マスク氏：マスク氏の脳インプラント会社が人体臨床試験の許可を取得

エロン ムスクの脳インプラント会社 ニューラリンク 木曜日、米国食品医薬品局（FDA）は、これまでの承認獲得の苦闘を経て、重要なマイルストーンとなるファースト・イン・ヒト臨床試験にゴーサインを出したと発表した。 FDAの同意は「我々の技術がいつか多くの人々を助けることを可能にする重要な第一歩を表している」とニューラリンク氏はツイートで述べた。 研究の目的については詳しく述べておらず、まだ募集を行っておらず、詳細はすぐに発表されるだろうとだけ述べた。 ニューラリンクとFDAはコメント要請に応じていない。
マスク氏は、脳インプラントによって肥満、自閉症、うつ病、統合失調症などのさまざまな症状が治療できるほか、ウェブ閲覧やテレパシーも可能になる可能性があると構想している。 同氏は昨年、この装置の安全性に非常に自信を持っているので、自分の子供たちに喜んで埋め込むつもりだと述べて話題になった。
マスク氏は2019年以来少なくとも4回、ニューラリンクが人体での臨床試験を開始すると予測した。 しかし、同社がFDAの承認を求めたのは2022年初頭になってからであり、現職および元従業員7人によると、FDAは申請を拒否したという。 職員らによると、FDAはニューラリンクに対し、人体治験を認可する前に対処する必要がある多くの懸念事項を指摘していたという。 問題には、インプラントのワイヤーが脳内を移動する可能性が含まれていました。
Neuralink は、いくつかの連邦捜査の対象となっています。 5月、米国議員らは規制当局に対し、ニューラリンクの動物実験を監督する委員会の構成が実験の失敗や急ぎの実験に寄与していたかどうか調査するよう要請した。