米国FDAがファイザーの新型コロナウイルス抗ウイルス薬を承認

米国食品医薬品局（FDA）は木曜日、完全な承認を与えた。 ファイザーさんの パクスロビッド重篤な疾患に進行するリスクが高い成人向けの経口抗ウイルス性新型コロナウイルス感染症治療薬。
このピルは2021年末に米国で当初緊急使用が認可された。
この決定は、保健規制当局の顧問委員会がこの薬の完全承認に賛成票を投じてから2か月以上経ってから出された。
諮問会議中にFDAとファイザーの両方が提示したデータは、5日間のパクスロビッドコース後に新型コロナウイルス感染症の症状がリバウンドする可能性に関する安全性の懸念を和らげるのに役立った。
ファイザーは現在、リトナビルとニルマトレルビルという2つの経口薬からなるパクスロビッドを米国の民間市場で商用価格で販売できるようになった。
この承認により、医師は重篤な新型コロナウイルス感染症の症状を抱える成人にこの薬をより柔軟に処方できるようになる。