高度な診断技術の法外なコストは、特に医療予算が限られている低所得国および中所得国において、大きなアクセス障壁となっています。複雑な規制枠組みは、新しい診断ツールの承認プロセスを長期化させ、市場参入の遅延や開発コストの増加を招いています。

多くの地域では、革新的な診断方法に対する保険適用方針の一貫性の欠如が、医療提供者による導入と患者の利用を阻害するなど、保険償還に関する課題が依然として存在しています。技術的な制約は特定の診断方法に影響を与えており、偽陽性や偽陰性といった懸念が依然として存在し、不必要な治療や診断の見落としにつながる可能性があります。

複雑な診断結果を解釈する訓練を受けた専門医療従事者の不足は、特に高度な分子・遺伝子検査において、実施上のボトルネックとなっています。発展途上地域では、インフラの制約により、特殊な検査環境、安定した電力供給、専門的なメンテナンスを必要とする高度な診断技術の導入が阻害されています。

さらに、多くの国では医療提供システムが断片化しているため、包括的ながん検査プログラムの実施が複雑化しており、さまざまな人口層にわたる診断サービスへのアクセスと品質に一貫性がなくなってきています。

課題

がん診断市場は、革新的なソリューションを必要とする困難な課題を抱えています。おそらく最も喫緊の課題は、診断ミスとの戦いでしょう。偽陽性と偽陰性はどちらも重大な結果をもたらします。偽陽性は副作用や精神的苦痛を伴う不必要な治療につながり、偽陰性は重要な介入を遅らせ、生存率を低下させます。

異なる検査プラットフォーム、検査室、地域間での標準化は依然として困難であり、結果の解釈に一貫性がなくなり、患者が医療システムを移行する際に治療決定が複雑化しています。がん診断技術は急速に進化しており、導入にはハードルが立ち、医療システムは機器の継続的な更新、スタッフの再教育、ワークフローの修正を必要としています。

診断モダリティによって生成されるデータセットがますます膨大になり、それらを安全に保管し、効率的に処理し、臨床意思決定に有意義に統合する必要があるため、データ管理はますます困難になっています。遺伝子検査結果、偶発的所見、データプライバシーに関する倫理的配慮は、診断プロトコルの複雑さを増しています。

さらに、医療格差はがん診断に依然として影響を与えており、社会経済的要因、地理的な場所、保険の状態が、タイムリーで適切な検査へのアクセスに大きく影響を及ぼしています。

機会

がん診断市場は、がん検出と患者ケアに革命をもたらす変革の機会に満ちています。新興市場は、中流階級人口の増加、医療費の増加、そして意識の高まりにより、これまで十分なサービスが提供できなかった地域で高度な診断ソリューションへの需要が高まっており、大きな成長の可能性を秘めています。人工知能と機械学習の統合は、診断精度の向上、解釈時間の短縮、微細なパターンの特定、複雑なデータセットからのがんリスク予測といった画期的な可能性をもたらします。

リキッドバイオプシーの領域は拡大を続けており、血液を用いた循環腫瘍DNA、細胞、エクソソームの検査は、複数のがん種において早期発見、治療モニタリング、再発監視への有望性を示しています。パンデミックによって加速した遠隔医療の導入は、遠隔診断相談や在宅検査ソリューションの枠組みを構築し、アクセスを劇的に拡大する可能性がありました。

多がん早期発見検査は、単一がんスクリーニングから、単一のサンプルから複数のがん種を特定できる包括的なアプローチへのパラダイムシフトを象徴しています。分子診断分野の発展により、腫瘍の特性評価はより精密になり、特定の遺伝子変異やバイオマーカーに基づいた個別化治療の決定につながります。さらに、ポイントオブケア診断技術は、従来の医療現場を超えてがん検査を民主化する大きな可能性を秘めており、特に地方や医療サービスが行き届いていない地域に恩恵をもたらします。

市場レポートで回答された主な質問

1. 2035 年までの世界の癌診断市場の予測市場価値はいくらですか。また、予測期間中の CAGR はどの程度になると予想されますか。
2. 現在、がん診断市場を支配しているのはどの地理的地域ですか。また、最も急速な成長が見込まれるのはどの地域ですか。
3. 2025年から2035年にかけて癌診断市場の拡大を促進する主な要因は何ですか?
4. 人工知能技術はがんの診断能力と市場の動向をどのように変革しているのでしょうか?
5. 現在、どのがん種のセグメントが最大の市場シェアを占めていますか? また、その優位性に貢献している要因は何ですか?
6. ISO 13485 や ISO 15189 などの規制の枠組みや規格は、市場の発展や製品の採用にどのような影響を与えますか?
7. マルチオミクスアプローチはがん診断の状況をどのように変えているのでしょうか。また、従来の方法に比べてどのような利点があるのでしょうか。
8. どのエンドユーザー セグメントが最大の収益シェアを占めますか。また、この分布は予測期間中にどのように変化する可能性がありますか。
9. がん診断市場の競争環境を形成する戦略的パートナーシップやコラボレーションは何ですか?
10. 今後 10 年間で、液体生検技術は市場の成長と患者ケアの経路にどのような影響を与えると予想されますか?

地域分析

北米は世界のがん診断市場において圧倒的な地位を維持しており、2023年には市場全体の41.6%を占め、この優位性は予測期間を通じて継続すると予想されます。米国は、堅牢な医療インフラ、多額の研究開発投資、そして包括的な償還制度に支えられ、この地域における最大の貢献国となっています。この地域は、診断技術の継続的な革新を推進する主要な市場プレーヤーと研究機関の存在から恩恵を受けています。規制の枠組みは確立されており、FDAは診断製品に対する厳格な監督を維持しながら、重要なニーズに対応する画期的な技術の承認を迅速化するプログラムを実施しています。

カナダでは、がん診断製品は医療機器規制（SOR/98 282）に基づきカナダ保健省によって厳密に規制されており、品質と安全性の基準が確保されています。この地域の高いがん罹患率に加え、強力なスクリーニングプログラムと啓発活動が相まって、高度な診断ソリューションに対する需要が継続的に維持されています。

北米は、AIを活用した画像診断システム、次世代シーケンシングプラットフォーム、デジタル病理学ソリューションといった最先端技術の導入において、世界をリードしています。官民連携は、がん診断の進歩において特に効果的であることが実証されており、政府機関、学術機関、そして業界関係者による共同イニシアチブがイノベーションと実用化を加速させています。市場は成熟度が高いものの、北米は依然として大きな成長機会を有しており、特にリキッドバイオプシー、多がん早期発見検査、標的治療のためのコンパニオン診断といった新興診断分野においてその可能性が高まっています。

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https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/cancer-diagnostics-market-2335

がん診断市場は、技術革新、医療上の必要性、そして経済的実用主義が交差する重要な局面にあり、2035年にかけて劇的な成長が見込まれています。検出技術の感度、特異性、そしてアクセス性が高まるにつれ、パラダイムシフトは後期治療から早期介入、さらには予防へと移行します。人工知能、マルチオミクスアプローチ、そして低侵襲検査手法の融合は、市場拡大だけでなく、患者の転帰と医療経済の抜本的な改善を約束します。特に公平なアクセス、標準化、そして導入に関して課題は依然として残っていますが、この軌道は、がんの致命的な利点である「後期発見」が徐々に減少していく未来を明確に示しています。規制の複雑さを乗り越え、技術革新を受け入れ、医療格差に対処できるステークホルダーは、市場シェアを獲得するだけでなく、世界中の多様な人口層の生存率を劇的に向上させるのに十分な早期がん発見という、医療における最も重要な課題の一つに大きく貢献するでしょう。