ドナルド・トランプ大統領から任命されたホー氏は、「FDAが絶対にやってはいけないこのようなテーマではなく、この事件の事実だけに焦点を当ててみてはどうだろうか」と尋ねた。
3人の判事全員が、ハリントン弁護士とダンコ弁護士のジェシカ・エルズワース弁護士の両氏の主張を頻繁にさえぎり、その錠剤は医師や患者に「差し迫った危害」をもたらすものではないこと、FDAはその薬の承認に関して独自の規則に従っているということ、そして誰が異議を申し立てられるべきかについての彼らの主張に異議を唱えた。連邦科学者によって下された決定。
第5巡回区の裁判官が判決を下すまでには数か月とは言わないまでも数週間かかると予想されているが、どのような判決を下すにせよ、ミフェプリストンは訴訟が続く限り数か月、おそらくは1年以上市場に残る可能性が高い。 最高裁判所は先月、同薬の入手可能性を大幅に削減し、一定期間の配布を違法とする可能性がある下級裁判所の判決を差し止めた。
高等裁判所の差し止めは、同裁判所がこの事件を再び審理するまで継続される予定である。 判事による新たな判決は2024年以降になる可能性がある。
水曜日の委員会は、2016年以来ミフェプリストンへのアクセスを拡大してきたFDA政策の撤回を求める反中絶団体や反中絶医師らの主張に同情的であるように見えた。しかし、裁判官らは、異議申し立て者がこの件に関して訴訟を起こす権利があるかどうかについては懐疑的な姿勢を示した。 FDA は 2000 年にこの薬を最初に承認しました。
同じくトランプ大統領に任命されたコリー・ウィルソン判事は、ヒポクラテス医学同盟のエリン・ホーリー弁護士に、当初の承認に対する異議申し立てがどのように「時宜にかなった」ものであるかを尋ね、その点で異議申し立て者に味方することは、他のFDAを対象とした訴訟の洪水を意味する可能性があると思案した。 – 承認された薬。
異議申し立て者らは、FDAが2000年にミフェプリストンを承認したとき、そしてその後この錠剤をより入手しやすくする一連の方針変更を行ったとき、FDAはミフェプリストンの安全性問題の疑いを適切に考慮していなかった、と主張している。 ミフェプリストンは、初期段階の妊娠を中絶するために使用される 2 つの薬のうちの 1 つであり、流産の治療にも一般的に処方されます。 主流の医療グループと数十年にわたる研究は、この薬は合併症の発生率が低く、圧倒的に安全であると述べています。
この公聴会は、米国の中絶の半数以上に使用される薬物をめぐる長期にわたる争いの最新ラウンドとなった。
米国医師会やその他の主要な保健団体、製薬業界は、挑戦者が勝利すれば、避妊薬から新型コロナウイルスワクチンに至るまで、多くの医薬品に対するイデオロギー上の挑戦を招き、企業による新たな治療法の開発や販売を妨げることになると警告している。 。 FDAの承認がいつか思い直され、裁判所によって覆されるかもしれないという恐怖からである。
第5巡回裁判所の弁論の多くは、異議申し立て者らがこの訴訟の原告として活動するのに十分な薬物による傷害の恐れがあるかどうかに焦点を当てた。
FDAを代表してハリントン氏は、将来、薬による中絶による合併症を患っている患者の治療を余儀なくされるかもしれないという医師らの主張は「純粋な憶測」であり、裁判所が認定すべき傷害には当たらないと述べた。
「患者を治療するだけでは怪我にはなりません」と彼女は述べ、この訴訟の原告の中で、薬を服用していてフォローが必要な患者に対し、道徳的な反対を理由に中絶手術を強要されたことはないと主張した。上。 問題は、「どこかの誰か」がその薬によって害を受けるかどうかではなく、訴訟を起こしている医師の誰かが危険にさらされていることを証明できるかどうかである、と彼女は付け加えた。また、FDAの薬の承認はそうではないとも付け加えた一人の医師に処方してもらうか、患者に服用してもらう必要があります。
明らかにイライラしたウィルソン氏はこれに反対し、ミフェプリストンの利用可能範囲を広げるためにFDAが近年取った措置により、患者が合併症に対処するために救急治療室に現れる可能性が高くなったと主張した。
「FDAがやったことにはただただ驚かされます…患者が緊急治療室に行く可能性がずっと高くなりました」と彼は言った。
ハリントン氏は「どれも正しくないと思うし、証拠によっても裏付けられていない」と答えた。 「実際に外科的な経過観察が必要になることは非常にまれです。」
ダンコさんの弁護士は、これまでの第5巡回裁判所の判決では、不完全中絶の数と緊急援助を求める必要性が不当に混同されていたと述べた。
法律事務所ホーガン・ロヴェルズのエルズワース氏は、「不完全な治療をERへの受診と同一視するのは誤りだ」と述べた。
バイデン政権は控訴裁判所に提出した準備書面で、訴訟の主張の一部は、医師が薬を服用した患者の治療を拒否した場合、将来的に医療過誤の罪に問われる可能性があるという憶測に基づいていると述べた。 司法省とダンコの弁護士らは、錠剤による有害事象は極めてまれであり、そのような状況で患者を治療するのは医師の仕事の一部であり、裁判所の介入に値する傷害ではないと述べた。
それでも、この訴訟を審理した裁判官の記録には、中絶の権利擁護派の多くが、もし支持されれば中絶薬へのアクセスが大幅に制限される可能性がある判決に備えていることが記されている。
ジョージ・W・ブッシュ大統領から任命されたジェニファー・ウォーカー・エルロッド氏は、州の中絶規制を支持する判決を繰り返してきた。 ホー氏とウィルソン氏は保守政治の背景がある。 同氏は2018年の意見書で中絶を「道徳的悲劇」と呼んだ。 ウィルソンは長年批判してきた ロー対ウェイドそしてミシシッピ州議会で、妊娠6週目での中絶を禁止し、家族計画制度からの資金提供を剥奪することに投票した。
前回第5巡回裁判所がこの訴訟を審理したのは4月で、別の3人の裁判官からなる合議体は、FDAのミフェプリストンの承認を完全に取り消すテキサス州連邦地方判事からの全面的命令を部分的に阻止し、部分的に支持する暫定判決を下した。 第5巡回区の暫定判決が発効を認められれば、この薬は市場に流通し続けることになるが、誰がどのようにして入手できるかは大幅に制限されることになる。
例えば、暫定決定では、患者が遠隔医療で薬を処方され、郵送で受け取ったり、小売薬局で受け取ったりすることを許可するFDAの方針が撤回されることになる。 また、患者がこの薬を服用できる期間を妊娠10週から7週までに短縮し、全米の薬による中絶の3分の2以上に使用されているこの薬のジェネリック版の承認を取り消すことになるだろう。
しかし、第5巡回区で控訴が進められている間、最高裁判所が現状を維持するために介入したため、テキサス地方裁判官の命令も第5巡回区の暫定判決も発効しなかった。 水曜日の弁論は、その控訴における最新のステップとなった。
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